Image

A BCG és a BCG-M oltások összetétele

A tuberkulózis előfordulási aránya nagyon magas, és folyamatosan növekszik, és a statisztikák azt mutatják, hogy Oroszországban a mutatók sokkal rosszabbak, mint a legtöbb európai országban (amelyekben sok esetben ezt a betegséget általában legyőzöttnek tekintik). És mindez annak ellenére, hogy a betegség elleni oltás bevezetése szerepel az oroszok kötelező oltási ütemtervében, mind felnőttek, mind gyermekek számára. A vakcinázási eljárás teljesen ingyenes, de mégis sok ember figyelmen kívül hagyja ezt a szükségletet, vagy akár tudatosan elkerüli az oltást. Mi ez a gyógyszer, mi a BCG oltás összetétele és hogyan működik, ezt az anyagot ismertetjük.

A BCG oltás összetétele

A gyógyszert 1921-ben találták fel Calmett és Guerin francia kutatók, akik 13 évig dolgoztak rajta, kísérleteket végezve a Mycobacteria bovis baktériumokkal. Végül képesek voltak az izolátumot különféle altípusú baktériumokkal elkülöníteni, és ő volt az, aki képezte a vakcinázás alapját. És közel 100 éve a termék összetétele és hatóanyaga nem változott sokat, bár a desztilláció, az alkatrészek tisztításának módszerei és az egyéb technológiai folyamatok megváltoztak.

A Mycobacteria bovis egy baktérium, amely szarvasmarhák tuberkulózisának kialakulását váltja ki. Azonban embereken viselkednek, mivel nincsenek úgynevezett faj-akadályok. Ennek a baktériumnak számos altípusa, deaktivált formában bejutva az emberekbe, képes vakcinázni őt az ezen és más típusú kórokozók által okozott tuberkulózis ellen..

A Mycobacteria bovis kolóniáját egy héten burgonyán termesztik, majd szintetikus táptalajra helyezik. Onnan eltávolítjuk, szűrjük, mossuk és dörzsöljük. Ezután stabilizálószert adunk a kapott porhoz. Hígítás 50 mg anyagkoncentrációra történik 1 ml stabilizálószerben. Az oldatot 20 percig centrifugáljuk, majd ugyanazzal a stabilizátorral újra hígítjuk 0,5 mg / 1 ml koncentrációra..

Ezután a gyógyszert palackozzák és csomagolják és értékesítik. A végén őket kapják meg.

Ilyen nehézségek szükségesek ahhoz, hogy a vakcina nagy életképességű legyen és normál eltarthatósági idővel rendelkezzen..

A vakcina csak abban a baktériumtörzsben különbözhet alapvető hatóanyaga alapján. A gyógyászatban használt összes oltás 85–95% -ában az alábbi törzsek egyikét alkalmazták:

  1. 1331 (Dánia);
  2. 172 (Japán);
  3. 1173 P2 vagy Pasteur (Franciaország);
  4. 1077 vagy Glaxo.

Az esetek fennmaradó 10–15% -ában Moro (Brazília), orosz vagy svéd törzseket használunk.

Az Orosz Föderáció területén történő előállítás során a baktériumokat nátrium-glutamáttal injekciózzák be. Ez a só, amely szabad formájában természetesen megtalálható az emberi testben, és még élelmiszerekhez adják hozzá.

Oldószerként (ismét Oroszországban) nátrium-klorid oldatát használjuk. Közvetlenül a beadás előtt adják hozzá a vakcinához. Ez az anyag, amelyet sóoldatnak is neveznek..

A BCG oltás semmilyen más komponenst nem tartalmaz. Annak ellenére, hogy számos publikáció arról számolt be, hogy a vakcina olyan mérgeket tartalmaz, mint például formalin, merthiolate, tween-80, alumínium-hidroxid, egyetlen független hivatalos tanulmány sem igazolta jelenlétüket a jelenleg alkalmazott oltások egyikében sem. Ezeket a téves adatokat azonban továbbra is a tuberkulóz disszidensek és az oltási ellenfelek manipulálják..

A BCG-M vakcina összetétele

A BCG-M vakcina összetétele teljesen analóg, azonban ezt az oltást immunhatásnak tekintik. Ezt a tulajdonságot úgy érik el, hogy a hatóanyag, azaz közvetlenül a baktériumok fajsúlyát felére csökkentik. De a törzseket és más alkotóelemeket ugyanazok használják. Célszerű ilyen oltást adni nagyon gyengült immunrendszerrel rendelkező személyeknek, immunbetegségeknek, néha akár HIV-nek, valamint újszülötteknek is..

Milyen formában adják be az oltást??

A gyógyszer, amelyet a gyógyszertárakhoz és az orvosi intézményekhez kapnak, ampulla egy megoldással. Az oldat koncentrációja 0,5 mg / 1 ml. Az ampullákat kartondobozokba csomagolják az előírt mennyiségek egyikében - az eladástól függően. Velük együtt egy kartondobozban helyeztek el használati utasításokat. A beadás előtt a vakcinát a fentiek szerint sóoldattal hígítják.

Következtetés

Egy ilyen oltás működik, mint bármely más - fókuszálva a fertőzést az injekciós zónában, a test elkezdi harcolni ezzel a fertőzéssel. Mivel a vakcinát deaktiválják, nem alakul ki erős lézió. De ennek a küzdelemnek a során a test kialakul egy speciális immunitást a betegség ellen, mintha egy embernek már volt ez a fertőzése. Az ilyen immunitás időtartama 1 év, és ebben az időben a test teljesen védett a tuberkulózis ellen. A vakcinálás jó hatást gyakorol, és könnyen tolerálható, tehát nincs értelme elkerülni azt.

A BCG oltás jellemzői: oltási ütemterv, ellenjavallatok és következmények

A tuberkulózis gyakori veszélyes fertőző betegség, amely az emberi test bármely szervét érintheti. A fertőzés azonban gyakrabban a tüdőben alakul ki, ebben az esetben a fertőzés levegőben levő cseppekkel történik. A statisztikák szerint minden nyílt tuberkulózisos beteg képes körülbelül 15 embert megfertőzni évente. Időben történő kezelés hiányában a patológia a beteg halálához vezethet. Ezért a BCG oltást széles körben használják Oroszországban, amely lehetővé teszi a gyermek testének megóvását a halálos betegségtől.

Mi a BCG??

A BCG oltás tuberkulózis elleni oltás. Az immunizálást egy speciális vakcinával végezzük, amelyet az élő tubercle bacillus törzsek alapján hoztak létre. A mikroorganizmus nem veszélyes az emberekre, mert előzetesen inaktiválódik. Az oltás fő célja a tuberkulózis megelőzése.

Fontos! Az oltás bevezetése után az ember képes eljutni a tuberkulózishoz. Az immunizálás azonban megakadályozza a látens fertőzés átkerülését nyílt betegségbe.

Az oltás megóvhatja a gyermeket a betegség súlyos formáinak: tuberkulózus meningitis, csontkárosodás, a tüdőfertőzés végzetes formáitól. Tekintettel az oltás fontosságára, a BCG oltást ellenjavallatok hiányában a kórházban újszülötteknek adják. Ez elősegíti a fertőző betegségek előfordulásának csökkentését a gyermekek körében..

A vakcina dekódolása és összetétele

A BCG rövidítés a BCG latin karakterek közvetlen leolvasása, amely a Calmette - Guerin bacillust jelenti. A BCG oltást 1921-ben Caotmett és Guerin tudósok készítették. Az orvosoknak sikerült elkülöníteni a betegség kórokozójának - a Bovis mikobaktériumoknak - különféle altípusait..

