Image

BCG-M oltás - tuberkulózis megelőzése

A BCG-M oltás a gyógyszer könnyű formája a tuberkulózis megelőzésére. Ez a probléma különösen releváns Oroszországban, ahol a 4 évesnél fiatalabb gyermekek vannak veszélyben, így elsődleges oltásukat közvetlenül a születésük után végzik el. Különleges esetekben erre a célra a BCG-M alkalmazható, amely helyettesíti a szokásos gyógyszert, és hasonló hatással van a testre. Fontos, hogy a szülők tudják, milyen helyzetekben érdemes odafigyelni erre a gyógyszerre, és hogyan különbözik a mindenki számára ismert vakcinától.

Minden a BCG-M oltásról

A BCG-M felhasználható kisgyermekek elsődleges oltására és újraoltására, ha vannak ellenjavallatok a szokásos gyógyszer alkalmazására. A gyógyszerfejlesztõk elnevezése alapján a BCG latin név (bacillus Gelmette - Guerin) dekódolását Bacillus Calmette-Guerin néven fordítják. Az M betű ebben az esetben egy módosítást, a testre gyakorolt ​​hatás enyhítését jelöli.

A vakcinázás enyhén hat a gyengült gyermek testére, de nem kevésbé hatékony, és célja a tuberkulózis elleni antitestek előállítása a kezdeti szakaszban. Ez az oltás nem kötelező, de a jövőbeni fertőzés elkerülése érdekében ajánlott..

Most sok ilyen gyógyszer gyártója van. Az Egészségügyi Világszervezet szerint azonban a legjobb a következők:

  • NPO Microgen Oroszországban.
  • Statens Serum Institut (Állami Szerológiai Intézet) Dániában.
  • Sanofi-Aventis Group Franciaországban.
  • Japán BCG laboratórium Japánban.

Bár más méltó cégeket is meg lehet említeni, az Orosz Föderációban azonban az első két intézet előállításához használt gyógyszereket használják.

A BCG-M különbségei a BCG-től

A BCG és a BCG-M oltásoknak nincs egyértelműen megkülönböztethető különbségeik, mivel azonos beadási móddal és a testre gyakorolt ​​hatások jellemzőivel rendelkeznek, sőt, összetételük is hasonló, bár mindegyikükben vannak megkülönböztető jellemzők. Ezeket a különbségeket a következő táblázat mutatja..

BCGBCG-M
A fejlődés éve1908 - a kutatás kezdete, 1921 - első alkalmazásVédőoltásra javasolt 1985-ben
JelzésTuberkulózis megelőzése
HatóanyagMycobacteria bovis
Adagolás0,05 mg mikrobaktériumok és 0,3 mg glutamát-nátrium stabilizátorként0,025 mg Bowis mikobaktériumok, 0,1 mg nátrium-glutamát
Időpont egyeztetés3–7 nappal a születés után, 7 és 14 éves korbanUgyanakkor, de ha szüksége van egy könnyű formára
A használat jellemzőiEgészséges gyermekek számára ellenjavallatok nélkülIdőben nem oltott koraszülött csecsemők esetén szövődmények és Rh konfliktus áll fenn anyjukkal
Újszülött súlya2,5 kg feletti2–2,5 kg
Akut és súlyos betegségek, immunhiány, fogyás eseténNem alkalmazhatóLehetséges oltás a gyógyítás után, súlygyarapodás
Idegrendszeri betegségekMindenesetre lehetetlenEz enyhe formájú eltérésekkel lehetséges
HIV-fertőzött anyaNem alkalmazható18 hónapos korban lehetséges, ha gyermeke nem fertőzött
A tartózkodás feltételeiAjánlott járványtanilag kedvezőtlen területeken.A nem veszélyeztetett régiókban használható.

Mint láthatja, a különbség kicsi, és nagyrészt a gyógyszer adagolásában áll: a BCG-M csak az élő szarvasmarha-tuberkulózisos bacillus mycobacteria baktériumok felét foglalja magában, melynek köszönhetően óvatosan érinti a gyengült testet.

