Image

Lazolvan oldat - használati utasítás

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

A Lazolvan nyálkahártya és kötőanyag.

Kiadási forma és összetétel

  • Orális beadásra és belélegzésre szánt oldat: tiszta, színtelen vagy enyhén barnás árnyalatú (100 ml csepegtetővel ellátott sötét üvegben, 1 üveg kartoncsomagban, mérőpohárral kiegészítve);
  • Szirup: kissé viszkózus, színtelen vagy csaknem színtelen, átlátszó vagy majdnem átlátszó, vadon termő bogyós gyümölcsök vagy eper illatával (100 vagy 200 ml sötét üvegben, kartoncsomagban, 1 üveg mérőkupakkal);
  • Tabletta: mindkét oldalán sík, kerek, ferde szélekkel, fehér vagy sárgás árnyalatú, egyik oldalán a cég szimbóluma, a másik oldalon megoszlási kockázatot és mindkét oldalán „67C” metszet található (hólyagokban 10 darab, kartoncsomagban, 2 vagy 5 buborékcsomagolásban);
  • Paszták: kerek, világosbarna, borsmenta illatú (10 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban lévő kartoncsomagban).

A gyógyszer hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid:

  • 1 ml oldat - 7,5 mg;
  • 5 ml szirup - 15 vagy 30 mg;
  • 1 tabletta - 30 mg;
  • 1 cukorka - 15 mg.
  • Oldat: nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkónium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, tisztított víz;
  • Szirup: tisztított víz, hyetellóz (hidroxi-etil-cellulóz), benzoesav, folyékony szorbit (nem kristályosodó), kálium-aceszulfám, 85% glicerin, vanília aroma 201629, erdei bogyós aroma PHL-132195 (szirupban 15 mg / 5 ml) vagy eper-szilva aroma PHL-132200 (30 mg / 5 ml szirupban);
  • Tabletta: szárított kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
  • Pasztillák: akácmézga, szorbit, folyékony paraffin (folyékony telített szénhidrogének tisztított keveréke), karyon 83 (mannit, szorbit, hidrogénezett hidrolizált keményítő), nátrium-szacharinát, tisztított víz, borsmentalevelek és eukaliptuszlevelek.

Felhasználási javallatok

A Lazolvan a következő akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére szolgál, amelyeket a mucociliaris clearance megsértése és a viszkózus kötés felszabadítása kísér:

  • Bronchiektatikus betegség;
  • Akut és krónikus hörghurut;
  • Krónikus obstruktív légúti betegség;
  • Tüdőgyulladás;
  • Bronchiális asztma nehézségekkel rendelkező köpettel.

Ellenjavallatok

Minden adagolási forma esetében:

  • A terhesség első trimeszterében;
  • A szoptatás időszaka;
  • Túlérzékenység az Ambroxollal vagy a segédanyagokkal szemben.

További ellenjavallatok az adagolási formától függően:

  • Szirup: 6 év alatti gyermekek (30 mg / 5 ml-es szirup esetén), örökletes fruktóz intolerancia;
  • Tabletta: 18 éves korig, laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
  • Pastillák: 6 év alatti gyermekek, örökletes fruktóz intolerancia.

Óvatosan a Mucosolvan-t a terhesség második és harmadik trimeszterében, valamint vese- és / vagy májbetegség esetén alkalmazzák..

Adagolás és adminisztráció

A Mucosolvan oldatot szájon át és belélegzésre szánták.

Bent veheti be étkezéstől függetlenül, ha szükséges, hígítsa vízben, juiceban, teában vagy tejben.

  • 2 év alatti gyermekek - 1 ml naponta kétszer;
  • 2-6 éves gyermekek - 1 ml naponta háromszor;
  • 6-12 éves gyermekek - 2 ml napi 2-3 alkalommal;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 4 ml naponta háromszor.

1 ml oldat = 25 csepp.