A gyógyszer összetétele a mai napig változatlan marad. A BCG oltás magában foglalja a tuberkulózis kórokozójának különféle altípusait. Az Egészségügyi Világszervezet tárolja az összes mikobaktérium törzs sorozatot, amelyet a gyógyszer előállításához használnak. A vakcinázásra szánt mikroorganizmusok tenyészetét úgy kapják, hogy a tápközegre bacillákat vetnek. A hét folyamán a baktériumok nőnek és fejlődnek, majd a kórokozót kiválasztják, szűrik és koncentrálják. Az eredmény egy BCG oltás, amely elhalt és élő gyengített mycobacterium sejteket tartalmaz.

Fontos! A mikroorganizmusok száma a gyógyszer egyetlen adagjában nem azonos. Ez a paraméter a bacillus használt altípusától, az oltás előállításának jellemzőitől függ..

A legtöbb modern oltóanyag-készítmény a következő mycobacterium törzseken alapul:

  • Francia "Pasteur" altípus 1173 P2;
  • Tokió 172 törzs;
  • Glaxo 1077 törzs;
  • Dán altípus 1331.

A felsorolt ​​törzseket azonos hatékonyság jellemzi.

Az oltások típusai

Az alábbi típusú BCG-oltásokat széles körben használják Oroszországban:

  • Közvetlenül BCG. A teljes életű újszülöttek vakcinázására tervezték;
  • BCG-m. A gyógyszert koraszülött gyermekeknek, újszülötteknek adják be a kerületi klinikán történő oltás során, a szülési kórházból történő ürítés után. A vakcinát csökkentett mycobacterium-tartalom jellemzi.

Mikor történik az immunizálás??

A BCG oltást csecsemőknek szülési kórházban végzik azokban az országokban, ahol a tuberkulózis járványügyi szempontból kedvezőtlen. Ez minimalizálja a fertőzés kockázatát. Oroszországban az újszülöttek egyetemes oltását 1962 óta folytatják.

Számos tanulmány szerint a világ lakosságának több mint 66% -a hordozza a tuberkulózis kórokozóját - a Mycobacterium Bovis-t. Az orvosok azonban nem tudták megállapítani a kóros patológiából a kifejezett fertőzési folyamatba történő áttérés okait. Úgy gondolják, hogy az egészségtelen körülmények és a rossz táplálkozás kiváltó tényezők lehetnek..

Védőoltási ütemterv

A gyermekek első BCG-oltását a kórházban, a gyermek születése után 3–5 napon végzik. Kivétel a koraszülöttek. Ez lehetővé teszi, hogy megbízható immunitást alakítson ki a gyermekben az év során.

Annak érdekében azonban, hogy a Mycobacterium Bovis elleni antitestek megfelelő szinten maradjanak, a gyermekeket egész életükben újra oltani kell. Ezért a következő oltást 7 éves, az utóbbi 14 éves korú gyermekektől kapják. A gyakoribb újraoltásnak nincs értelme. Más oltások bevezetése csak néhány hónap elteltével lehetséges.

A tuberkulózis elleni oltások között évente Mantoux-tesztet kell elvégezni, amely lehetővé teszi a test válaszának meghatározását egy adott mikobaktérium-készletre. Ha a reakció negatív, akkor a gyermeknek újraoltást kell végeznie. Pozitív reakció mellett a tuberkulózis kialakulását ki kell zárni. Ilyen esetekben a gyermekeket TB-orvoshoz kell irányítani.

A fő ellenjavallatok

A BCG-oltást a következő esetekben ajánlott elhagyni:

  • Az újszülött súlya 2,5 kg alatt van;
  • A baba egy HIV-fertőzött nőben született;
  • A méhen belüli fertőzések kialakulása;
  • A baba olyan asszonyban született, akinek immunhiánya van az elsődleges vagy másodlagos eredetű anamnézisében;
  • Súlyos hemolitikus betegség jelenléte az újszülöttben;
  • Ha a szülés során a gyermek olyan sérülést kapott, amely az agy károsodását okozta;
  • Ha a gyermek környezetében vannak tuberkulózisban fertőzöttek;
  • A bőr széles körű pustuláris léziójának jelenlétében;
  • Ha genetikai patológiákat észlelnek: Down-szindróma, fermentopathiák;
  • Ha a gyermekek közeli hozzátartozóinak különféle szövődményei vannak a BCG oltása során;
  • Akut fertőző betegségek;
  • Malignus daganatok jelenlétében.

Az újravakcinálást el kell hagyni az ilyen esetekben:

  • A fertőző betegségek akut lefolyása;
  • Allergiás reakciók;
  • A krónikus patológiák súlyosbodásának jelei;
  • Immunhiányos állapotok;
  • A Mantoux tesztnek kétes vagy pozitív reakciója van;
  • Különféle oncopatológiák az anamnézisben;
  • Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia hátterében;
  • A tuberkulózis jelenléte;
  • Komplikált reakció a korábbi BCG-oltással;
  • Érkezés a tuberkulózisban fertőzött emberekkel.

A BCG oltás előtt az orvosnak fel kell kérdeznie a szülőket és meg kell vizsgálnia a gyermeket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e ellenjavallata. Végül is, a gyógyszer beadása utáni komplikációk kizárólag akkor fordulnak elő, ha az ellenjavallatok nem figyelhetők meg.

A gyermek kórházban történő oltásának jellemzői

Oroszországban az újszülötteknél a BCG-t hepatitis elleni oltás után végzik. Ennek oka a vakcinák készítésének sajátosságai - a szervezet 2-4 hónapon keresztül fejleszti immunitását a tuberkulózis ellen. Ezért nem javasolt ebben az időszakban a gyermeket más vakcinákkal tölteni.

A BCG oltást általában az újszülöttek kórházból történő kivitele előtt adják be (3-6 nap). Az injekciót a bal váll külső részébe végezzük. A BCG oltást intradermálisan kell beadni, egyetlen vagy több punkcióval. A vakcinálás során az eldobható fecskendőt rövid szögben, szögben kell használni.

Fontos! A BCG oltóanyag téves bevezetésével a bőr alá vagy az izom belsejébe elkerülhetetlenül kialakulnak komplikációk.

Az újszülöttek szövődményeinek megelőzése érdekében pontosan be kell tartani a jelenlegi alkalmazási módszert. A tű behelyezése előtt kissé feszítse meg a bőrfelületet. Ezután adunk egy kis BJC oltást. Ez segít felmérni a tű helyes behelyezését. Az intradermális helyzetben a gyógyszer befecskendezését folytatják. A BCG-oltást követően normálisnak tekintik a 10 mm-t meg nem haladó méretű lapos papulát (fehéres gumi). Ez a képződés legfeljebb 2 órán keresztül tart, majd önmagában eltűnik.

Normál reakció a BCG-vel szemben

A kórházban történő oltást követően a testhőmérséklet enyhe emelkedése szubfebriláris állapotig lehetséges. Egy ilyen reakció a gyermek hőszabályozási mechanizmusainak hiányosságaival jár, ez ritkán alakul ki. Az injekció beadásának helyén, az oltástól számított néhány napon belül, enyhe bőrpír észlelhető, szupúció lehetséges, amely a 6-8. Napon eltűnik..

