Image

Lazolvan - használati utasítás, analógok, áttekintések és felszabadulási formák (30 mg tabletta, szirup, belélegzési oldat, 15 mg pasztillák) a gyógyszer felnőttek, gyermekek és terhesség köhögésének és hörghurutjának kezelésére

Ebben a cikkben elolvashatja a Lazolvan gyógyszer használati utasítását. Visszajelzést nyújt a webhely látogatói - ennek a gyógyszernek a fogyasztói számára, valamint az egészségügyi szakemberek véleményét a Lazolvan gyakorlati felhasználásáról. Nagy kérés az, hogy aktívan adjuk hozzá a gyógyszerről szóló véleményét: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a kommentárban. A Lazolvan analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Használható hörghurut, tüdőgyulladás és köhögés felnőttekben, gyermekekben, valamint terhesség és szoptatás idején.

Lazolvan - mukolitikus gyógyszer.

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol (a Lazolvan gyógyszer hatóanyaga) fokozza a légzőrendszer szekrécióját. Fokozza a pulmonális felületaktív anyag termelést és stimulálja a ciliaris aktivitást. Ezek a hatások megnövekedett nyálkahártyát és transzportot eredményeznek (mucociliaris clearance). A megnövekedett nyálkahártya clearance javítja a köpet kiürülését és megkönnyíti a köhögést..

farmakokinetikája

A Lazolvan-t gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózis-válasz a terápiás koncentrációtartományban. Orális adagolás esetén az ambroxol vérből szövetekbe történő átalakulása gyorsan megtörténik. A gyógyszer aktív komponensének legnagyobb koncentrációját a tüdőben lehet megfigyelni. A beadott adag körülbelül 30% -ának van kitéve a májon keresztül történő első lépésben. Az ambroxol fennmaradó része a májban metabolizálódik, főleg konjugációval.

Jelzések

Akut és krónikus légzőrendszeri betegségek, viszkózus köpet felszabadulásával együtt:

  • akut és krónikus hörghurut;
  • tüdőgyulladás;
  • krónikus obstruktív légúti betegség;
  • hörgő asztma, nehéz helyzetben a köpet kiürítésével;
  • hörgőtáji betegség.

Engedje ki az űrlapokat

Szirup (a gyógyszer csecsemő formája).

Orális és belélegzéses oldat.

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszer tabletta formájában felnőtteknek felírható, naponta háromszor 30 mg-os adaggal.

Szükség esetén a terápiás hatás fokozására napi kétszer 60 mg-ot lehet felírni. A tablettákat étkezés után folyadékkal veszik be..

A gyógyszer szirup formájában 15 mg / 5 ml felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek írja fel napi háromszor 10 ml-t (2 teáskanál); 6–12 éves gyermekek - 5 ml (1 teáskanál) naponta 2-3-szor; 2–6 éves gyermekeknek napi háromszor 2,5 ml-t (1/2 teáskanál) írnak fel; 2 év alatti gyermekek - 2,5 ml (1/2 teáskanál) naponta kétszer.

A felnőtteknek és a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek 30 mg / 5 ml szirup formájában felírott gyógyszert napi háromszor 5 ml-re (1 teáskanál) írják fel; 6–12 éves gyermekek - 2,5 ml (1/2 teáskanál) naponta 2-3-szor.

A gyógyszer szedése több mint 4-5 napig csak orvos felügyelete mellett lehetséges.

A szirup formájú Lazolvan-t étellel kell bevenni, folyadékkal le kell mosni.

A Mucosolvan inhalációs oldat formájában bármilyen modern inhalációs készülékkel használható, kivéve a párologtató típusú inhalátorokat. A gyógyszert elkeverik sóoldattal 1: 1 arányban az optimális párásítás elérése érdekében.

Inhalálás közben a mély lélegzet által okozott köhögési reflex elkerülése érdekében a betegnek nyugodtan kell lélegezni. Ajánlott a belélegzett oldatot testhőmérsékletre melegíteni. Az asztmás betegeknek ajánlott, hogy inhalálást végezzenek a hörgőtágító szerek bevétele után.

Mellékhatás

  • gyomorégés;
  • diszpepszia;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés;
  • bőrkiütés;
  • csalánkiütés;
  • angioödéma;
  • anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot).

Ellenjavallatok

  • 1 trimeszter terhesség;
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Terhesség és szoptatás

A Mucosolvan átjut a placentán.

Kísérleti állatkísérletekben nem volt közvetlen vagy közvetett káros hatás a terhességre, a magzati, prenatális és postnatális fejlődésre és a szülésre.

A terhesség 28 hete alatt végzett klinikai vizsgálatok nem találtak bizonyítékot a gyógyszernek a magzatra gyakorolt ​​negatív hatására..

Ugyanakkor a szokásos óvintézkedéseket be kell tartani, ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák. Különösen nem ajánlott a Lazolvan szedése a terhesség első trimeszterében.

Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe. Ezért nem ajánlott Lazolvan-t kinevezni szoptató anyákra. Az újszülötteknél azonban káros hatás nem valószínű.

Különleges utasítások

Nem szabad olyan köhögéscsillapítókkal kombinációban alkalmazni, amelyek megnehezítik a köpet kiválasztását.

A Lazolvan szirup (15 mg / 5 ml) 10,5 g szorbitot tartalmaz a maximális ajánlott napi adag (30 ml) alapján. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ennek enyhe hashajtó hatása is lehet..

A Lazolvan-szirup (30 mg / 5 ml) 5 g szorbitot tartalmaz a maximális ajánlott napi adag (20 ml) alapján. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert..

A Lazolvan tabletta (30 mg) 684 mg laktózt tartalmaz a maximális ajánlott napi adag (120 mg) alapján. Azok a betegek, akiknek ritka örökletes galaktóz intoleranciája van, Lapp laktázhiányban vagy csökkent glükóz / galaktóz felszívódásban vannak, nem szedhetik ezt a gyógyszert..

Nagyon ritka esetekben számoltak be súlyos bőrelváltozásokról, például Stevens-Johnson-szindrómáról és Lyell-szindrómáról; azonban a kábítószerrel való kapcsolat nem bizonyított. A fenti szindrómák kialakulásával ajánlott abbahagyni a kezelést és azonnal orvoshoz fordulni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A köhögéscsillapítókkal történő egyidejű alkalmazás a köhögés csökkenése miatt nehézséggel jár a köpet kiürítésében.