Inhalálásra a Mucosolvan bármilyen modern inhalációs berendezéssel használható, kivéve a gőzölőkészülékeket. Az optimális hidratáció elérése érdekében az oldatot 0,9% nátrium-klorid-oldattal keverjük 1: 1 arányban. Az inhalációt a szokásos légzési módban kell elvégezni, mivel a mély lélegzet köhögést okozhat. Az eljárás megkezdése előtt a gyógyszert ajánlott melegíteni a testhőmérsékletre.

A hörgőasztmában szenvedő betegeket a hörgőtágító gyógyszer bevétele után Lazolvan-nal kell belélegezni, különben a légutak nem specifikus irritációja és görcsje lehetséges.

  • 6 év alatti gyermekek - 2 ml inhalációs oldat, 1-2 inhaláció naponta;
  • 6 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 2-3 ml oldatos inhaláció, 1-2 inhaláció naponta.

Szirup formájában a Lazolvan-t szájon át kell venni, az étkezéstől függetlenül.

Ajánlott adagok a sziruphoz 15 mg / 5 ml:

  • 2 év alatti gyermekek - 2,5 ml naponta kétszer;
  • 2-6 éves gyermekek - 2,5 ml naponta háromszor;
  • 6-12 éves gyermekek - 5 ml napi 2-3 alkalommal;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 10 ml naponta háromszor.

Ajánlott adagok a sziruphoz 30 mg / 5 ml:

  • 6–12 éves gyermekek - 2,5 ml naponta 2-3-szor;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 5 ml naponta háromszor.

A Mucosolvan tablettákat szájon át kell bevenni, folyadékkal le kell mosni, függetlenül az étkezéstől. A gyógyszert felírják 1 tabletta naponta háromszor. A terápiás hatás fokozása érdekében vegyen be 2 tablettát napi kétszer.

A Lazolvan pasztilláknak lassan kell felszívódniuk a szájban, függetlenül a táplálékfelvételtől, 6-12 éves gyermekek számára - 1 db. Napi 2-3 alkalommal, 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára - 2 db. Naponta háromszor.

Ha a kezeléstől számított 4-5 napon belül a betegség tünetei továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulnia.

Mellékhatások

  • Emésztőrendszer: gyakran (1-10%) - csökkent érzékenység a szájüregben vagy a garatban, émelygés; ritkán (0,1-1%) - szájszárazság, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, dyspepsia; ritkán (0,01–0,1%) - száraz torok;
  • Idegrendszer: gyakran - az ízérzés megsértése;
  • Immunrendszer, a bőr és a bőr alatti szövet: ritkán - kiütés, urticaria, viszketés, angioödéma, túlérzékenység, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot).

Különleges utasítások

Az oldat tartósítószerként való összetétele benzalkónium-kloridot tartalmaz - belélegezve érzékeny betegeknél hörgőgörcsöt okozhat, fokozott légzőképességgel.

A Lazolvan-t nem keverheti lúgos oldatokkal és kromogénsavval, mivel az oldat pH-jának 6,3 feletti növelése ambroxol kicsapódásához vagy opálosodáshoz vezethet..

Az alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek (12 ml) szájon át történő beadására és inhalálására javasolt napi bevitel 42,8 mg nátriumot tartalmaz..

Egy Lazolvan tabletta 162,5 mg laktózt tartalmaz, a maximális napi adag (4 tabletta) 650 mg.

A 30 mg / 5 ml-es Lazolvan-szirup a maximális napi adagban (20 ml) 5 g szorbitot tartalmaz, a Lazolvan 15 mg / 5 ml a maximális napi adagban (30 ml) - 10,5 g. A szorbit tartalma miatt a szirup enyhe hashajtó hatás.

Mint minden köptető, a Mucosolvan-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek megnehezítik a köpet eltávolítását.

Súlyos bőrsérülésekkel (például toxikus epidermális nekrolízissel és Stevens-Johnson szindrómával) szenvedő betegek hőmérséklete, orrfolyás, testfájdalom, garat gyulladása és köhögés jelentkezhetnek a kezdeti stádiumban. Tüneti kezelés esetén az ambroxol-hidroklorid téves kinevezése lehetséges. Elszámoltak olyan súlyos léziók azonosításáról, amelyek időben egybeestek a Lazolvan alkalmazásával, de nincs okozati összefüggés a gyógyszerrel. Ezért a leírt tünetek kialakulása esetén abba kell hagyni az Ambroxol kezelést, és sürgősségi orvosi kezelést kell folytatni.