Általában a BCG-vakcinára adott válasz a 28-32. Napon alakul ki. Az újszülötteknek az injekció beadásának helyén kismértékű tályog, duzzanat, tömörödés és a rák korlátja van. A bőr színét is meg lehet változtatni. Az ilyen megnyilvánulások szokásosak, ezért nem szabad megijeszteni a szülőket. Tehát a gyermek test reagál a patogén mikroorganizmusok bevitelére, immunitást generálva.

Fontos! Néhány ember veleszületett immunitással rendelkezik a mikobaktériumokkal szemben. Ilyen esetekben az injekció beadásának helyén nincs helyi reakció..

A rákfagyás rendszeresen leeshet és megismétlődik, például vízkezelési eljárások során. 2–3 hónapon belül a seb meggyógyul, és a bőrön kicsi heg marad (legfeljebb 1 cm). A gyermek tuberkulózis elleni végleges immunitása 1 évvel alakul ki. Az orvosi dokumentáció elvesztésével az orvos képes lesz felmérni, hogy a gyermeket heg jelenlétével oltották-e tuberkulózis ellen.

A normál reakció jellemzői

Ugyanakkor az újszülöttekben is normális körülmények között a BCG-re adott ilyen reakció 1-1,5 hónapon belül kialakul:

  • A gyermek BCG-je pirosra vált. A bőrpír és az enyhe elnyomás a norma. Az injekció beadásának helyén fellépő hiperemia akkor is fennáll, ha heg képződik. A bőrpír azonban nem terjedhet a környező szövetekre;
  • Táplálás BCG oltás után. A vakcina beadási helyének egy kis tályognak kell lennie, amelynek közepén kéreg van. Ugyanakkor a környező szövetet nem szabad befolyásolni. Ha egy gyermeknél a BCG környékén bőrpír és duzzanat jelentkezik, orvoshoz kell fordulni. Ez másodlagos fertőzésre utalhat;
  • Viszketés az újszülöttek oltási helyén. Ez a tünet a BCG utáni normális oltás utáni reakció. Általában az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanat alakul ki. Az idősebb gyermekek tudomásul veszik azt az érzést, hogy valami keveredik a tályog belsejében. Egy ilyen reakció normális, súlyosságának mértékét a gyermek egyedi tulajdonságai határozzák meg;
  • A BCG oltás lázhoz vezethet újszülöttekben. Általában azonban a hipertermia nem haladja meg a subfebrile értékeket. Ha a BCG oltás bevezetése után a hőmérséklet emelkedését figyeli meg egy 7 vagy 14 éves beteg, akkor konzultálnia kell egy TB-orvossal.

Komplikációk a BCG után

A vakcinázási hely normális oltási reakciója egy tályog és heg az injekció beadásának helyén. Ha azonban a BCG oltást nem adták be helyesen, az orvos nem vette figyelembe a meglévő ellenjavallatokat, akkor a vakcinálás utáni komplikációk kialakulhatnak.

Fontos! Szövődmények - a gyermek egészségi rendellenességéhez vezető súlyos állapotok orvosi beavatkozást igényelnek.

Ritka esetekben a következő komplikációk alakulnak ki a vakcina beadása után:

  • A limfadenitis kialakulása olyan betegség, amely a nyirokcsomók gyulladásához vezet. Védőoltás után ez a reakció csak az 1 oltott újszülött gyermekéből 1-nél jelentkezik. Az esetek 90% -ában a komplikációk súlyos immunhiányos gyermekeknél fordulnak elő. Ha a nyirokcsomó átmérője meghaladja az 1 cm-t, akkor ilyen esetekben műtéti kezelést kell végezni;
  • Osteomyelitis. A szövődmény oka egy alacsony minőségű oltás használata;
  • A hideg tályog megjelenése. A reakció az oltás után jelentkezik, amelyet intradermálisan hajtottak végre. Kóros patológia alakul ki legfeljebb 1,5 hónappal a vakcina bevezetése után. A tályog kezelése magában foglalja annak eltávolítását műtéten;
  • Egy kiterjedt fekély kialakulása az injekció beadásának helyén, amelynek átmérője elérheti az 1 cm-t is. Ilyen esetekben a gyermeknek helyi kezelésre van szüksége. Az orvosi dokumentációnak információkat tartalmaznia kell a szövődmények kialakulásáról;
  • Keloid heg. A képződmény a bőr vörös és duzzadó területe az injekció beadásának helyén. Ilyen esetekben meg kell tagadnia az egész életen át történő újraoltást;
  • Az generalizált BCG fertőzés kialakulása. Ez a reakció súlyos kóros megbetegedésekre utal, és a gyermek súlyos immunhiányának hátterében alakul ki. A szövődmények aránya 1 millió / millió vakcinázott gyermek;
  • A csonttuberkulózis előfordulása. A betegség első tünetei a vakcinázás után 2 évvel alakulnak ki. Ennek a szövődménynek a kialakulása a gyermek immunitásának súlyos megsértésére utal.

Hogyan lehet megelőzni a szövődmények kialakulását??

A BCG oltást általában jól tolerálják, ami stabil immunitás kialakulásához vezet a tuberkulózis ellen. Ha azonban az ellenjavallatok nem kerültek figyelembevételre, megsértették a gyógyszer beadási technikáját, a vakcina tárolási és szállítási feltételei nem voltak teljesülve, akkor szövődmények alakulnak ki. A veszélyes reakciók kialakulásának elkerülése érdekében be kell tartania ezeket az ajánlásokat:

  • A vakcinázás előtt végezzen allergiás tesztet a vakcina testével való összeegyeztethetőségére vonatkozóan. Ez megakadályozza az allergiás reakció formájában jelentkező szövődményeket;
  • A vakcinálás után antiszeptikus oldatokat nem szabad használni az injekció beadásának helyén a bőr kezelésére, mivel ezek megzavarhatják a vakcinázás utáni normál folyamatot;
  • Nem kell sajtot kinyomni, jódhálót kell felvinni a tályogra. Ha az oltás az oltás helyén jelentkezik, elegendő, ha nedvesíti egy steril kendővel;
  • A szülőknek gondosan figyelniük kell, hogy a gyermek nem fésülje meg az injekció beadásának helyét. Ez elősegíti a másodlagos fertőzés kötődését;
  • Néhány nappal a vakcinázás vagy az újbóli oltás előtt 7 és 14 éves korban nem szabad új ételeket vezetni a gyermek étrendjébe. Az új ételek allergiás reakciót válthatnak ki, amely összetéveszthető a BCG utáni szövődményekkel..

Pontosan követnie kell ezeket az ajánlásokat, amikor a gyermek kórházban van. Végül is a csecsemőket környezeti tényezők befolyásolják.

Do BCG: érvek és ellenérvek

Sokan érdekli, hogy van-e BCG oltás. Mi több a tuberkulózis elleni vakcinázásban: haszna vagy káros hatása van a gyermek egészségére? A BCG oltás a következő előnyökkel rendelkezik:

  • Ritka esetekben súlyos következményeket és szövődményeket okoz;
  • Nincs különös gondosság arra a területre, ahol a vakcinát beadták;
  • Az oltás után immunrendszer alakul ki a tuberkulózis ellen, amely hozzájárul a Mycobacterium bovis fertőzés kockázatának csökkentéséhez;
  • Tuberkulózisos fertőzés esetén a betegség enyhe formában folytatódik;
  • Segít csökkenteni a halál kockázatát.

A BCG oltásnak azonban számos hátránya van:

  • A vakcina tárolási és beadási feltételeinek megsértése esetén a meglévő ellenjavallatok be nem tartása, veszélyes szövődmények alakulnak ki;
  • Lassú hegképződés, amelyet ritkán észlelnek.