Felhasználási javallatok

A BCG-M oltható az alábbi esetekben:

  • a gyermek idő előtt született;
  • súlyhiány újszülöttnél;
  • hajlam allergiás reakciókra;
  • a fertőző vagy krónikus betegségek utáni időszak, amely miatt a fő injekciót megszakították;
  • a Rh-faktorok eltérése a csecsemő és az anya között;
  • enyhe neurológiai rendellenességek jelenléte;
  • vannak születési sérülések, vérszegénység;
  • a szokásos oltást nem adták be időben;
  • revakcinációval 7 és 14 év elteltével a Mantoux eredmény megszerzését követően;
  • ezen tartózkodási régióban nincs súlyos betegségveszély.

A gyógyszer bevezetése gyakran felnőttkorban szükséges, különösen a következő helyzetekben:

  • azok számára, akik kapcsolatban voltak egy tuberkulózisos beteggel;
  • negatív Mantoux-teszt van katonai személyzetben, fogvatartottakban és más, 30 év alatti állampolgárok kategóriájában;
  • nincsenek oltási bizonyítványok, és lehetetlen megállapítani azok rendelkezésre állását.

Ezt megelőzően kötelező a tuberkulózis orvosával folytatott konzultáció, amely meghatározza a védőoltás szükségességét, és elmondja a védőoltás előtti és utáni összes szükséges intézkedésről..

A vakcina alkotóelemei és felszabadítása

A BCG-M összetétele tartalmazza a Bovis mikobaktériumokat, amelyek egy BCG-1 törzs, vagy a szarvasmarha-tuberkulózis bacillus baktériumait, amelyek mesterséges környezetben nőnek fel. Szűrjük és tisztítjuk, koncentrált és biztonságos szerszámot képezve az emberi test számára. Vakcinázva utánozza az enyhe tuberkulózis kialakulását specifikus ellenanyagok előállításához.

Ezek az antitestek a vérben maradnak, képesek az immunitást kialakítani a tuberkulózis bacillusokkal szemben. Így lehet megelőzni a betegség kialakulását, ha ennek előfeltételei vannak. A tubercle bacillus súlyos terjedése esetén az antitestek megkönnyítik a betegség lefolyását, és további lépésekre van szükség a gyógyuláshoz.

A BCG-M vákuum ampullákban készül, amelyekben fehér por alakú anyag van. 0,025 mg Mycobacterium tuberculosis adagot liofilizálunk (speciális módon szárítunk) 1,5% -os nátrium-glutamát-oldatban, amelyet 0,1 mg-ként veszünk. Egy ampullában 20 ilyen van, ami 0,5 mg anyagnak felel meg. Használat előtt a port feloldják 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (0,5 mg / 2 ml oldószer).

Alkalmazás

Az oltás során be kell tartania a szakemberek utasításait és ajánlásait, ideértve a következőket:

  • 2 hónapig, a gyermeket diagnosztikai intézkedések nélkül kórházban vagy klinikán oltják be;
  • 2 hónap után Mantoux tesztet kell elvégeznie, és csak 3–21 nappal azt követően tegye a BCG-M-et, ha az eredmény negatív.

A séma szerint a gyógyszert újszülöttnek adják be, majd 7 és 14 éves korukban újraoltják. Injektálást végeznek a bőr felszíni rétegében, a bal alkar területén, amelyet alkohollal előkezelték. A termék helyes használatának eredményeként egy 0,5–1 cm átmérőjű fehéres papula jelenik meg az injekció beadásának helyén, amely 15–20 perc elteltével eltűnik. Elsődleges vakcinázással az eredmény 4-6 hét után, revakcinációval - egy hét alatt jelenik meg.

Közvetlenül a vakcinálás után enyhe helyi gyulladás, szupúció, viszketés és duzzanat jelentkezhet, a testhőmérséklet emelkedése, és ez teljesen normális. Tilos a hely feldolgozása jóddal vagy más eszközökkel, valamint az öltözködés, a mosás vagy a víz felvétele.

Ellenjavallatok

A BCG-M oltás alkalmazásának ellenjavallatai között szerepelnek a következők:

  • súlyos fertőző betegségek jelenléte;
  • immunológiai hiány;
  • HIV-fertőzés;
  • meglévő vagy korábbi tuberkulózis;
  • cukorbetegség, veseprobléma jelenléte;
  • bonyolult BCG a családtagokban;
  • hajlam az alkotóelemekkel szembeni allergiára;
  • daganatok jelenléte, sugárterápia;
  • súlyos neurológiai megnyilvánulások;
  • súly legfeljebb 2 kg újszülöttben;
  • intrauterin, bőr patológiák gyermekkorban;
  • az immunrendszert gyengítő gyógyszerek (immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok) kezelése.