A Lazolvannak a reakció sebességével és a fokozott figyelem koncentrálódásával kapcsolatos tevékenységeire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Káros hatásokat azonban nem azonosítottak..

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem számoltak be az Ambroxol-hidroklorid és más gyógyszerek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásáról..

Az ambroxol elősegíti az eritromicin, az amoxicillin és a cefuroxim bronchiális szekréciójába való behatolást.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét helyen, gyermekektől elzárva, hőmérsékleten: oldat és szirup - legfeljebb 25 ºС, tabletta és pasztillák - legfeljebb 30 ºС.

Az oldat és a tabletták felhasználhatósági ideje - 5 év, szirup és pasztillák - 3 év.

Talált hibát a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Lazolvan

Szerkezet

A Lazolvan gyógyszer minden formájának összetétele magában foglalja az Ambroxol hidroklorid (INN - Ambroxol) hatóanyagot..

  • A Lazolvan oldat 7,5 mg Ambroxol hidroklorid komponenst tartalmaz, valamint további összetevőket: citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkonium-klorid, víz.
  • Lazolvan tabletták (1 db) 30 mg ambroxol-hidrokloridot, valamint további összetevőket tartalmaznak: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid.
  • A köhögszirup 15 mg ambroxol-hidrokloridot, valamint inaktív összetevőket tartalmaz: hyetellóz (hidroxi-etil-cellulóz), benzoesav, kálium-aceszulfám, 85% glicerin, folyékony szorbit, aromaanyagok, víz.
  • A pasztillák (1 db) a készítményben 15 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaznak, valamint inaktív összetevőket: akácmézga, szorbit, karion 83, eukaliptusz-rúdszerű olaj, borsmentaolaj, nátrium-szacharin, folyékony paraffin, víz.

Kiadási forma

A gyógyszer többféle felszabadulási formát produkál..

Az inhalációs és szájon át történő beadásra szánt Mucosolvan oldat színtelen vagy halványbarna árnyalatú, átlátszó, fl tartalmaz. Egyenként 100 ml. Minden palack csepegtetővel van ellátva, egy speciális mérőpohárral együtt.

A tablettákban szereplő Lazolvan fehér vagy sárgás színű, kerek alakú. A tabletta mindkét oldalán sík, ferde szélekkel, egyrészt „67C” metszettel, másrészt kockázattal, a cég szimbólumával rendelkezik. A tablettákat 10 darabból kell csomagolni. hólyagokban.

A Lazolvan gyermekszirup színtelen, átlátszó, enyhén viszkózus állagú, eper vagy vadon termő bogyós aromával rendelkezik. Benne fl. 100 ml vagy 200 ml. Egy mérőpoharat csomagolnak.

A pasztilla kerek, világosbarna színű, borsmenta aromájuk van. 10 darabban csomagolva. kartoncsomagolásba ágyazott hólyagokban.

A Lazolvan gyógyszer beadására ampullákban oldódnak.

gyógyszerészeti hatás

Az absztrakt azt jelzi, hogy az Ambroxol hidroklorid aktív komponense aktiválja a nyálkahártya kiválasztását a légzőrendszerben. Ez az anyag stimulálja a ciliáris aktivitást, és aktiválja a pulmonális felületaktív anyag szintézisét. Ennek eredményeként megfigyelhető a nyál aktív szekréciója és ürülése (az úgynevezett mucociliaris clearance). Mivel megkönnyíti a nyálka eltávolítását, a köhögés gyakorisága és intenzitása csökken.