Fontos! A veszélyes anyagok (higany, formalin, fenol, poliszorbát) vakcinában való jelenlétére vonatkozó pletykáknak nincs tudományos alapja.

A szülőknek el kell dönteniük, hogy BCG-oltást kapnak-e vagy sem, az oltás előnyeinek és hátrányainak mérlegelésével. Újraoltás előtt a gyermeknek átfogó vizsgálatot kell végeznie annak meghatározása érdekében, hogy vannak-e ellenjavallatok a vakcina beadására. Szüksége van egy Mantoux-tesztre is, amely lehetővé teszi a tuberkulózisos fertőzés kizárását. Ezek a tevékenységek hozzájárulnak a súlyos oltás utáni reakciók kockázatának csökkentéséhez..

Tuberculosis Vaccine (BCG) (Vaccinum tuberculosis (BCG))

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Dózisforma

reg. Nem: P N001969 / 01, 03/31/03 - Korlátlan
Tuberkulózis oltás (BCG)

A tuberkulózis elleni vakcina (BCG) kiadási formája, csomagolása és összetétele

Liofilizátum szuszpenzió készítéséhez intradermális beadásra1 amper.1 adag
a BCG-1 vakcina törzs élő mycobacteriumai *1 mg50 mcg

* - a BCG-1 vakcina törzs élő mycobacteriait liofilizálják 1,5% -os nátrium-glutaminát-oldatban.
Oldószer: nátrium-klorid oldat, 0,9% - 2 ml.

20 adag - ampullák (5) oldószerrel (5 db) és kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A vakcina a BCG oltóanyag törzsének élő mycobacteriumja, amely a vakcinázott szervezetben szaporodva hosszú távú immunitás kialakulásához vezet a tuberkulózis ellen..

A tuberkulózis elleni vakcina (BCG) hatóanyagainak indikációi

Specifikus aktív tuberkulózis-megelőzés.

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
Z23.2A tuberkulózis elleni immunizálás szükségessége [BCG]

Adagolási rend

Gyermekeknél alkalmazzák.

A vakcinát szigorúan intradermálisan kell beadni, az elfogadott oltási ütemtervnek megfelelően..

Az injekció beadása, a jóddal vagy más fertőtlenítő oldattal történő kezelése tilos..

Mellékhatás

Ritkán: helyi allergiás reakciók.

A vakcinázási technika megsértése esetén (szubkután alkalmazás) hideg tályog alakulhat ki.

Ellenjavallatok

Vakcinázáshoz: koraszülött csecsemők (születési súlyuk kevesebb mint 2500 g); akut betegségek; krónikus betegségek súlyosbodása; immunhiányos állapot (elsődleges); rosszindulatú daganatok; a család többi gyermekével kimutatott generalizált BCG-fertőzés; Anyai HIV-fertőzés.

Újraoltáshoz: akut fertőző és nem fertőző betegségek; krónikus betegségek (ideértve az allergiát is) súlyosbodása; immunhiányos állapotok; rosszindulatú vérbetegségek és daganatok; tuberkulózisos betegek, tuberkulózisos és mycobacteriumokkal fertőzött emberek; pozitív és kétes Mantoux reakció 2 TE tisztított tuberkulin - fehérjementes tisztított Linnikova-származékkal (PPD-L); bonyolult reakciók a korábbi BCG-oltással szemben (ideértve a keloid heg, lymphadenitis).

Terhesség és szoptatás

Alkalmazása gyermekeknél

Védőoltás ellenjavallatok: koraszülött csecsemők (születési súlyuk kevesebb mint 2500 g); a család többi gyermekével kimutatott generalizált BCG-fertőzés; Anyai HIV-fertőzés.

Idős betegek esetén történő alkalmazás

Különleges utasítások

Immunszuppresszánsok és sugárterápia esetén a vakcinázást a kezelés befejezése után 6 hónappal kell elvégezni.

Akut betegség vagy krónikus betegség remissziója után az emlékeztető oltást 1 hónap elteltével kell elvégezni.

A családban, a gyermekintézményben lévő fertőző betegekkel érintkezve az oltásokat a karantén vagy a betegség maximális inkubációs periódusának végén hajtják végre..

Más megelőző oltásokat legalább egy hónapos időközönként lehet elvégezni a BCG revakcinálása előtt és után.

A vakcinázás alól ideiglenesen mentesített személyeket felügyelet alatt kell tartani és nyilvántartásba kell venni, és az ellenjavallatok teljes felépülését vagy eltávolítását követően be kell oltani. Ha szükséges, végezzen megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat.

BCG liofilizált glutamát oltóanyag intradermális beadásra

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

BCG liofilizált glutamát oltóanyag intradermális beadásra

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

Liofilizátum 20 gyermek adagjának intradermális beadására szolgáló szuszpenzió készítéséhez oldószerrel kiegészítve (nátrium-klorid izotóniás oldat BCG-hez 100-as ampullákban)

Szerkezet

1 ml feloldott gyógyszer (20 gyermek adag) tartalmaz

hatóanyag - élő baktériumok Calmette-Guerin (kb. 70%) - 0,5 mg,

segédanyag - nátrium-glutamát (stabilizátor) - 2,0 mg. Oldószer - izotóniás nátrium-klorid-oldat - 1 ml.

Leírás

Homogén porózus tömeg, színtelen, homogén keverék hígítás után.

Farmakoterápiás csoport

Tuberkulózis elleni oltások. A tuberkulózis élő, legyengített oltása.

ATX kód J07AN01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A vakcinák farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták..

Gyógyszerhatástani

A BCG oltókészítmény a Calmette-Guerin (BCG-1) baktérium törzsének élő mikobaktériumai, 1,5% nátrium-glutamát oldatban liofilizálva. A BCG oltás immunsejtválaszt indukál a vakcinázottban, ami bizonyos fokú védelmet nyújt a Mycobacterium tuberculosis fertőzés ellen. A tuberkulózis elleni oltást követő védelmi mechanizmus a baktériumok hematogén terjedésének az elsődleges fertőzés helyén történő visszaszorításából áll, amely csökkenti a betegség kialakulásának és a folyamat újraaktiválásának kockázatát.

A BCG oltással kiváltott immunitás körülbelül 6 héttel az immunizálás után alakul ki, azaz addigra az oltottak tuberkulin-pozitívvá válnak. A pozitív tuberkulinbőr-teszt immunválaszra utal egy korábbi BCG-oltással vagy mycobacterium fertőzéssel szemben. A vakcinázást követő tuberkulinbőr-teszt eredménye és a BCG által biztosított védettség közötti kapcsolat azonban továbbra sem világos.

A immunitás időtartama a BCG oltás után nem ismert, de vannak jelek az immunrendszer gyengülésének 10 év után.

Az Egészségügyi Világszervezet oltása BCG oltásokhoz.

Felhasználási javallatok

- gyermekek és felnőttek aktív immunizálása a tuberkulózis ellen

Adagolás és adminisztráció

Az oltást az elsődleges oltáshoz és az újbóli oltást csak intradermális adagokban használják:

- egy év alatti gyermekek 0,05 ml (egy gyermekgyógyászati ​​adag);

- 1 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 0,1 ml.

Az elsődleges vakcinázást egészséges, teljes életű újszülöttek végzik az élet első négy napjában, és idő előtt, 2,0 kg testtömeg elérése előtt. Az újszülöttek gyermekorvos általi vizsgálatot követően vakcinázhatók. Az oltásba való bejegyzés nyilvántartása az újszülött történetében történik..