Felnőttkorban óvatosan kell eljárni a terhesség alatt történő oltáshoz, kardiovaszkuláris elváltozások esetén, valamint abban az esetben, ha korábban bonyolult reakciók voltak a gyógyszerre és pozitív Mantoux-tesztek. A vakcinázás előtt és a gyermekek utáni oltás utáni időszakban neonatológus (újszülöttek vizsgálata) vagy gyermekorvos diagnosztikát és konzultációt végezhet, a tuberkulózist kezelő TB szakember pedig felnőttet fog megvizsgálni..

szövődmények

A helytelen oltás olyan szövődményeket eredményezhet, amelyekben a következő tünetek jelentkezhetnek:

  • a testhőmérséklet 380 fölé emelkedik;
  • köhögés, orrfolyás, gyengeség és a megfázás egyéb jelei;
  • csökkent aktivitás, letargiás állapot.

Ilyen esetekben orvoshoz kell fordulnia, és annak elkerülése érdekében, hogy a gyermeket fürdés közben megfigyelje, ne hagyja, hogy elkapja a fertőzést, és figyelje az általános jólétét, hogy időben orvoshoz jusson..

A fenti tünetek a következő formában jelezhetik a negatív következmények bekövetkezését:

  • hideg tályog (rohamok felhalmozódása súlyos gyulladás és fájdalom nélkül), amely 1-1,5 hónap elteltével jelentkezik, és a fistulák műtéti eltávolítását igényli;
  • kb. 1 cm átmérőjű és a komponensek egyedi intoleranciáját jelző fekély előfordulása helyi kezelést igényel;
  • nyirokgyulladás, amikor a BCG-1 mikobaktériumok bejutnak a nyirokcsomókba, és fokozódó kezelést igényelnek;
  • keloid heg súlyos bőrpír és duzzanat formájában az oltás helyén, egy évvel a oltás után jelentkezik, és azt jelzi, hogy a fő gyógyszert nem lehet újra oltani;
  • csontritkulással és az ízületek korlátozott mozgásával járó osteomyelitis 0,5–2 év múlva jelentkezik a gyógyszer bevezetése után, 1/200-os kockázata;
  • generalizált BCG-fertőzés, mely egy millió embernél fordul elő, veleszületett immunhiányban, és különösen összetett formában folytatódik.

Leggyakrabban a bonyolult reakciók oka nem megfelelő injekció, ellenjavallatok jelenléte, az ajánlások be nem tartása és a biztonsági óvintézkedések. E kockázat miatt egyes szülők megtagadják gyermekeik oltását. Érdemes megjegyezni, hogy ez csak még nagyobb veszélynek teszi ki a gyermeket, különösen akkor, ha olyan területeken élnek, ahol nagy a valószínűsége a tuberkulózis megbetegedésében. A kellemetlen pillanatok elkerülése érdekében, ha bármilyen kétség merül fel a vakcinázás szükségességéről, ragaszkodnia kell a diagnosztikai intézkedésekhez, és gondosan figyelemmel kell kísérnie gyermekét az oltás utáni időszakban.

Bj m utasítás

Az oltás magában foglalja a BCG-1 törzs élő mycobacteriumjait, amelyek lenyelésekor hosszú távú immunitás alakul ki a tuberkulózis ellen..

A BCG dekódolása a BCG latin rövidítése, a bacillus Calmette - Guerin kifejezésre utal, ami azt jelenti, hogy „bacillus Calmette-Guerin”.

A BCG oltás a Mycobacteria bovis különféle altípusait képes befogadni. A vakcina összetétele 1921 óta hasonló marad..

A vakcina előállításához használt mikobaktériumok tenyészetét úgy kapják meg, hogy a baktériumokat egy speciális tápközegre szélesztik. Egy hétig ez a tenyészet a táptalajon növekszik, majd elválasztjuk és szűrjük. Ezután bepároljuk, és homogén állagot kapunk..