Megfigyelték, hogy a COPD-ben szenvedő embereknél a Lazolvan-kezelés hosszabb (legalább két hónapig tartó) kezelése után a súlyosbodások gyakorisága és időtartama jelentősen csökkent. Ennek a kezelésnek köszönhetően csökkenthető volt az antibiotikus kezelés időtartama.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Az ambroxol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Ebben az esetben megfigyelhető egy lineáris függőség az alkalmazott dózistól. Ha az adagot belül veszi, a maximális koncentrációt 1-2,5 óra elteltével figyeli meg. Körülbelül 90% -kal kötődik a fehérjékhez. Lenyeléskor az ambroxol a szervezetben gyorsan átjut a vérből a szövetbe. Ebben az esetben a hatóanyag legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg.

A gyógyszer orális adagjának kb. 30% -a érzékeny a májon keresztül az első lépésre. A többi ambroxol metabolizmusa a májban zajlik le, főként glükuronidációval és az anyag részleges lebontásával dibromantranilsavra és további metabolitokra..

Az Ambroxol felezési ideje körülbelül 10 óra.

A farmakokinetikát nem befolyásolja a beteg kor és nem.

Felhasználási javallatok, ahonnan a tabletta

Az utasítások a következő jelzéseket tartalmazzák a Lazolvan használatához:

  • légzőszervi betegségek, egyaránt akut és krónikus, amelyekben viszkózus folyadék válik ki;
  • tüdőgyulladás;
  • hörghurut és krónikus;
  • hörgő asztma, amelyben nehézségek vannak a köpet kiürítésében;
  • hörgőtáji betegség;
  • COPD
  • légzési distressz szindróma.

Ellenjavallatok

A következő ellenjavallatok a szer alkalmazására:

Máj- vagy veseelégtelenség esetén, valamint a terhesség első három hónapja után a gyógyszereket óvatosan kell felírni.

Mellékhatások

Általános szabály, hogy a gyermekek Lazolvan, felnőtt cseppek és más gyógyszeres formák jól tolerálhatók.

A szedés során ilyen mellékhatások ritkán fordulhatnak elő:

  • emésztőrendszeri rendellenességek, amelyek gyomorégés, dyspepsia, hasmenés, ritkán hányás és émelygés;
  • allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés);
  • ízzavarok.

Használati utasítás Lazolvan (Módszer és adagolás)

Lazolvan oldat, használati utasítás

A gyógyszer belsejében történő figyelembevételével szem előtt kell tartani, hogy a cseppek bármilyen folyadékban hígíthatók - tea, víz, gyümölcslé. Az alkalmazás független az élelmiszerek bevitelétől. 25 csepp Mucosolvan, 1 ml terméknek felel meg.

12 évesnél fiatalabb betegek számára javasolt 4 ml 3 r bevétel. egy napon belül. 6 és 12 év közötti betegek - 2 ml 2-3 r. egy napon belül. 2 és 6 év közötti betegek - 1 ml naponta háromszor. 2 éves korig a gyerekek napi kétszer 1 ml-t kapnak.

Használati utasítás a Lazolvan-nak inhalálásra

Az oldatot inhalálásra bármilyen berendezéssel felhasználhatja, amellyel a belégzést végzik. Kivétel - gőzölőkészülékek.

A 6 éves kortól és a felnőttektől naponta 1-2 inhalációt kell bevenni, ehhez 2-3 ml oldatot kell felhasználni.

Annak érdekében, hogy az inhaláció során optimális hidratálást érjünk el, a Lazolvan-t összekeverjük 0,9% nátrium-klorid 1: 1 arányú oldattal. Az inhalációt szokásos légzési módban kell elvégezni, mivel mély lélegzettel erős köhögés alakulhat ki. Az eljárás megkezdése előtt az inhalációs oldatot testhőmérsékletre kell melegíteni. A hörgőasztmában szenvedő embereknek a hörgőtágító gyógyszerek szedése után kell elvégezni az eljárást a légúti görcsök és a nem-specifikus irritáció megelőzése érdekében. Ha a belégzés megkezdése után a tünetek 4-5 napig fennállnak, forduljon orvoshoz.