- egészséges, nem fertőzött gyermekek, intradermális negatív reakcióval a Mantoux-teszttel 2 TE-val 6–7 éves és 11–12 éves korban.

- kétes reakcióval rendelkező személyek, miután megismételték (3 hónap után) a Mantoux tesztet 2 TE-val és annak negatív eredményét.

Vakcinakészítés Az ampullát nagyon óvatosan kell kinyitni, hogy az oltás ne ömljön ki belőle. Mivel a vakcina érzékeny az ultraibolya sugárzásra, védeni kell a napfénytől. Ha a vakcina nem oldódik fel azonnal az oldódás után, akkor azt hidegen, jéggel, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az oldódási eljárás után (legfeljebb 6 óra) megmaradt nyitott tartályokat meg kell semmisíteni.

A mellékelt oldószert kifejezetten ehhez a vakcinához fejlesztették ki. Csak ez az oldószer használható fel a vakcina feloldására. Ne használjon más típusú vakcinákhoz vagy más gyártók oldószereit. Az injekcióhoz való víz szintén nem használható erre a célra. Nem megfelelő oldószer használata megváltoztathatja a vakcina farmakológiai tulajdonságait és / vagy súlyos oltási reakciókat válthat ki a betegben. A vakcina feloldása előtt az oldószert nem szabad fagyasztani, hőmérséklete 2 ° C és 8 ° C között legyen. A pozitív oltóanyag-monitorok (VVM) címkéje (lásd a Speciális utasításokat) az ampulla címkéjén jelzi a vakcina érvényességét, a címke eltávolítása elkezdhet feloldódni.

A BCG-ampulla fejét le kell fedni egy dossziéval a készlethez csatolt ampullák kinyitásához. Mivel vákuum jött létre az ampulla belsejében, a beiktatott helyet be kell csomagolni a készlethez mellékelt csomagolóanyaggal, hogy megakadályozzuk az oltás kiömlését az ampullából. Ezután törje le az ampullát egy irattartott helyen. Egy fecskendő segítségével adjon hozzá a teljes rendelkezésre álló oldószermennyiséget az ampullához a BCG-vel (oldószerrel ellátott ampullákat nem szabad letétbe helyezni). Rendszeresen rázzuk össze az injekciós üveget, hogy homogén szuszpenziót kapjunk. A kapott homogén, kissé matt és színtelen szuszpenzió koncentrációja 0,5 mg / ml.

A vakcina feloldása után a VVM már nem játszik szerepet a vakcina forrásának mutatójában. Feloldódás után a vakcinát legfeljebb 6 órán keresztül kell felhasználni, majd a vakcina fennmaradó részét meg kell semmisíteni, még akkor is, ha a VVM azt jelzi, hogy még mindig érvényes. A pusztítást a jelenlegi szabályozási követelményekkel összhangban hajtják végre élő vakcinákkal végzett munka során.

A BCG kezdeti oltása előtt általában nem végeznek tuberkulin tesztet. Ha azonban előfordult, leggyakrabban az újbóli vakcinálás előtt, a pozitív reakcióval rendelkező betegeket nem oltják be..

Bevezetési technika. Minden injekcióhoz steril fecskendőket és steril tűket kell használni. Az oltás bevezetéséhez speciális, 1 ml-es tuberkulin fecskendőket kell használni, milliliter századokban (1/100), és egy rövid ferde tűvel (25G vagy 26G) kell felszerelni. Az ilyen fecskendők használata lehetővé teszi a pontos adag bevitelét. Az újrafelhasználható tű nélküli injektorokat vagy lyukasztó rendszereket nem szabad vakcinázni..

Az injekció beadásának helyének tiszta és száraznak kell lennie. A vakcinázás előtt a bőrt nem szabad antiszeptikummal kezelni. Ha alkoholt használnak a bőr fertőtlenítéséhez, meg kell várni az alkohol elpárolgását. A vakcinázási hely körülbelül a bal váll külső felületének felső és középső harmadán helyezkedik el. Ne végezzen oltást az előző oltás helyén.

Az injekciót intradermálisan, körülbelül egyharmaddal a váll alatt kell beadni, a deltoid izom disztális kötődésének megfelelő helyre, az alábbiak szerint:

- a bőrt a hüvelykujj és a mutatóujj között húzzuk;

- a tűnek szinte párhuzamosnak kell lennie a bőr felületével, és lassan, körülbelül 2 mm-rel felfelé irányuló ferde szöggel kell behelyezni a bőr felszíni rétegeibe. A behelyezés során a tűnek a bőrön keresztül láthatónak kell lennie;

- a vakcinát lassan kell beadni;

- a fehér vízbuborék megjelenése a helyes injekció jele;

- az injekció beadásának helyét a gyógyulás elősegítése érdekében a lehető legjobban le kell fedni.

A tartályban lévő oltóanyag maradékát, annak mennyiségétől függetlenül, meg kell semmisíteni.

A sikeres BCG-oltáshoz adott várt válasz az injekció beadásának helyén tapasztalható tömörödés és enyhe bőrpír, amelyet helyi károsodások kísérnek, amelyek néhány héten belül fekélyedhetnek, és néhány hónapon belül gyógyulhatnak. A vakcinázás a regionális axilláris nyirokcsomók megnövekedésével (legfeljebb 1 cm) is megnyilvánulhat.

Elő kell segíteni a fekély kiszáradását és el kell kerülni az irritációt (például szűk dolgokkal).

2-3 hónap elteltével a sikeres oltás eredményeként kicsi lapos heg képződik.

A BCG oltás összetétele: a gyógyszer gyártásáról és összetevőiről

A BCG oltóanyag összetétele a Mycobacteria bovis különböző altípusaira épül. A recept 1921 óta változatlan marad. A francia Calmette és Guerin pedig a sejttenyészettel folytatott 13 éves munka után, amely a mycobacteriumok különböző altípusaiba tartozik, képes volt izolálni.

Ez a tenyészet szarvasmarhák tuberkulózisát okozza. Az általa okozott betegséget "gyöngybetegség" vagy "szarvasmarha-tuberkulózis" -nak nevezik. A baktériumok képesek legyőzni a "faj" gátat és tuberkulózist okoznak az emberekben.

A Mycobacteria bovis altípusainak mind a mai napig tartó, a BCG oltás előállításához használt altípusait a WHO tárolja..

Gyártástechnológia

A TB-oltás előállításának technológiája, amelyet a gyógyszer első adagjának beadására használtak, csaknem száz év alatt nem változott.

A BCG tenyészet mikrobiális tömegét bevetik és szilárd burgonyán termesztik. Keményítőt tartalmaz, amely szükséges a mikobaktériumok táplálásához és növekedéséhez. Az expozíció ideje 1 hét. Utána folyékony szintetikus közegeken "érlelődik", ahonnan:

  • levesz;
  • kiszűrjük;
  • szárítóközeggel mossuk;
  • áthaladnak egy shuttle-készüléken, ahol a kapott masszát homogén por állapotává őrlik;
  • a port stabilizátorral hígítjuk. A cél olyan szuszpenzió előállítása, amely 50 ml anyagot tartalmaz 1 ml-en;
  • az oldatot 15-20 percig centrifugáljuk 2000 fordulat / perc sebességgel;
  • a port ismét ugyanazzal a stabilizátorral hígítjuk, így felülúszó szuszpenziót kapunk, amelynek koncentrációja 0,5 mg Mycobacteria bovis 1 ml-ben van;
  • a gyógyszert ampullákba öntjük és liofilizáljuk.