Az ambroxol növeli az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxi-ciklin hörgők kiválasztódását.

A Lazolvan összeegyeztethető a szülést gátló gyógyszerekkel.

A Lazolvan gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Ambrobene
  • Ambrohexal;
  • Az ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Az ambroxol-Werth;
  • Az ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Az ambroxol-Teva;
  • Az ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Csepp Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Neo-Bronchol;
  • Remebrox;
  • Suprima kávé;
  • Fervex köhögéshez;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Lazolvan

A gyógyszer összetétele

hatóanyag: ambroxol;

2 ml inhalációs és orális alkalmazásra szánt oldat 15 mg Ambroxol hidrokloridot tartalmaz;

segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-foszfát, dihidrát; nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, tisztított víz.

Dózisforma

Inhalációs és orális beadási oldat.

Átlátszó, színtelen vagy enyhén barna oldat.

A gyártó neve és helye

Az Intézet, ahol Angela S.R.L., Olaszország

Istituto de Angeli Srl, Olaszország.

Lokalita Prulli, 103 / s - 50066 Regello (Firenze), Olaszország

Localita Prulli, 103 / c - 50066 Reggello (-Fi), Olaszország

Farmakológiai csoport

Köhögésre és megfázásra használt eszközök. Mukolitikus szerek.

PBX kód: R05C B06.

A preklinikai bizonyítékok kimutatták, hogy a Lazolvan hatóanyag, az ambroxol-hidroklorid fokozza a légzőszervek kiválasztását. Az ambroxol elősegíti a pulmonális felületaktív anyag felszabadulását azáltal, hogy közvetlenül hat a II. Típusú pneumocytákra az alveolusokban és a Clara sejtekben a hörgőben, és serkenti a ciliáris aktivitást is, amely megkönnyíti a nyálkahártya kiválasztását és kiválasztását (mucociliaris clearance). A klinikai és farmakológiai vizsgálatok során bizonyították a nyálkahártya javulását..

A folyadék szekréció aktiválása és a megnövekedett mucociliaris clearance megkönnyíti a nyálkahártya kiválasztását és a köhögést.

A nyúlszem modellben megfigyelték az ambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatását, ami a nátrium-csatorna blokkolásának tulajdonságaival magyarázható. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az Ambroxol hidroklorid blokkolja az idegi nátrium csatornákat; a kötés reverzibilis és koncentrációfüggő.

Az ambroxol-hidrokloridról in vitro gyulladásgátlónak bizonyultak. In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ambroxol-hidroklorid jelentősen csökkenti a citokinek felszabadulását a vérből és a mononukleáris és polimorfononukleáris sejtek kötődését.

Faringitisben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy a gyógyszer alkalmazásával a torok fájdalma és bőrpírja jelentős mértékben csökken..

Az ambroxol inhalációs formáinak klinikai hatékonyságát vizsgáló tanulmányokban megfigyelték a fájdalom gyors enyhítését a felső légúti betegségek kezelésében..

Az ambroxol-hidroklorid alkalmazása növeli az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxi-ciklin) koncentrációját a bronho-pulmonalis szekrécióban és a köpetben.

Abszorpció. Az ambroxol-hidroklorid felszívódása a nem meghosszabbított hatású orális formákból gyors és teljes, lineáris dózis-válasz a terápiás tartományban.

Terjesztés. Orálisan történő alkalmazás esetén az ambroxol-hidroklorid a vérből a szövetbe gyorsan és szétoszlik, magas a hatóanyag-koncentráció a tüdőben. A várt orális eloszlás 552 liter. A vérplazmában a terápiás tartományban a gyógyszer kb. 90% -a kötődik fehérjékhez.

Metabolizmus és ürítés. Az orális alkalmazás után az adag kb. 30% -a ürül a szisztémás metabolizmuson keresztül. Az ambroxol-hidroklorid a májban glükuronidációval és dibromantranilsavba történő emésztéssel metabolizálódik (az adag kb. 10% -a). Az emberi máj mikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol-hidroklorid dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért..

3 napos orális alkalmazás után az adag kb. 6% -a változatlan formában ürül a vizelettel, az adag kb. 26% -a konjugált formában..

A plazma felezési ideje 10:00 körül van. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül van. A vesék clearance-e a teljes körülbelül 83% -a.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban. Károsodott májfunkciójú betegekben csökkent az ambroxol-hidroklorid kiválasztása, ami 1,3-2-szer magasabb plazmaszinthez vezet. Mivel az ambroxol-hidroklorid terápiás tartománya elég széles, nem kell módosítania az adagot.

Az életkor és a nem nem gyakorolnak klinikailag jelentős hatást az ambroxol-hidroklorid farmakokinetikájára, így az adag módosítása nem szükséges.

Az étkezés nem befolyásolja az ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Jelzések.

Szekretolitikus kezelés akut és krónikus hörgő-tüdő betegségekhez, amelyek károsodott hörgőszekrécióval és gyengült nyálkahártyával járnak.

Ellenjavallatok

Inhalációs és orális beadásra szánt Mucosolvan oldatot nem szabad alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek túlérzékeny az ambroxol-hidrokloriddal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben..

Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert..

A gyógyszert nem szabad felhasználni segédanyagok ritka örökletes intoleranciája esetén.

Megfelelő biztonsági óvintézkedések a használathoz

Csak néhány jelentést jelentettek súlyos bőrkárosodásokról: Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről (Lyell-szindróma) a kötőanyagok, például az Ambroxol-hidroklorid használatával kapcsolatban.

A hörgő motilitás megsértése és a megnövekedett nyálkahártya-szekréció esetén (például olyan ritka betegség esetén, mint az elsődleges ciliáris diszkinézia) a Lazolvan gyógyszer oldatos inhalációs és orális adagolását óvatosan kell alkalmazni, mivel az Ambroxol fokozhatja a nyálkahártya kiválasztását..

Az Ambroxol használatakor, akárcsak a májban metabolizálódó, majd a vesék által kiválasztott hatóanyagok esetén, a metabolitok felhalmozódnak a májban súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén.

Az inhalációs és szájon át alkalmazandó Mucosolvan oldat tartósítószerként benzalkonium-kloridot tartalmaz. Belélegezve ez a tartósítószer hörgőgörcsöt okozhat olyan betegekben, akiknek légúti hiperreakciója van..