Lazolvan tabletta, használati utasítás

A 30 mg Lazolvan tablettát szájon át kell bevenni egy tablettára. háromszor egy nap. A hatás erősítése érdekében szükség esetén más kezelési rend is felírható: napi kétszer 2 tabletta. Folyékony tablettát kell inni, bevitelük nem függ az étel beviteltől. Ha a kezelés 4-5 napig nem jelentkezik, akkor orvoshoz kell fordulnia.

Gyerekszirup Lazolvan, használati utasítás

Szirup gyermekeknek 15 mg köhögés esetén; 12 éves korú betegeknek 10 ml 3 r inni kell. naponta, 6-12 éves betegek - 5 ml 2-3 r. naponta, a 2 és 6 év közötti gyermekek napi 2,5 ml-t kapnak 2-3 óra alatt. A legfeljebb két éves gyerekek ugyanazt az adagot kapják naponta kétszer.

Használati utasítás a Lazolvan gyermekek számára

30 mg gyermek Lazolvan-szirup; 12 év után a betegek napi háromszor 5 ml-t kapnak, 6–12 éves korúak - napi 2,5 ml-t 2-3 r.

A rombuszra vonatkozó utasítások előírják, hogy azok lassan felszívódjanak a szájban, és 12 éves kortól 2 db-ot írnak elő. naponta 3 p., 6–12 éves gyermekek számára - 1 db. 2-3 p. A rombuszok használata nem függ az étel bevitelétől.

Overdose

A túladagolás jeleinek nincs leírása. Bizonyítékok vannak egy véletlen túladagolásról, amelynek eredményeként negatív hatásokat észleltek a betegekben - émelygés, hányás, hasmenés, diszpeptikus megnyilvánulások. Túladagolás esetén azonnal meg kell próbálnia hányást kiváltani, a gyomrot is ki kell öblíteni. Ezeket az intézkedéseket a Lazolvan bevétele után 1-2 órán belül kell megtenni. Tüneti kezelést is lehet adni..

Kölcsönhatás

Feltéve, hogy az orális beadásra és inhalációra szánt Lazolvan oldatot és a gyógyszerek egyéb formáit antibiotikumokkal (cefuroxim, amoxicillin, doxycycline, eritromicin) kell kombinálni, akkor az antibakteriális gyógyszerek koncentrációja a tüdőszövetekben növekszik.

A Lazolvan és más köhögéscsillapító gyógyszerek egyidejű használatakor nehézségek léphetnek fel a köpet kiürülésének folyamatában a köhögés csökkentése miatt..

Értékesítési feltételek

A Lazolvan recept nélkül is megvásárolható.

Tárolási feltételek

Az összes gyógyszerformát legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni, gyermekektől védeni kell, fénytől tárolandó, nem fagyasztható.

Szavatossági idő

Tároljon 30 mg / 5 ml szirupot, a tabletták és az oldat 5 éves lehet, a 15 mg / 5 ml szirupot 3 évig tárolhatja.

Különleges utasítások

Az oldat tartósítószert tartalmaz benzalkónium-kloridot. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ez az anyag provokálhatja a hörgőgörcsöt olyan embereknél, akiknél a légzőrendszer fokozott reakcióképességét diagnosztizálták.

A szirup összetétele szorbitolt tartalmaz, így ennek a gyógyszernek a használatakor enyhe hashajtó hatás figyelhető meg.

Ne szedjen gyógyszereket fruktóz intolerancia esetén..

Azoknak, akik betartanak egy alacsony nátriumtartalmú étrendet, figyelembe kell venniük, hogy a Lazolvan oldatban 42,8 mg nátriumot tartalmaz (12 ml-es adagban)..

Nincs adat arról, hogy a gyógyszer miként befolyásolja a járművezetés képességét, valamint a pontos mechanizmusok működését.

Mielőtt a gyógyszert gyermekeknek használná, keresse fel az orvosát, aki részletesen elmondja, hogyan kell beoldani az oldatot vagy más gyógyszerformákat, milyen köhögést és milyen módon kell alkalmazni a gyógyszert. A Lazolvannal és a sóoldattal történő belélegzés csak orvos ajánlása alapján történik.