Minden műveletet a megnövekedett életképességű BCG oltás céljából végeznek..

A gyógyszer összetevőinek jellemzői

Hatóanyag

A gyógyszer összetétele tartalmazza az élő és a halott baktériumokat is. A Mycobacteria bovis sejtek száma egy adagban a BCG oltásban változik, és függ a mycobacterium altípusától és az anyag előállítási folyamatának jellemzőitől.

A világon alkalmazott BCG-oltás 90% -a a következő mikobaktériumok egyikét tartalmazza:

  • Dán 1331;
  • Tokió 172;
  • Francia "Pasteur" 1173 P2;
  • Glaxo 1077 törzs.

Az ilyen törzsek bármelyikét tartalmazó gyógyszerrel adott minden oltás ugyanolyan hatékony..

Az immunizáláshoz használt BCG-M oltás és a szokásos oltás közötti fő különbség a Mycobacteria bovis fajsúlyának felére csökkent az anyag standard adagjában.

Tipp: Ha aggódnak az újszülött esetleges reakciója a vakcina hatására, be kell vezetni a gyógyszernek csak a takarékosabb változatát - a BCG-M.

Oroszországban a mikobaktériumokat nátrium-glutamát oldatába helyezik, amely glutaminsav sója. Ez utóbbi szabad formában van jelen az élő szervezetekben, része néhány alacsony molekulatömegű anyagnak és számos proteinnek.

A glutamát-nátriumot hozzáadják az ételekhez. Jelölése E621, a képlete: C5H8NO4Na * H2O. Ezt az anyagot aktívan használják az élelmiszeriparban, önálló fűszerként értékesítik, ízfokozó..

Oldószer

Oroszországban oldószer - 0,9% Natrii chloridum (nátrium-klorid) oldatot adunk a BCG oltáshoz használt gyógyszerkészítményhez közvetlenül felhasználás előtt. Sósnak is hívják..

Az anyag képlete NaCl. Ez közönséges só. Akkor alkalmazzák, amikor a test elveszíti folyadékát, és a szemek és a sebek mosására, gyógyászati ​​oldatok készítésére szolgál.

Egyéb alkatrészek

Néhány publikáció arról számol be, hogy formalin, merthiolate, tween-80 és még alumínium-hidroxid is jelen van a készítményben. Mindezek a vegyületek a legerősebb méreg. De nem végeztek olyan hivatalos vizsgálatokat, amelyek felfednék vagy megcáfolnák a tuberkulózis elleni oltáshoz használt gyógyszerben való jelenlétüket.

A cselekvés mechanizmusa

Az újszülötteknél a tuberkulózis elleni oltást az élet 3-4 napján adják be. Erre azért van szükség, hogy megvédje a csecsemőt a levegőben lebegő cseppek által terjedő fertőzéstől. Vagyis a fertőzéshez a beteg rövid távú jelenléte a gyermek közelében elegendő.

Az immunitás, amelynek kialakulását a BCG-oltással kell elősegíteni, végül csak a szérum bevezetését követő 6 hét után alakul ki, és 5-7 évig tart. Ismételt revakcinálás után.

Az injekció beadásának helyén végzett vakcinázás a fertőzés középpontjába kerül. A test küzd a fertőzés ellen, amelyre speciális immunsejteket termel. Több évig fennmaradnak, és megóvják az embereket a fertőzéstől..

A Mycobacteria bovis testre gyakorolt ​​hatásmechanizmusa nem teljesen ismert: nem ismert, hogy az immunitás hogyan alakul ki, mennyi ideig tart. A vakcinázás hatékonysága szintén kétséges, különös tekintettel az évente előforduló szövődményekre. Az orvostudományban még egy speciális kifejezést vezettek be - BCG.

Gyógyszerbiztonsági követelmények

Az anti-TB gyógyszer összetétele magában foglalja a Mycobacteria bovis tenyészetét, amelynek néhány sejtje már halott, azaz már ártalmatlanok, a másik rész élő potenciálisan veszélyes sejteket tartalmaz.

A termelési folyamatban a jövőbeni oltást folyamatosan figyelemmel kísérik:

  • a felhasznált törzsek virulenciájának szintje;
  • idegen mikroflóra hiánya, as a gyógyszer gyártásában nem használnak tartósítószereket;
  • a vakcina adagjában található mycobacteriumok száma. Fontos ellenőrizni mennyiségüket és állapotukat. Az élő kultúra hiánya nem okozza a test kívánt reakcióját, ennek eredményeként az immunvédelem túl gyenge lesz. A felesleg az oltást követő komplikációkhoz vezethet.

A diszperzió fontos az előkészítés során. Legalább 1,5-nek kell lennie, különben limfadenitis és nemkívánatos helyi reakció lehetséges. Az oldószer ampullában történő feloldása után a gyógyszernek 1 percen belül fel kell oldódnia.

Fontos: A gyógyszer tiltott a lejárati idő után. Legfeljebb 8ºС hőmérsékleten kell tárolni. Az ampullának sértetlennek kell lennie, és belsejében vákuumnak kell lennie. Ellenkező esetben a vakcina hatástalan lesz, lehetséges szövődmények..

Fontos tudni

A háztartási tuberkulózis elleni vakcinák inkább az importált oltások. A gyógyszer felhasználhatósága 1 év, és a külföldi drogok minden bizonnyal hosszú vámellenőrzési eljáráson esnek át, amely:

  • megnöveli a vakcinával töltött időt;
  • növeli a tárolási feltételek be nem tartásának kockázatát;
  • csökkenti a vakcinázás hatékonyságát a mikobaktériumok egy részének elvesztése miatt, azaz az anyag összetétele megváltozott;
  • növeli a szövődmények kockázatát a kiindulási anyag minőségének elvesztése miatt az idő múlásával.

BCG oltást nem adnak, ha:

  • csecsemő súlya kevesebb, mint 2 kg;
  • daganatot diagnosztizáltak (mind rosszindulatú, mind jóindulatú);
  • a rokonok egyikének a gyógyszer beadása után szövődményei voltak;
  • a betegnek immunitási problémái vannak (immunszuppresszív gyógyszereket vesz, beteg, HIV-jét diagnosztizálják anyájában vagy gyermekében).

A vakcináció utáni szövődmények 10 000 beadott injekciónként 2 esettel fordulnak elő, de nagyon súlyosak:

  • nyirokcsomó;
  • pajzsmirigy, vesék és más szervek rendellenességei;
  • bőr tuberkulózis;
  • BCG-osteomyelitis;
  • általános lymphadenopathia.

Az oltás azonban szükséges az alábbiak kialakulásának megakadályozására:

  1. nyílt tuberkulózis;
  2. az ezzel a betegséggel járó szövődmények legsúlyosabb formái.

A BCG oltás összetétele és használati utasítás

A tüdő-tuberkulózis veszélyes fertőző betegség, amelyet közvetlenül a születés után vakcináznak. A BCG oltóanyag kórokozókat tartalmaz, amelyek aktiválják a test védekező képességét és hozzájárulnak az immunitás kialakulásához.

A vakcina összetétele és jellemzői

A gyógyszer farmakológiai csoportja a MIBP oltás. A termék liofilizátum (por) formájában kapható, amelyből szuszpenziót készítünk intradermális beadásra. A készlet nátrium-klorid oldatot tartalmaz.