Különleges figyelmeztetések.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

Terhesség. Az ambroxol-hidroklorid átjut a placentán.

A gyógyszer 28 hét a terhesség utáni alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok eredményeként a magzat egyetlen káros hatása sem derült fényre. A terhesség alatt azonban a gyógyszeres kezelés szokásos intézkedéseit kell követnie. Különösen a terhesség első trimeszterében nem ajánlott a Lazolvan használata.

Szoptatás. Az ambroxol-hidroklorid az anyatejbe jut. A Lazolvan nem ajánlott szoptatás ideje alatt.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

Nincs információ a reakciósebességre gyakorolt ​​hatásáról, ha vezetés közben vagy más mechanizmusokkal dolgozik. A járművek vagy más mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták.

A gyógyszer gyermekek számára is használható.

Adagolás és adminisztráció.

1 ml oldat szájon át történő alkalmazásra és belélegzésre = 25 csepp.

Inhalációs oldat

6 év alatti gyermekek: 1-2 inhaláció 2 ml oldattal naponta

Felnőttek és 6 éven felüli gyermekek: 1-2 inhaláció 2-3 ml oldatot naponta.

A Lazolvan inhalációs oldat minden modern inhalációs készülékben használható.

A Mucosolvan inhalációs oldatot 1: 1 arányban kell hígítani fiziológiás sóoldattal, hogy biztosítsák az optimális légnedvesítést..

A Mucosolvan inhalációs oldatot nem szabad keverni kromoglicinsavval. Nem keverhető más oldatokkal, például olyan oldatokkal, amelyekben az oldat pH-ja meghaladja a 6,3-at, például belélegezhető lúgos sóval (Emser Salt). A pH növekedése miatt fokozódhat az Ambroxol-hidroklorid vagy egy zavaros oldat szabad bázisának kicsapódási képessége..

Tekintettel arra, hogy maga az inhalációs folyamat köhögést okozhat, ajánlott, hogy a betegek inhaláció közben normál módon lélegezzenek.

Orális oldat

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 4 ml naponta háromszor, ami napi 90 mg ambrocosol

6–12 éves gyermekek: 2 ml naponta 2-3-szor, azaz 30–45 mg ambroxol naponta

2–5 éves gyermekek: 1 ml (25 csepp) naponta háromszor, ami napi 22,5 mg ambroxol

2 éves kor alatti gyermekeknek 1 ml (25 csepp) naponta kétszer, ami napi 15 mg ambroxol.

A Mucosolvan, belsőleges oldat, vízzel hígítható.

Akut betegségek esetén konzultáljon orvosával, ha a tünetek a Lazolvan szedése ellenére sem tűnnek el, vagy nem fokozódnak.

Overdose

A túladagolásról eddig nem számoltak be. A túladagolás ritka jelentéseiből és / vagy a gyógyszerek téves használatából ismert tünetek megfelelnek a Lazolvan ismert mellékhatásainak az ajánlott adagokban, és tüneti kezelést igényelnek.

Mellékhatások

A megnyilvánulásuk alábbi gyakoriságát használták a nemkívánatos események értékeléséhez:

Lazolvan

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

A Lazolvan nyálkahártya és kötőanyag.

Kiadási forma és összetétel

  • Orális beadásra és belélegzésre szánt oldat: tiszta, színtelen vagy enyhén barnás árnyalatú (100 ml csepegtetővel ellátott sötét üvegben, 1 üveg kartoncsomagban, mérőpohárral kiegészítve);
  • Szirup: kissé viszkózus, színtelen vagy csaknem színtelen, átlátszó vagy majdnem átlátszó, vadon termő bogyós gyümölcsök vagy eper illatával (100 vagy 200 ml sötét üvegben, kartoncsomagban, 1 üveg mérőkupakkal);
  • Tabletta: mindkét oldalán sík, kerek, ferde szélekkel, fehér vagy sárgás árnyalatú, egyik oldalán a cég szimbóluma, a másik oldalon megoszlási kockázatot és mindkét oldalán „67C” metszet található (hólyagokban 10 darab, kartoncsomagban, 2 vagy 5 buborékcsomagolásban);
  • Paszták: kerek, világosbarna, borsmenta illatú (10 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban lévő kartoncsomagban).

A gyógyszer hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid:

  • 1 ml oldat - 7,5 mg;
  • 5 ml szirup - 15 vagy 30 mg;
  • 1 tabletta - 30 mg;
  • 1 cukorka - 15 mg.
  • Oldat: nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkónium-klorid, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, tisztított víz;
  • Szirup: tisztított víz, hyetellóz (hidroxi-etil-cellulóz), benzoesav, folyékony szorbit (nem kristályosodó), kálium-aceszulfám, 85% glicerin, vanília aroma 201629, erdei bogyós aroma PHL-132195 (szirupban 15 mg / 5 ml) vagy eper-szilva aroma PHL-132200 (30 mg / 5 ml szirupban);
  • Tabletta: szárított kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
  • Pasztillák: akácmézga, szorbit, folyékony paraffin (folyékony telített szénhidrogének tisztított keveréke), karyon 83 (mannit, szorbit, hidrogénezett hidrolizált keményítő), nátrium-szacharinát, tisztított víz, borsmentalevelek és eukaliptuszlevelek.

Felhasználási javallatok

A Lazolvan a következő akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére szolgál, amelyeket a mucociliaris clearance megsértése és a viszkózus kötés felszabadítása kísér:

  • Bronchiektatikus betegség;
  • Akut és krónikus hörghurut;
  • Krónikus obstruktív légúti betegség;
  • Tüdőgyulladás;
  • Bronchiális asztma nehézségekkel rendelkező köpettel.

Ellenjavallatok

Minden adagolási forma esetében:

  • A terhesség első trimeszterében;
  • A szoptatás időszaka;
  • Túlérzékenység az Ambroxollal vagy a segédanyagokkal szemben.

További ellenjavallatok az adagolási formától függően:

  • Szirup: 6 év alatti gyermekek (30 mg / 5 ml-es szirup esetén), örökletes fruktóz intolerancia;
  • Tabletta: 18 éves korig, laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
  • Pastillák: 6 év alatti gyermekek, örökletes fruktóz intolerancia.

Óvatosan a Mucosolvan-t a terhesség második és harmadik trimeszterében, valamint vese- és / vagy májbetegség esetén alkalmazzák..