Ennek eredményeként a vakcina tartalmaz bizonyos számú elhalt és élő baktériumot. Ugyanakkor az oltás egyetlen adagja képes különféle baktériumsejtek elhelyezésére, ez függ a mycobacterium altípusától, valamint attól, hogy milyen technikát alkalmaztak a vakcina gyártási folyamatában.

Kiadási forma

A BCG oltást liofilizátum formájában állítják elő, amelyet később szuszpenzió előállítására használnak, amelyet intradermálisan adnak be..

Porózus, higroszkópos, por alakban kapható, fehér vagy krémszínű tabletták formájában is előállíthatók..

Az oltási adag 0,05 mg baktériumot tartalmaz 0,1 ml oldószerben (0,9% nátrium-klorid).

5 oldószerrel ellátott oltással ellátott ampullát (szintén 5 ampullát) csomagoltak kartondobozban.

gyógyszerészeti hatás

A tuberkulózis az egyik legveszélyesebb fertőzés, és gyermeke életében az élet első napjaitól kezdve alakulhat ki. A BCG oltás hatékonysága attól függ, hogy mikor adták be. Minél hamarabb oltják be az oltást (általában harmadik vagy hetedik napon adják be), annál hangsúlyosabb lesz a hatékonysága, ha a fertőzéssel érintkezik..

Az oltott emberi testben a BCG-1 törzs élő mycobacteriumjainak reprodukciója során fokozatosan kialakul a tuberkulózis elleni hosszú távú immunitás. A tuberkulózis elleni teljes immunitás kialakulása körülbelül egy éven belül megtörténik.

Az újszülöttek BCG-oltására adott válasz meghatározza, hogy kialakult-e immunitás. A vakcinálás akkor volt sikeres, ha heg jelenik meg a vállon, és a BCG oltás beadásának helyén a lokálisan terjedő bőr-tuberkulózis hatása látható. Ennek megfelelően, ha a heg nagyon kicsi és észrevehetetlen, akkor nem kell megfelelő immunizálást észlelni..

A vakcinázás előnyeit és hátrányait mérlegelni kell, hogy az oltás használata nem segíti elő a tuberkulózis terjedésének csökkentését. A vakcinázás azonban védelmet nyújt a betegség súlyos formáinak megjelenése ellen, amelyek különösen veszélyesek a gyermekek egészségére.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A védőoltás utáni immunitás időtartama ismeretlen.

Felhasználási javallatok

A BCG oltást az alábbi csoportok számára ajánljuk (a WHO megállapításai szerint):

  • az első életév gyermekei, azokban a helyeken tartózkodnak, ahol a tuberkulózis nagyon magas;
  • gyermekek az első életévben, valamint az iskolás korú gyermekek, akiknek fokozott a kockázata a tuberkulózis megszerzésében;
  • azok, akik sokkal érintkeznek azokkal az emberekkel, akiknél sok gyógyszernek ellenálló formában diagnosztizálták a tuberkulózist.

Ellenjavallatok a BCG-re

A BCG oltás következő ellenjavallatait észlelték:

  • koraszülött szülése (feltéve, hogy a születési súly kisebb, mint 2500 g);
  • intrauterin fertőzés;
  • akut betegségek kialakulása (el kell halasztani a vakcinázás bevezetését, amíg a súlyosbodás véget nem ér);
  • gennyes-szeptikus betegségek;
  • újszülöttek súlyos és közepes mértékű hemolitikus betegsége;
  • primer immunhiány;
  • idegrendszeri tünetek jelenléte az idegrendszer súlyos sérüléseiben;
  • általános bőr sérülések;
  • rosszindulatú daganatok jelenléte;
  • immunszuppresszánsok egyidejű használata;
  • sugárterápia folytatása (az oltást csak a kezelés befejezése után 6 hónappal lehet gyakorolni);
  • generalizált tuberkulózis jelenléte más családtagokban;
  • anyai HIV-fertőzéssel diagnosztizálták.

Ugyanezek az ellenjavallatok vonatkoznak a BCG-M oltás bevezetésére.