A BCG oltás magában foglalja az aktív komponenst (mikrobiális sejteket) és egy segédanyagot, amely stabilizáló szerepet játszik (nátrium-glutamát-monohidrát). Az antibiotikumokat és tartósítószereket a készítmény nem tartalmazza..

Farmakológiai tulajdonságok

Lenyelés esetén az élő mikobaktériumok szaporodni kezdenek, ami biztosítja a tuberkulózis elleni hosszú távú immunvédelem kialakulását.

Javallatok és ellenjavallatok

A BCG oltást gyermekek betegség aktív specifikus megelőzésére használják. A gyógyszer használatának javallatai:

  • az újszülött érintkezik a tuberkulózisban szenvedő emberekkel;
  • magas előfordulási arányú területeken élnek.

A vakcinázás ellenjavallata:

  • koraszülöttek;
  • legfeljebb 2,5 kg testtömegű gyermekek;
  • a magzat alultápláltsága 3 vagy 4 fok;
  • primer immunhiány, rosszindulatú daganatok (az oltást hat hónappal a sugárterápia vagy gyógyszeres kezelés befejezése után kell elvégezni);
  • akut és krónikus patológiák a súlyosbodás ideje alatt (a gyógyszert az akut tünetek kiküszöbölése vagy a betegség átalakulása után a remisszió stádiumába kell beadni);
  • HIV-fertőzött nőkben született gyermekek, akik nem részesültek profilaktikus kezelésben a HIV-fertőzés anyja és gyermeke között, valamint azok a gyermekek, akiknek anyjait nem vizsgálták HIV-vel terhesség alatt (az oltást 1,5 éves HIV-státusz megállapítása után adják meg);
  • a család más gyermekeiben előforduló generalizált BCG-fertőzés;
  • a drog alkotóelemei iránti egyéni intolerancia.

Ezek a korlátozások az immunvédelem csökkenésével, a fertőzésekkel szembeni ellenállás képességével járnak. A kórokozóknak egy gyengült szervezetbe történő bejutása a komplikációk kialakulásával jár.

Ha a gyermeknek ellenjavallata van a BCG bevezetésére, akkor a BCG-M oltást enyhe elsődleges immunizáláshoz használja.

A revakcináció ellenjavallata a következő:

  • krónikus patológiák (ideértve az allergiákat is) súlyosbodása és az akut formában bekövetkező betegségek súlyosbodása (az oltás 30 nappal a gyógyulás vagy a remisszió kezdete után lehetséges);
  • pozitív vagy kétes reakció a Mantoux tuberkulin tesztre;
  • a vakcina előző beadása után felmerült szövődmények (nyirokcsomók gyulladása, keloid hegek stb.);
  • meglévő vagy korábbi tuberkulózis, a kórokozók jelenléte a testben;
  • immunhiányos állapotok, HIV-fertőzés;
  • rosszindulatú patológiák (beleértve a vért).

Ha a gyermek tuberkulózisban szenvedő emberekkel érintkezik, az oltást a karantén vagy az inkubációs periódus vége után adják be. Figyelemmel kell kísérni az oltás ideiglenesen mentesített gyermekeinek állapotát. A szokatlan tünetek megjelenésének kell a teljes vizsgálat okának. Az ellenjavallatok kiküszöbölése után a gyermeket oltani kell.

Adagolás és adminisztráció

A vakcinázást egy egészségügyi intézményben, speciálisan felszerelt helyiségben végzik (leggyakrabban egy kezelőhelyiségben). A gyógyszer használata a következő:

  1. Az injekció beadásának helyén a beteg bőrét alkoholos oldattal fertőtlenítik..
  2. Megkapják a szükséges oltási adagot. A fecskendőtűt a bőr alá kell helyezni a combba vagy a vállba.
  3. A gyógyszert beadják. Az injekció beadásának helyét steril pamut tamponnal lezárják.
  4. A mentős tűvel fecskendőt és vattacsomókat fertőtlenítő oldatban áztatja.

A BCG oltást, amelynek használati útmutatója minden csomagolásban található, száraz formában tárolják. Használat előtt a gyógyszert összekeverik a készlethez kapott oldószerrel. Az adagolás minden betegnél azonos, és nem függ az életkorától (0,1 ml oldat).

Mellékhatások

A gyógyszer beadása után egy ideig 5-10 mm-es pecsét alakul ki az injekció beadásának helyén. A helyi reakció kialakulásához szükséges idő attól függ, hogy a vakcinát először használták-e vagy sem. Elsődleges vakcinázással a papula 1-1,5 hónap után, másodlagos vakcináláskor 1-2 hét után jelentkezik. A plakk 2-3 hónap vagy annál tovább oldódik. A vállon vagy a combon oltottak túlnyomó része heggel rendelkezik, amelynek hossza elérheti az 1 cm-t.

Ha a gyógyszert a gyártó által ajánlott dózisban adják be, akkor a BCG oltást jól tolerálják. A szövődmények ritkák, ideértve a nyirokcsomók gyulladását, a bőr alatti beszűrődések kialakulását, „hideg” tályogokat, keloid hegeket..

Egyes esetekben a BCG-fertőzést halálos kimenetel és allergiás reakció (bőrkiütés, anafilaxia, nodosum erythema stb.) Nélkül lehet megfigyelni. Veleszületett immunhiányos állapotokban generalizált BCG-fertőzés fordulhat elő..

A felsorolt ​​kóros állapotok közvetlenül a oltás után vagy egy idő után (hetek, hónapok, sőt évek) is érezhetők..

Gyermekekben az oltás gyakran növeli a testhőmérsékletet. Ez a reakció azt jelzi, hogy a test harcol a fertőzéssel, és normális. A legtöbb esetben a hőmérséklet önmagában stabilizálódik, külső beavatkozás nélkül. Ha ez nem történik meg, vigye a gyermeket gyermekorvoshoz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más oltásokat egy hónappal a vakcina bevezetése előtt vagy egy hónappal lehet beadni. Az egyetlen kivétel a vírusos hepatitisz elleni immunitás kialakulása (abban az esetben, ha a vakcinát először adják, közvetlenül a születés után).

Nem ajánlott a BCG kombinációja immunszuppresszánsok vagy sugárterápia alkalmazásával. Az ilyen kezelés befejezése után hat hónappal vakcinázható.

Tárolási feltételek

A gyógyszer használata előtt meg kell vizsgálnia a tárolási feltételeket és az eltarthatóságot. A vakcina a csomagoláson feltüntetett felszabadulástól számított 2 évig megőrzi tulajdonságait. Ez idő után nem használható rendeltetésszerűen, és ártalmatlanítják..

Ezt az eljárást a kezelõszobában dolgozó vagy más orvosi hátterû személy végzi..

A vakcinát + 2... 8 ° C hőmérsékleten lehet tárolni és szállítani. A drog elhelyezkedésének a gyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie..

ártalmatlanítása

A következő oltások megsemmisülnek:

  • az ajánlott feltételek megsértésével tárolják;
  • lejárt;
  • megváltoztak a külső tulajdonságok (szín, átlátszóság, állag, a pelyhek és idegen tárgyak megjelenése);
  • sérült csomagolásban.

A gyógyszer ártalmatlanítását ugyanabban a helyen végzik, ahol tárolták. Ezen eljárás eljárása a következő:

  1. Az ampullákat kinyitják és 3-5% -os hidrogén-peroxid-oldatba helyezik.
  2. A gyógyszert a mosogatóba öntik. Üveg ampullákat további fertőtlenítés nélkül dobnak a szemétkosárba.