Adagolás és adminisztráció

A Mucosolvan oldatot szájon át és belélegzésre szánták.

Bent veheti be étkezéstől függetlenül, ha szükséges, hígítsa vízben, juiceban, teában vagy tejben.

  • 2 év alatti gyermekek - 1 ml naponta kétszer;
  • 2-6 éves gyermekek - 1 ml naponta háromszor;
  • 6-12 éves gyermekek - 2 ml napi 2-3 alkalommal;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 4 ml naponta háromszor.

1 ml oldat = 25 csepp.

Inhalálásra a Mucosolvan bármilyen modern inhalációs berendezéssel használható, kivéve a gőzölőkészülékeket. Az optimális hidratáció elérése érdekében az oldatot 0,9% nátrium-klorid-oldattal keverjük 1: 1 arányban. Az inhalációt a szokásos légzési módban kell elvégezni, mivel a mély lélegzet köhögést okozhat. Az eljárás megkezdése előtt a gyógyszert ajánlott melegíteni a testhőmérsékletre.

A hörgőasztmában szenvedő betegeket a hörgőtágító gyógyszer bevétele után Lazolvan-nal kell belélegezni, különben a légutak nem specifikus irritációja és görcsje lehetséges.

  • 6 év alatti gyermekek - 2 ml inhalációs oldat, 1-2 inhaláció naponta;
  • 6 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 2-3 ml oldatos inhaláció, 1-2 inhaláció naponta.

Szirup formájában a Lazolvan-t szájon át kell venni, az étkezéstől függetlenül.

Ajánlott adagok a sziruphoz 15 mg / 5 ml:

  • 2 év alatti gyermekek - 2,5 ml naponta kétszer;
  • 2-6 éves gyermekek - 2,5 ml naponta háromszor;
  • 6-12 éves gyermekek - 5 ml napi 2-3 alkalommal;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 10 ml naponta háromszor.

Ajánlott adagok a sziruphoz 30 mg / 5 ml:

  • 6–12 éves gyermekek - 2,5 ml naponta 2-3-szor;
  • 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - 5 ml naponta háromszor.

A Mucosolvan tablettákat szájon át kell bevenni, folyadékkal le kell mosni, függetlenül az étkezéstől. A gyógyszert felírják 1 tabletta naponta háromszor. A terápiás hatás fokozása érdekében vegyen be 2 tablettát napi kétszer.

A Lazolvan pasztilláknak lassan kell felszívódniuk a szájban, függetlenül a táplálékfelvételtől, 6-12 éves gyermekek számára - 1 db. Napi 2-3 alkalommal, 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára - 2 db. Naponta háromszor.

Ha a kezeléstől számított 4-5 napon belül a betegség tünetei továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulnia.

Mellékhatások

  • Emésztőrendszer: gyakran (1-10%) - csökkent érzékenység a szájüregben vagy a garatban, émelygés; ritkán (0,1-1%) - szájszárazság, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, dyspepsia; ritkán (0,01–0,1%) - száraz torok;
  • Idegrendszer: gyakran - az ízérzés megsértése;
  • Immunrendszer, a bőr és a bőr alatti szövet: ritkán - kiütés, urticaria, viszketés, angioödéma, túlérzékenység, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot).

Különleges utasítások

Az oldat tartósítószerként való összetétele benzalkónium-kloridot tartalmaz - belélegezve érzékeny betegeknél hörgőgörcsöt okozhat, fokozott légzőképességgel.

A Lazolvan-t nem keverheti lúgos oldatokkal és kromogénsavval, mivel az oldat pH-jának 6,3 feletti növelése ambroxol kicsapódásához vagy opálosodáshoz vezethet..

Az alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek (12 ml) szájon át történő beadására és inhalálására javasolt napi bevitel 42,8 mg nátriumot tartalmaz..

Egy Lazolvan tabletta 162,5 mg laktózt tartalmaz, a maximális napi adag (4 tabletta) 650 mg.

A 30 mg / 5 ml-es Lazolvan-szirup a maximális napi adagban (20 ml) 5 g szorbitot tartalmaz, a Lazolvan 15 mg / 5 ml a maximális napi adagban (30 ml) - 10,5 g. A szorbit tartalma miatt a szirup enyhe hashajtó hatás.

Mint minden köptető, a Mucosolvan-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek megnehezítik a köpet eltávolítását.

Súlyos bőrsérülésekkel (például toxikus epidermális nekrolízissel és Stevens-Johnson szindrómával) szenvedő betegek hőmérséklete, orrfolyás, testfájdalom, garat gyulladása és köhögés jelentkezhetnek a kezdeti stádiumban. Tüneti kezelés esetén az ambroxol-hidroklorid téves kinevezése lehetséges. Elszámoltak olyan súlyos léziók azonosításáról, amelyek időben egybeestek a Lazolvan alkalmazásával, de nincs okozati összefüggés a gyógyszerrel. Ezért a leírt tünetek kialakulása esetén abba kell hagyni az Ambroxol kezelést, és sürgősségi orvosi kezelést kell folytatni.

A Lazolvannak a reakció sebességével és a fokozott figyelem koncentrálódásával kapcsolatos tevékenységeire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Káros hatásokat azonban nem azonosítottak..

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem számoltak be az Ambroxol-hidroklorid és más gyógyszerek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatásáról..

Az ambroxol elősegíti az eritromicin, az amoxicillin és a cefuroxim bronchiális szekréciójába való behatolást.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét helyen, gyermekektől elzárva, hőmérsékleten: oldat és szirup - legfeljebb 25 ºС, tabletta és pasztillák - legfeljebb 30 ºС.

Az oldat és a tabletták felhasználhatósági ideje - 5 év, szirup és pasztillák - 3 év.

Talált hibát a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Lazolvan® (30 mg)

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

LAZOLVAN®

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

Szerkezet

1 tabletta tartalmaz

hatóanyag - 30 mg Ambroxol-hidroklorid,

segédanyagok: laktóz-monohidrát, szárított kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Leírás

Fehér vagy enyhén sárga tabletta, kerek, mindkét oldalán lapos, ferde szélekkel, egyik oldalán a horony fölött és alatt „67C” felirattal, a másik oldalon a vállalati szimbólummal.

Farmakoterápiás csoport

Gyógyszerek megfázás és köhögés tüneteinek kezelésére. Exporatív készítmények. Mucolytikumok. Az ambroxol.