Lazolvan 15 mg: használati utasítás

Használati utasítás

Szerkezet

15 mg / 5 ml szirup: 5 ml szirup tartalmaz hatóanyagot - 15 mg Ambroxol hydrochloride; segédanyagok - benzoesav (E210), hidroxi-etil-cellulóz, kálium-aceszulfám (E950), nem kristályosodó folyékony szorbit (E420), 85% glicerin (E422), Forest Berry aroma PHL-132195, vanília aroma 201629, tisztított víz.

30 mg / 5 ml szirup: 5 ml szirup tartalmaz hatóanyagot - 30 mg Ambroxol hydrochloride; segédanyagok - benzoesav (E210), hidroxi-etil-cellulóz, kálium-aceszulfám (E950), nem kristályosodó folyékony szorbit (E420), 85% -os glicerin (E422), eper- és krémaromájú PHL-132200, vanília aroma 201629, tisztított víz.

Leírás

Átlátszó vagy csaknem átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus szirup.

Farmakoterápiás csoport

Köhögésre és megfázásra használt eszközök. Mukolitikus szerek. ATX kód: R05CB06.

Farmakológiai tulajdonságok Farmakodinámiája

Preklinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az Ambroxol hidroklorid, a Mucosolvan hatóanyaga, fokozza a légúti szekréciót, fokozza a pulmonális felületaktív anyag szintézisét és serkenti a ciliaris aktivitást. Emellett növeli a felületaktív anyagok szekrécióját az alveolákban és a Clara sejtekben található bronchiolesben található II. Típusú pneumociták közvetlen kitettsége révén, és serkenti a csillózott hám aktivitását. A leírt hatások csökkentik a köpet viszkozitását és javítják a köpet transzportját (mucociliaris clearance). A mucociliaris clearance javulását klinikai farmakológiai vizsgálatokban bizonyították. A köpet szérumkomponensének fokozott szekréciója és megnövekedett mucociliaris clearance hozzájárul a köpet kiszivárgásához és megkönnyíti a köhögést. Ezenkívül krónikus hörghurutban és / vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a betegség súlyosbodásának száma csökken.

A COPD-ben szenvedő betegekben, akik 6 hónapig szedték a 75 mg LAZOLVAN retard kapszulát, a kezelés 2. hónapjának végére jelentősen csökkent a súlyosbodás a placeboval összehasonlítva. A LAZOLVAN csoport betegeiben szignifikánsan csökkent a betegség napjainak száma és csökkent az antibakteriális gyógyszerek szedésének napja. Ugyancsak a LAZOLVAN csoportban a placebóval összehasonlítva statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a becsült tünetek, mint például a köpet kiürülésének nehézsége, köhögés, légszomj és az auskultatóriás tünetek..

Az Ambroxol-hidroklorid helyi fájdalomcsillapító hatását nyulak szemmodelljével végzett vizsgálatok során figyelték meg, és valószínűleg összefüggésben álltak azzal a gyógyszerrel, amely blokkolja a nátriumcsatornákat. In vitro tesztek kimutatták, hogy a gyógyszer reverzibilisen és dózisfüggő módon blokkolja az idegi nátrium csatornákat.

In vitro megállapítást nyert, hogy az Ambroxol-hidrokloridnak gyulladásgátló hatása van. In vitro tesztekben szignifikánsan csökkentette a citokinek felszabadulását a keringő és szöveti mononukleáris és polimorfonukleáris sejtekből.

Torokfájásos betegekkel végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az Ambroxol-hidroklorid 20 mg-os rezorpciós tabletta formájában jelentősen csökkenti a torok fájdalmát és bőrpírját..

Ezek a farmakológiai tulajdonságok megerősítik a hatékonyság klinikai vizsgálata során nyert kiegészítő megfigyelést, miszerint az ambroxol inhalálása gyors fájdalomcsillapítást biztosít, ha a felső légzőrendszer rendellenességeinek kezelésére alkalmazzák..