Ha valamelyik felületre élő vakcina kerül, az utóbbit fertőtlenítőszerrel kezelik.

Hogyan áll a BCG oltás?

Bármely oltás immunizálási funkcióval rendelkezik, amelynek célja az emberi test immunitásának kialakítása az oltással bevezetett kórokozóval szemben..

Az egyik fő a BCG-oltás, amelynek következtében a betegség látens fertőzése a gyermek testében nem válik egyértelmûvé, és e betegség súlyos formáinak bekövetkezése kizárt. Ezért adják az első BCG oltást a gyermekeknek az élet első napjaiban a születés után.

Mi a BCG rövidítés?

A BCG-oltás általános elnevezése a Bacillus Calmette - Guérin (BCG) latin rövidítéséből származik, ami Bacillus Calmette-Guérin-t jelenti, azaz az azt felfedező tudósok nevében. Különféle altípusba tartozó, speciális mesterséges táptalajban termesztett, Mycobacteria bovis állatállomány, Mycobacteria bovis törzséből áll. Maga a vakcina tartalmaz bizonyos számú élő és halott baktériumot..

Mi a BCG-M rövidítés?

BCG-M - az úgynevezett száraz tuberkulózis elleni oltás tuberkulózis ellen, enyhe formában történő elsődleges immunizálásra. Kis koncentrációban különbözik a hagyományos oltástól - ha a BCG 0,05 mg hatóanyagot tartalmaz, akkor a BCG-M 0,025 mg. Ezt az oltást elsődleges oltáshoz szánják:

  • Koraszülöttek (kevesebb mint 2500 g);
  • vakcinázás nélkül a kórházban gyengeség vagy valamilyen betegség miatt (vakcinázva a lakóhely klinikájában).

BCG oltási előzmények

A BCG oltás alapítói Camille Guerin (állatorvos) francia tudósok és Albert Calmette (mikrobiológus).

  • 1908 - a tudósok munkájának kezdete, amelynek során megállapították, hogy a legkevésbé aktív tuberkulózis baktériumok tenyészthetők bizonyos tápanyagokban. Ezt követően egy törzs kifejlesztését kezdték el, hogy oltást hozzanak létre..
  • 1919 - a tudósok oly módon vakcinát kapnak nem virulens baktériumokkal, amelyek nem okoznak betegséget állatokban.
  • 1921 - BCG oltást kaptak az emberek számára.
  • 1925 - a törzset L. A. tudósnak vitték át Moszkvában tanulmányozni Tarasevich, amelynek eredményeként a vakcina hatékonyságát meghatározták.
  • 1928 - a Nemzetek Szövetsége elfogadta a BCG-t.
  • 1950 közepe - az újszülöttek oltása kötelezővé válik.
  • 1985 - a BCG-M használatát megkezdték.

Melyik országot vakcinázzák a tuberkulózis ellen?

A BCG oltást sok országban használják. A Szovjetunióban 1962-ben szokásos volt az újszülöttek tömeges oltása a kórházban, ami ma is történik. Jelenleg Írországban, Fehéroroszországban, Romániában, Portugáliában, Magyarországon, Lettországban, Észtországban, Litvániában, Moldovában, Lengyelországban, Bulgáriában, Brazíliában, Azerbajdzsánban, Indiában és Szlovákiában megőrzik ezt a vakcinázási megközelítést. Németországban az oltást 1998-ban törölték.

Szingapúrban és Malajziában a BCG-t 2001 óta csak születéskor adták be. Az Egyesült Államokban és Hollandiában soha nem használták a tömeges oltást..

A vakcina összetétele

A vakcina fő alkotóeleme a Mycobacteria bovis tuberculosis bacilli különböző altípusai. A bacillit egy héten speciális mesterséges környezetben termesztik. Ezután szűrjük, izoláljuk és bepároljuk. Ezután nátrium-glutaminát oldatában liofilizáljuk (fagyasztjuk és vákuumkamrában szárítjuk). Ennek eredményeként száraz port helyezünk ampullába, amely körülbelül 20 adagot oltást tartalmaz. Oldjuk fel a törzset 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, amelyet általában azonnal a vakcinához csatolunk..

Újszülöttek oltása a kórházban

Ha az újszülött testtömege legalább 2500, és nem rendelkezik ilyen oltási ellenjavallatokkal, például:

  • Központi idegrendszeri károsodás;
  • intrauterin fertőzések;
  • bőrbetegségek;
  • hemolitikus betegség;
  • HIV-fertőzés
  • rosszindulatú daganatok;
  • általános védőoltási fertőzés,

majd 3-7 napon a gyermeket BCG-vel oltják be. Más esetekben a BCG-M-t oltják a kórházban (súlycsökkenéssel) vagy a klinikán a teljes gyógyulás után. A kórházban nem oltott, 2 hónaposnál idősebb gyermekeket a vakcinázás előtt meg kell vizsgálni - teszteket adnak és a Mantoux reakciót végrehajtják. A BCG negatív Mantoux reakcióval és jó teszteredményekkel lehetséges. Az újszülöttek normális reakciója a vakcinázásra mintegy 4-6 hét után 5-10 mm méretű tályog formájában jelentkezik. Ez a heg nem dolgozható fel és nem zavarható meg..

A csecsemők oltása különösen óvatos - a többi oltástól külön, külön tűvel és fecskendővel hajtják végre. A gyermek kártyáján fel kell tüntetni a vakcinázás dátumát, a védőoltás sorozatát és lejárati idejét. A napi 0–2 hónapos gyermekeket gyermekorvosnak kell ellenőriznie.

Emlékeztető oltás

Oroszországban és néhány más országban szokásos a BCG revakcináció. Ez 7 és 14 éves korban jelentkezik. Az újravakcinálás abban különbözik az első oltástól, hogy csak a Mantoux reakció ellenőrzése után adják be - ennek negatívnak kell lennie..
Az első oltással kapcsolatos adatok hiányában az újraoltásról a vállon lévő heg jelenléte vagy hiánya alapján döntenek - ennek hiányában be kell vezetni az oltást. Az újravakcinálás helyi reakciója 2-3 hét után jelentkezik.

Lehetséges szövődmények

A lehetséges komplikációk százaléka a BCG oltás után nem magas - az esetek 0,004-től 2,5% -áig. A leggyakoribb szövődmények 2-18 hónapos oltás után fordulhatnak elő, amelynek eredményeként elsősorban a nyirokcsomók (szubklaviális, nyaki, axillary és supraclavicularis) szenvednek. Időnként BCG-oszteitisz alakul ki, amelyben a csontszövet érintett. A statisztikák szerint 2005 és 2010 között a operált gyermekek száma, akikben BCG tályog van, évente 7-ről 68-ra nőtt. Gyakori komplikáció a hőmérséklet 2 napon belüli emelkedése. A szövődmények fő okai a hibák és az alapszabályok be nem tartása a gyógyszer beadásakor, a gyógyszer egyéni intoleranciája, a vakcinázás ellenjavallatainak figyelmen kívül hagyása. A halálos kimenetel 1 esetben fordulhat elő egymillió után (0,0001%).
Így a BCG oltás az egyetlen a világon a tuberkulózis ellen. És bár nem védi magát a betegség által okozott fertőzéstől, elősegíti a megnyilvánulás komplex formáinak elkerülését. Ez különösen az újszülötteknél fontos, akik immunitása még mindig gyenge és nem védett. Az oltás összetétele 1921 óta nem változott, Oroszországban 1962 óta tömegesen használják, ami megbízhatóvá és biztonságossá teszi..