AT0 kód: R05CB06

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Szívás. Az abszorpció magas és szinte teljes, lineárisan függ a terápiás dózistól. A maximális plazmakoncentrációt 1 - 2,5 órán belül érik el. Abszolút biohasznosulás - 79%.

Terjesztés. Az eloszlás gyors és kiterjedt, a tüdőszövetben a legnagyobb koncentrációban. Eloszlási térfogat körülbelül 552 l. A plazmafehérjékkel való kommunikáció körülbelül 90%.

Metabolizmus és ürítés. Az elfogyasztott adag kb. 30% -a megy keresztül preszisztémás metabolizmusra. Az ambroxol-hidroklorid, a CYP3A4 fő enzim hatására, főként a májban metabolizálódik glükuronidáció útján, és részben bomlik dibromantranilsavvá (az adag kb. 10% -a)..

Orális adagolás után, 3 nap elteltével, az adag 26% -a volt megkötve a vizeletben, körülbelül 6% -a szabad formában. A felezési idő körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül, a veseműködés a teljes clearance körülbelül 8% -a. A vesén keresztül választódik ki: a teljes adag kb. 83% -a ürül az alkalmazás után 5 nappal.

A kiválasztás csökken a károsodott májfunkcióknál, ami a plazmaszint 1,3-2-szorosához vezet.

A nem és az életkor nem befolyásolja az ambroxol farmakokinetikáját, és nem igényelnek adag módosítását.

Az étkezés nem befolyásolja az ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Gyógyszerhatástani

Ambroxol-hidroklorid - a LAZOLVAN gyógyszer hatóanyaga.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol növeli a nyálkahártya szekrécióját a légutakban, növeli a pulmonális felületaktív anyag termelést és serkenti a csillogott héjas hám motoros aktivitását, ami javítja a nyálkahártya nyálkahártya transzportját. A klinikai és farmakológiai vizsgálatok megerősítették a mucociliaris clearance növekedését, amely elősegíti a köpet viszkozitásának csökkentését és enyhíti a köhögést.

Az ambroxol helyi érzéstelenítő hatása a klónozott neurális nátriumcsatornák dózisfüggő reverzibilis blokádja.

Az Ambroxol hidroklorid hatására a citokinek felszabadulása a vérből, valamint a szöveti mononukleáris és polimorfonukleáris sejtekből szignifikánsan csökken..

Torokfájásos betegekkel végzett klinikai vizsgálatok a torokfájás és a bőrpír szignifikáns csökkenését mutatták..

Felhasználási javallatok

Akut és krónikus hörgő-pulmonális betegségek szekretolitikus kezelése, amelyet a zavarodott szekréció és a köpet kiürülése jellemez

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek: 1 tabletta (30 mg) naponta háromszor;

Szükség esetén a terápiás hatás fokozására napi kétszer 2 tablettát (60 mg) lehet felírni.

A tanfolyam 14 nap akut légzőszervi betegségek kezelésére és a krónikus állapotok kezdeti kezelésére..

Általános információ. Ha az állapot nem javult az akut légzőszervi betegségek kezelésével, forduljon orvoshoz.

Mellékhatások

A mellékhatásokat az alábbiakban szisztémás szerv osztályok és gyakoriság szerint adjuk meg, a következő osztályozás szerint: „nagyon gyakran” ≥ 1/10, „gyakran” ≥ 1/100 -

Lazolvan ® (Lasolvan ®) használati utasítás

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Készült:

Hívások elérhetőségei:

Dózisforma

reg. Nem: П N014992 / 01, 05.06.16. - Az újraregisztráció korlátlan ideje: 17/01/17
Lazolvan ®

A Lazolvan ® gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Fehér vagy enyhén sárga tabletta, kerek, mindkét oldalán lapos, ferde szélekkel, egyik oldalán - elválasztási kockázat és „67C” metszet, az elválasztási kockázat mindkét oldalán extrudálva, a tabletta másik oldalán a cég szimbóluma.

1 fül.
ambroxol-hidroklorid30 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 171 mg, szárított kukoricakeményítő - 36 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,8 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.

10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

Mukolitikus és köptető.

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol növeli a szekréciót a légutakban. Fokozza a pulmonális felületaktív anyag termelését és serkenti a ciliaris aktivitást. Ezek a hatások megnövekedett nyálkahártyát és transzportot eredményeznek (mucociliaris clearance). A megnövekedett nyálkahártya clearance javítja a köpet kiürülését és megkönnyíti a köhögést..

A COPD-ben szenvedő betegeknél a Lazolvan ® kezelés meghosszabbítása (legalább 2 hónapig) a súlyosbodások számának jelentős csökkenését eredményezte. Megfigyelték a súlyosbodások időtartamának és az antibiotikumos kezelés napjának számát.

farmakokinetikája

Szívás és elosztás

Az Ambroxol azonnali felszabadulású valamennyi adagolási formáját a gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris függőséggel a dózistól a koncentráció terápiás tartományában. A plazma Cmax-ját 1-2,5 óra múlva érik el. A Lazolvan® 30 mg tabletta abszolút biohasznosulása 79%..

Vd 552 liter A koncentráció terápiás tartományában a plazmafehérje-kötés megközelítőleg 90%. Orális adagolás esetén az ambroxol vérből szövetekbe történő átalakulása gyorsan megtörténik. A gyógyszer aktív komponensének legnagyobb koncentrációját a tüdőben lehet megfigyelni..

Metabolizmus és ürítés

A beadott orális adag kb. 30% -a májon keresztül „első lépésben” hat. Az emberi máj mikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 az uralkodó izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilinsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része a májban metabolizálódik, elsősorban glükuronidációval és részleges dibromantranilsavra történő hasítással (a beadott adag kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitdal..

Az Ambroxol T 1/2 terminálisja körülbelül 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc, a renális clearance a teljes clearance kb. 8% -át teszi ki..

A radioaktív jelölési módszer alkalmazásával becslések szerint a gyógyszer egyetlen adagjának bevétele után a következő 5 napban az elfogadott adag kb. 83% -a ürül a vizelettel.

Nem találtak klinikailag szignifikáns hatást az életkor és a nem az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok a dózis kiválasztására ezekre a tünetekre.