Az ambroxol-hidroklorid és antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) egyidejű használata növeli az antibiotikumok koncentrációját a tüdőszövetben. A hatás klinikai jelentőségét eddig nem igazolták..

Az azonnali felszabadulású orális formák felszívódása magas és teljes, a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje az orális alkalmazás után 1-2,5 óra, a lassú felszabadulású formák esetében pedig 6,5 óra. A 30 mg-os tabletták maximális biohasznosulása megközelíti a 79% -ot.

Az ambroxol-hidroklorid eloszlik a vérből a szövetekbe gyorsan és egyértelműen, a tüdőben található legmagasabb koncentrációban. Orális alkalmazás után az eloszlás térfogata 552 liter. Kommunikáció a vérplazmafehérjékkel - 90%, átjut a vér-agy gáton, a placentán gáton, kiválasztódik az anyatejbe.

Metabolizmus és biotranszformáció

Az orális adag kb. 30% -a ürül szisztémás metabolizmus útján. Az Ambroxol kezdetben a májban konjugációval metabolizálódik, dibromantranilsavat képez (az adag kb. 10% -a), glükuronkonjugátumokat és számos kisebb metabolitot képez.

Az emberi máj mikroszómáinak vizsgálata kimutatta, hogy a CYP3A4 az uralkodó izoform, amely felelős az ambroxol metabolizmusáért. az ambroxol háromnapos orális adagolásakor az adag kb. 6% -a szabad formában, az adag 26% -a konjugált formába kerül, és ürül a vizelettel.

A felezési idő 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc tartományban van. A renális clearance a teljes clearance kb. 83% -át adja.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Mivel a gyógyszer metabolizálódik a májban és a vesék választják ki, súlyos veseelégtelenség esetén a májban képződött Ambroxol metabolitok felhalmozódása fordulhat elő. Károsodott májfunkciójú betegek esetén az ambroxol-hidroklorid kiválasztása csökken, ami plazmaszintjének 1,3-2-szeresére növekszik. Az ambroxol széles terápiás hatása miatt az adag módosítása nem szükséges.

A tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol farmakokinetikája nem függ az életkorától és a nemétől, ezért nincs szükség az adag módosítására.

Az étkezés nem befolyásolja az ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Preklinikai biztonsági adatok

Az ambroxol-hidroklorid nagyon alacsony akut toxicitással rendelkezik.

Többszörös adagú orális vizsgálatokban 150 mg / kg / nap (egerek - 4 hét), 50 mg / kg / nap (patkányok - 52 és 78 hét), 40 mg / kg / nap (nyulak - 26 hét) és 10 mg-os adagokban. / kg / nap (kutyák - 52 hét) megfeleltek azoknak a maximális dózisoknak, amelyek nem vezetnek a megfigyelt mellékhatások (NOAEL) kialakulásához. A toxikológiai vizsgálatok nem mutatták ki a célszervek károsodását.

4, 16 és 64 mg / kg / nap patkányoknál és 45, 90 és 120 mg / kg / nap patkányoknál (kutyák napi 45, 90 és 120 mg / nap) kutyáknál (infúzió 3 óra / nap) négy héten végzett ambroxol-hidroklorid intravénás adagolásával végzett toxicitási vizsgálatok nem mutattak súlyos helyi és szisztémás hatást. toxicitás, beleértve a kórszövettani patológiát. Az összes mellékhatás visszafordítható volt..

Az Ambroxol-hidroklorid - patkányokon napi 3000 mg / kg-ig, és nyulakon 200 mg / kg-ig szájon át történő adagolásával - nem mutatta sem embriotoxikus, sem teratogén tulajdonságokat. A hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott a gyógyszer napi 500 mg / kg dózisban történő beadásakor. A perinatális és postnatális fejlődés időszakában a NOAEL mutató napi 50 mg / kg volt. Napi 500 mg / kg dózis mellett az Ambroxol hidroklorid kevés toxikusságot mutatott ki a nőstények és az újszülött utódok esetében, ami a testtömeg-növekedés késleltetésében és az utódok méretének csökkenésében nyilvánul meg. A genotoxikus in vitro vizsgálatok (Ames-teszt és a kromoszóma-rendellenességek elemzése) és in vivo (mikronukleáris teszt egerekben) nem mutatták ki az ambbrosol-hidroklorid mutagén képességét.