Javallatok a gyógyszer Lazolvan ®

Akut és krónikus légzőrendszeri betegségek, viszkózus köpet felszabadulásával együtt:

  • akut és krónikus hörghurut;
  • tüdőgyulladás;
  • COPD
  • hörgő asztma, nehéz helyzetben a köpet kiürítésével;
  • hörgőtáji betegség.

LAZOLVAN

  • Felhasználási javallatok
  • Az alkalmazás módja
  • Mellékhatások
  • Ellenjavallatok
  • Terhesség
  • Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
  • Overdose
  • Kiadási forma
  • Tárolási feltételek
  • Szerkezet

Az ambroxol-hidroklorid, a lazolvan hatóanyaga növeli a nyálkahártya kiválasztását a légzőrendszerben. Az ambroxol-hidroklorid fokozza a pulmonális felületaktív anyag szintézisét és serkenti a ciliaris aktivitást. Ezek a hatások javítják a nyálka kiválasztódását és kiválasztását (mucociliaris clearance). A fokozott folyadékszekréció és a megnövekedett mucociliaris clearance megkönnyíti a nyálkahártya kiválasztását és csökkenti a köhögést.

Az ambroxol felszívódása gyors és elég teljes, lineáris függőséggel bír a terápiás tartományban. A hatóanyag maximális koncentrációja a plazmában 30 perc - 3 óra elteltével érhető el. A plazmában a gyógyszer kb. 90% -a kötődik fehérjékhez. Az ambroxol eloszlása ​​a vér és a szövetek között gyorsan megtörténik, magas a hatóanyag-koncentráció a tüdőben. A plazma felezési ideje 7-12 óra; a szövet felhalmozódását nem észlelték. Az ambroxolt főként a májban konjugációval metabolizálják. A gyógyszer kb. 90% -a vesén keresztül választódik ki.

Felhasználási javallatok

Akut és krónikus légzőrendszeri betegségek, viszkózus köpet felszabadulásával együtt:
- akut és krónikus hörghurut;
- tüdőgyulladás;
- krónikus obstruktív légúti betegség;
- hörgő asztma, nehéz helyzetben a köpet kiürítésével;
- légzőszervi distressz szindróma kezelése koraszülött és újszülötteknél;
- hörgéscsillapító betegség.

Az alkalmazás módja

Bent étkezés közben, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. Felnőttek és 12 évesnél fiatalabb gyermekek írhatók fel - tabletták: az első 2–3 napban naponta háromszor 30 mg, majd napi háromszor 30 mg vagy napi háromszor 15 mg; 6-12 éves gyermekek - 15 mg napi 2-3 alkalommal.

Felnőtteknek az első 2-3 nap során szájon át történő beadásra szánt oldatot (7,5 mg / ml) írnak fel - 4 ml, majd napi háromszor 2 ml-t vagy napi kétszer 4 ml-t; 2 éves kor alatti gyermekek - 1 ml napi kétszer, 2-5 éves korig - 1 ml napi háromszor, 5-12 éves korig - 2 ml napi 2-3 alkalommal.

Szirupot (3 mg / ml) írnak fel felnőtteknek - az első 2-3 napban 10 ml-t, majd napi háromszor 5 ml-t vagy napi kétszer 10 ml-t. A betegség súlyos eseteiben az adagot nem csökkentik a teljes kezelés során. Az 5–12 éves gyermekeknek 15 mg-ot kell felírniuk napi 2-3-szor, 2-5 éves - 7,5 mg napi háromszor, 2 éves korig - 7,5 mg napi kétszer.

Inhaláció formájában felnőtteknek és 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek 15–22,5 mg-ot írnak elő, 2 év alatti gyermekek számára - 7,5 mg, 2–5 éveseknek - 15 mg napi 1-2 alkalommal.

Abban az esetben, ha napi egynél több inhalációt nem lehet végrehajtani, akkor orálisan is használjon tablettát, oldatot vagy szirupot..

A parenterális A napi adag 30 mg / 1 kg testtömeg, napi négy injekcióval felosztva. Az oldatot intravénásán, lassan, legalább 5 percig kell beadni. Az oldat intravénásán is beadható. Ehhez a lazolvan oldatot hígítani kell glükóz, levulóz, sóoldat vagy csengő oldattal..

Mellékhatások

A Lazolvan általában jól tolerálható. Kisebb gyomor-bél rendellenességek (elsősorban gyomorégés, diszpepszia; ritkábban hányinger és hányás) is előfordulhatnak. Allergiás reakciók fordulhatnak elő bőrkiütés formájában.

Egyes esetekben súlyos anafilaxiás reakciók is előfordulhatnak, azonban a gyógyszerrel való kapcsolatukat nem igazolták.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az Ambroxollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Terhesség

A preklinikai vizsgálatok, valamint a gyógyszer 28. terhesség utáni alkalmazásával kapcsolatos széles körű klinikai tapasztalatok nem tárták fel a gyógyszer káros hatásait a terhesség alatt..

A drogok terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó szokásos figyelmeztetéseket azonban, különösen az első trimeszterben, figyelembe kell venni..

A gyógyszer az anyatejbe jut át, azonban terápiás adagokban történő alkalmazásának nincs bizonyítéka annak hatására a csecsemőre..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Lazolvan beadása az antibiotikumokkal (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együtt növeli az antibiotikumok koncentrációját a tüdőszövetekben.

A lazolvan és köhögéscsillapító szerek egyidejű használata nehézségekhez vezethet a köpet kiürítésében a köhögés csökkentése miatt.

A Lazolvan oldatot (pH 5,0) nem szabad keverni más oldatokkal, amelyek pH-ja meghaladja a 6,3-t, mivel a szabad lazolvan kicsapódhat a pH növekedése miatt..

Nincs adat a többi gyógyszerrel való interakcióról.

Overdose

Nincs adat a gyógyszer túladagolásáról. Túladagolás tünetei esetén tüneti kezelést kell végezni..

Kiadási forma

Oldat 2 ml-es intravénás alkalmazásra ampullákban. 10 ampulla / csomag.
10 tabletta csomagban.
Szirup 100 ml-es palackokban.
Orális alkalmazásra szánt oldat 100 ml-es palackokban.

Tárolási feltételek

Szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C az oldathoz és legfeljebb 30 ° C az egyéb kibocsátási formákhoz) tárolandó gyermekektől elzárva. Óvja a közvetlen napfénytől, hőtől és fagytól.

Szavatossági idő:
tabletták - 5 év;
szirup 15 mg / 5 ml - 3 év;
30 mg / 5 ml szirup - 5 év;
megoldás - 5 év.