Az ambroxol-hidroklorid nem mutatott tumorogén hatást karcinogenitási vizsgálatokban egerekben (50, 200 és 800 mg / kg / nap) és patkányokban (65, 250 és 1000 mg / kg / nap), amikor a gyógyszert étellel keverték 105 és 116 órán keresztül. hetek, ill.

Felhasználási javallatok

Csökkenti a viszkozitást és megkönnyíti a köpvénykiürülést megfázás és influenza esetén felnőttek / két évnél idősebb gyermekek esetén.

Adagolás és adminisztráció

6–12 éves gyermekek: 5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorid) naponta 2-3-szor. A maximális napi 45 mg ambroxol-hidroklorid adag. 2-3 nap elteltével, ha a beteg jobb, a LAZOLVAN napi kétszer vehető be, azaz 12 óránként.

2-5 éves gyermekek: 2,5 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorid) naponta háromszor (minden 8. órában). A maximális napi 22,5 mg Ambroxol-hidroklorid adag. 2-3 nap elteltével, ha a beteg jobb, a LAZOLVAN napi kétszer vehető be, azaz 12 óránként.

2 év alatti gyermekek: ez a gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekek számára.

Felnőttek: 10 ml (60 mg Ambroxol hidroklorid) naponta kétszer (minden 12 órában). A maximális napi 120 mg ambroxol-hidroklorid adag.

Ha a beteg jobb, a LAZOLVAN adagját felére lehet csökkenteni.

12 évesnél idősebb gyermekek: 5-7,5 ml (30-45 mg Ambroxol hidroklorid) naponta kétszer (minden 12 órában). Az Ambroxol-hidroklorid maximális napi 60-90 mg-os dózisa.

6–12 éves gyermekek: 2,5 ml (15 mg Ambroxol hidroklorid) naponta 2-3-szor. A maximális napi 45 mg ambroxol-hidroklorid adag. 2-3 nap elteltével, ha a beteg jobb, a LAZOLVAN napi kétszer vehető be, azaz 12 óránként.

2-5 éves gyermekek: 1,25 ml (7,5 mg Ambroxol hidroklorid) naponta háromszor (minden 8. órában). A maximális napi 22,5 mg Ambroxol-hidroklorid adag. 2-3 nap elteltével, ha a beteg jobb, a LAZOLVAN napi kétszer vehető be, azaz 12 óránként.

2 év alatti gyermekek: ez a gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekek számára.

Károsodott vese- és májműködésű betegek

Károsodott vesefunkciójú vagy súlyos károsodott májfunkciójú betegek esetén a gyógyszert csak az orvos utasítása szerint és orvos felügyelete mellett szabad szedni. Mivel a gyógyszer metabolizálódik a májban és a vesék választják ki, súlyos veseelégtelenség esetén várható, hogy a májban képződött Ambroxol metabolitok felhalmozódjanak.

A gyógyszer kihagyása

Ha elfelejtette bevenni a LAZOLVAN-ot, vagy elegendő mennyiséget vett be, folytassa a gyógyszer tovább az adagolási rend szerint. Ne duplázza meg az adagot, hogy pótolja a kihagyott adagot..

Ajánlott, hogy minden adag után igyon egy pohár vizet, és egész nap folytasson több folyadékot. A LAZOLVAN táplálékfelvételtől függetlenül bevehető.

Ha a kezelés 5 napja után a tünetek nem javulnak vagy romlanak, forduljon orvoshoz, hogy újraértékelje a klinikai helyzetet..

Mellékhatás

A gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának gyakoriságának értékelésére szolgáló kritériumokat a mellékhatások nemzetközi szótára szerint osztályozzuk, szervrendszer-osztályokba sorolva (MedDRA rendszer): nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, árak a gyógyszertárakban)