Vényköteles gyógyszertári feltételek - vényköteles.

Szerkezet

Nemzetközi és kémiai név: Ambroxol: transz-4 - [(2-amino-3,5-dibróm-benzil (amino)) -ciklohexanol-hidroklorid].

Fizikai-kémiai tulajdonságok: átlátszó, színtelen oldat, gyakorlatilag szennyeződések nélkül.

2 ml intravénás oldat 15 mg hatóanyagot (Ambroxol hydrochloride) tartalmaz, valamint az ilyen segédanyagokat: citromsav, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzalkonium-klorid, injekcióhoz való víz.

Egy tabletta tartalmaz: a hatóanyag 30 mg Ambroxol-hidroklorid; segédanyagok - laktóz, szárított kukoricakeményítő, kolloid szilícium, magnézium-sztearát.

5 ml szirup tartalmaz: a hatóanyag 15 vagy 30 mg Ambroxol hidroklorid; segédanyagok: - hidroxi-etil-cellulóz, szorbit, glicerin, benzoesav, propilénglikol, málna aroma, borkősav, tisztított víz.

Lazolvan tabletta: használati utasítás

A gyógyszer összetétele

hatóanyag: ambroxol-hidroklorid;

1 tabletta 30 mg Ambroxol hidrokloridot tartalmaz

segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid, kolloid magnézium-sztearát.

Dózisforma

Kerek, fehér vagy enyhén sárgás tabletta, mindkét oldalán lapos, ferde szélekkel a tabletta egyik oldalán - bevágás és a bevágás mindkét oldalán „67 °” jelöléssel ellátva, a tabletta másik oldalán pedig a márkanév.

A gyártó neve és helye. Beringer Ingelheim Ellas AE, Görögország / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Görögország. 5. km Paiania-Markopoulo, Korop Atika 19400, Görögország / 5. km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Görögország.

Farmakológiai csoport

Köhögésre és megfázásra használt eszközök. Mukolitikus szerek.

PBX kód: R05C B06.

A preklinika igazolta, hogy a Lazolvan, tabletta, hatóanyaga - Ambroxol hidroklorid - fokozza a légzőszervek kiválasztását. Az ambroxol fokozza a pulmonális felületaktív anyag felszabadulását azáltal, hogy közvetlenül hat a II. Típusú pneumocitákra az alveolusokban és a Clara sejtekben a hörgőben, és serkenti a ciliáris aktivitást is, amely megkönnyíti a nyák kiválasztását és kiválasztását (mucociliaris clearance). A klinikai és farmakológiai vizsgálatok során bizonyították a nyálkahártya javulását..

A folyadék szekréció aktiválása és a megnövekedett mucociliaris clearance megkönnyíti a nyálkahártya kiválasztását és a köhögést.

A nyúlszem modellben megfigyelték az ambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatását, ami a nátrium-csatorna blokkolásának tulajdonságaival magyarázható. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az Ambroxol hidroklorid blokkolja az idegi nátrium csatornákat; a kötés reverzibilis és koncentrációfüggő.

Az ambroxol-hidrokloridról in vitro gyulladásgátlónak bizonyultak. Így az ambroxol-hidroklorid jelentősen csökkenti a citokin felszabadulását a mononukleáris és polimorfonukleáris vérsejtekből és szövetekből.

Faringitisben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy a gyógyszer alkalmazásával a torok fájdalma és bőrpírja jelentős mértékben csökken..

Az ambroxol farmakológiai tulajdonságai miatt a fájdalom gyorsan enyhült a felső légúti betegségek kezelésében, megfigyelték az ambroxol belélegzett formáinak klinikai hatékonyságát vizsgáló vizsgálatok során.

Az ambroxol-hidroklorid használata növeli az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxi-ciklin) koncentrációját a bronho-pulmonalis szekrécióban és a köpetben.

Abszorpció. Az ambroxol-hidroklorid felszívódása az azonnali felszabadulású orális formákból gyors és teljes, lineáris dózis-válasz a terápiás tartományban. A vérplazma maximális szintjét 1-2,5 óra múlva érik el gyorsan felszabaduló dózisformák orális adagolása után, és átlagosan 6,5 óra lassú felszívódású formák alkalmazásával..

Terjesztés. Orálisan történő alkalmazás esetén az ambroxol-hidroklorid a vérből a szövetbe gyorsan és szétoszlik, magas a hatóanyag-koncentráció a tüdőben. A várt orális eloszlás 552 liter. A vérplazmában a terápiás dózistartományban a gyógyszer kb. 90% -a kötődik fehérjékhez.

Metabolizmus és ürítés. Orális alkalmazás után az adag kb. 30% -a ürül szisztémás metabolizmus útján. Az ambroxol-hidroklorid a májban glükuronidációval és dibromantranilsavba történő emésztéssel metabolizálódik (az adag kb. 10% -a). Az emberi máj mikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol-hidroklorid dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért..

3 napos adagolás után az adag kb. 6% -a változatlan formában ürül a vizelettel, az adag kb. 26% -a konjugált formában..

A plazma felezési ideje 10:00 körül van. A teljes clearance körülbelül 660 ml / perc. A vesék clearance-e a teljes mennyiség kb. 8% -a. 5 nap elteltével a teljes adag körülbelül 83% -a ürül a vizelettel..

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban. Károsodott májfunkciójú betegekben csökkent az ambroxol-hidroklorid kiválasztása, ami 1,3-2-szer magasabb plazmaszinthez vezet. Mivel az ambroxol-hidroklorid terápiás tartománya elég széles, nem kell módosítania az adagot.

Az életkor és a nem nem gyakorolnak klinikailag jelentős hatást az ambroxol-hidroklorid farmakokinetikájára, így az adag módosítása nem szükséges.

Jelzések.

Szekretolitikus kezelés akut és krónikus hörgő-tüdő betegségekhez, amelyek károsodott hörgőszekrécióval és gyengült nyálkahártya-előrehaladással járnak.

Lazolvan (tabletta): használati utasítás

Dózisforma

Szerkezet

1 tabletta tartalmaz

hatóanyag - 30 mg Ambroxol-hidroklorid,

segédanyagok: laktóz-monohidrát, szárított kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Leírás

Fehér vagy enyhén sárga tabletta, kerek, mindkét oldalán lapos, ferde szélekkel, egyik oldalán a horony fölött és alatt „67C” felirattal, a másik oldalon a vállalati szimbólummal.

Farmakoterápiás csoport

Gyógyszerek megfázás és köhögés tüneteinek kezelésére. Exporatív készítmények. Mucolytikumok. Az ambroxol.

AT0 kód: R05CB06

Farmakológiai tulajdonságok

Szívás. Az abszorpció magas és szinte teljes, lineárisan függ a terápiás dózistól. A maximális plazmakoncentrációt 1 - 2,5 órán belül érik el. Abszolút biohasznosulás - 79%.

Terjesztés. Az eloszlás gyors és kiterjedt, a tüdőszövetben a legnagyobb koncentrációban. Eloszlási térfogat körülbelül 552 l. A plazmafehérjékkel való kommunikáció körülbelül 90%.

Metabolizmus és ürítés. Az elfogyasztott adag kb. 30% -a megy keresztül preszisztémás metabolizmusra. Az ambroxol-hidroklorid, a CYP3A4 fő enzim hatására, főként a májban metabolizálódik glükuronidáció útján, és részben bomlik dibromantranilsavvá (az adag kb. 10% -a)..

Orális adagolás után, 3 nap elteltével, az adag 26% -a volt megkötve a vizeletben, körülbelül 6% -a szabad formában. A felezési idő körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül, a veseműködés a teljes clearance körülbelül 8% -a. A vesén keresztül választódik ki: a teljes adag kb. 83% -a ürül az alkalmazás után 5 nappal.

A kiválasztás csökken a károsodott májfunkcióknál, ami a plazmaszint 1,3-2-szorosához vezet.

A nem és az életkor nem befolyásolja az ambroxol farmakokinetikáját, és nem igényelnek adag módosítását.

Az étkezés nem befolyásolja az ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Ambroxol-hidroklorid - a LAZOLVAN gyógyszer hatóanyaga.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol növeli a nyálkahártya szekrécióját a légutakban, növeli a pulmonális felületaktív anyag termelést és serkenti a csillogott héjas hám motoros aktivitását, ami javítja a nyálkahártya nyálkahártya transzportját. A klinikai és farmakológiai vizsgálatok megerősítették a mucociliaris clearance növekedését, amely elősegíti a köpet viszkozitásának csökkentését és enyhíti a köhögést.

Az ambroxol helyi érzéstelenítő hatása a klónozott neurális nátriumcsatornák dózisfüggő reverzibilis blokádja.

Az Ambroxol hidroklorid hatására a citokinek felszabadulása a vérből, valamint a szöveti mononukleáris és polimorfonukleáris sejtekből szignifikánsan csökken..

Torokfájásos betegekkel végzett klinikai vizsgálatok a torokfájás és a bőrpír szignifikáns csökkenését mutatták..

Felhasználási javallatok

Akut és krónikus hörgő-pulmonális betegségek szekretolitikus kezelése, amelyet a zavarodott szekréció és a köpet kiürülése jellemez

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek: 1 tabletta (30 mg) naponta háromszor;

Szükség esetén a terápiás hatás fokozására napi kétszer 2 tablettát (60 mg) lehet felírni.

A tanfolyam 14 nap akut légzőszervi betegségek kezelésére és a krónikus állapotok kezdeti kezelésére..

Általános információ. Ha az állapot nem javult az akut légzőszervi betegségek kezelésével, forduljon orvoshoz.

Mellékhatások

A mellékhatásokat az alábbiakban szisztémás szerv osztályok és gyakoriság szerint adjuk meg, a következő osztályozás szerint: „nagyon gyakran” ≥ 1/10, „gyakran” ≥ 1/100 -

Ellenjavallatok

- túlérzékenység az ambroxol-hidrokloriddal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben

- ritka örökletes galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány, glükóz malabsorpciós szindróma, galaktóz

- 18 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem jelentettek klinikailag szignifikáns káros kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel..

Az Ambroxol és az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin) szedése fokozhatja az utóbbi penetrációját és koncentrációját a bronho-pulmonalis szekrécióban és a köpetben..

Különleges utasítások

Nagyon ritka esetekben súlyos bőrelváltozásokról, például Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be az Ambroxol-hidrokloriddal. Elsősorban az alapbetegség súlyosságának és / vagy az egyidejű kezelésnek tudhatók be. A betegek a nem specifikus betegség kialakulásának tüneteit mutathatják a következő tünetekkel: láz, a test egész fájdalma, orrfolyás, köhögés és torokfájás. Ezeknek a jeleknek a megjelenése szükségtelen tünetekkel járó gyógyszeres kezeléshez vezethet. Bőrkárosodások esetén forduljon orvoshoz és hagyja abba az Ambroxol hydrochloride szedését.

Dekompenzált veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a LAZOLVAN alkalmazása csak az orvossal folytatott konzultációt követően javasolt.

1 tabletta 171 mg laktózt tartalmaz, amely 684 mg laktóz a maximális ajánlott napi 120 mg-os adagban. Ezt a gyógyszert nem szabad bevenni ritka veleszületett galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban, glükóz malabsorpciós szindrómában, galaktózban

Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség. Az ambroxol-hidroklorid átjut a placentán. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett negatív hatást a terhességre, a magzati fejlődésre, a szülés és a postnatális fejlődésre..

A terhesség 28. hete utáni kiterjedt klinikai tapasztalat nem mutatott a magzatra gyakorolt ​​káros hatások jeleit. Ugyanakkor nem javasolt a LAZOLVAN gyógyszer használata a terhesség első trimeszterében.

Szoptatás. Az ambroxol-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe, így nem javasolt a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő bevétele.

Termékenység. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett negatív hatást a termékenységre..

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásának vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusoknak a jellemzői

Nem végeztek vizsgálatokat. Nincs bejelentés arról, hogy a gyógyszer milyen hatással lenne a gépjárművezetés vagy gépek kezelésének képességére a forgalomba hozatalt követő időszakban.

Overdose

Tünetek: a tünetek összehasonlíthatók az ismert mellékhatásokkal: hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia.

Kezelés: tüneti kezelés.

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettát buborékcsomagolásban, polivinil-klorid / polivinil-diklorid fólia és alumínium fólia csomagolásában helyeznek el.

2 vagy 5 buborékcsomagolás, az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt, az orosz és az orosz nyelven, kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.