Ismételt vakcinázást nem végeznek ilyen esetekben:

  • akut betegségek során, mind fertőző, mind nem fertőző;
  • allergiás betegségek akut megnyilvánulásaival;
  • immunhiányos;
  • daganatok és rosszindulatú vérbetegségek esetén;
  • sugárterápia vagy immunszuppresszánsok szedése során (az ilyen terápia befejezése után csak hat hónapon belül lehet újraoltani);
  • tuberkulózis (szintén kórtörténetében betegség vagy mycobacterium-fertőzés);
  • pozitív vagy kétes Mantoux-reakcióval;
  • fertőző betegségben szenvedő betegekkel való kapcsolat esetén;
  • az oltás bevezetésével kapcsolatos bonyolult reakciók megnyilvánulásával (különösen, ha a BCG oltása szövődményekkel jár lymphadenitis, keloid heg formájában).

Mellékhatások

A mellékhatások megnyilvánulása a BCG-oltás összetevőinek, az oldatának és a szervezetnek való befolyásának köszönhető. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer élő BCG-mikobaktériumokat tartalmaz, ezért a BCG-oltásra adott reakció mindig változik. Az ilyen megnyilvánulások hogyan mutatnak egy képet a BCG-oltásra adott reakcióról.

A folyamat normál lefolyásával abban a helyben, ahová a vakcinát intradermálisan injektálják, egy speciális reakció jelentkezik, 5-10 mm átmérőjű papula alakul ki. Ha az újszülöttek oltást kaptak, akkor a normál reakció 4-6 hét után jelentkezik. A reakció fordított kialakulása 2–3 hónapon belül megtörténik, néha ez egy hosszabb folyamat. Újraoltás esetén a gyógyszer beadása után 1-2 héttel lokális reakció alakul ki.

A vakcinálás utáni szövődmények a gyógyszer beadása után különböző időpontokban fordulhatnak elő. A BCG szövődményeinek tünetei leggyakrabban az oltás beadását követő első hat hónapban figyelhetők meg..

Általában az újszülöttek és az idősebb gyermekek szövődményei súlyosak vagy enyhék lehetnek. Az újszülöttek oltás utáni súlyos szövődményei a fertőzés általánosodásával járnak. A tüdő a gyógyszer beadási technikájának be nem tartása vagy annak rossz minősége miatt fordul elő.

Leggyakrabban, oltás és revakcináció után, megfázásos tályogok, valamint lymphadenitis megnyilvánulása figyelhető meg. A limfadenitis megnyilvánulása gyakran összefügg a gyógyszer minőségével, az adagolással és az alkalmazás módjával.

Megfigyelhető a hideg tályog kialakulása, ha a vakcina bejut a bőrbe a beadás során. Befolyásolja az ilyen negatív megnyilvánulások kialakulását és a gyógyszer minőségét. Ha nem megfelelő hideg tályogot észleltek, akkor ebben az esetben spontán módon nyitják meg, miután a vakcinát megütötte. Ennek eredményeként ezen a helyen fekély lép fel. A BCG utáni hideg tályog fényképe egyértelműen bemutatja ennek a szövődménynek a jellemzőit.

Ha a vakcináció utáni helyi reakciók nagyon gyorsan folytatódnak, ezen a helyen beszivárog. A szubkután beszivárgás az oltás túl mély beadásából származik. Fontos, hogy időben konzultáljon szakemberrel, hogy a fertőzésnek ne legyen ideje bekerülni a véráramba.

A keloid heg megjelenése szintén lehetséges a proliferációs stádiumban lévő krónikus gyulladás következményeként. Ez a komplikáció viszonylag ritkán fordul elő, ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy az ilyen komplikáció gyakoribb az újszülötteknél.

Nagyon ritkán az oszteitisz, azaz a csonttuberkulózis szövődményként jelentkezik. Ez a betegség az immunizálás után 0,5 - 2 év után jelentkezhet, ez általában a gyermek immunrendszerének funkcióinak súlyos megsértésére utal..

Ritka esetekben a gyermek testhőmérséklete kissé emelkedhet az injekció beadása után, ez általában egy kicsi, rövid távú emelkedés.

Ezen és más mellékhatások kialakulásakor fontos, hogy azonnal forduljon szakemberhez.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

A vakcinára vonatkozó útmutatás előírja, hogy a gyógyszer bejuttatására az ember életében háromszor kerül sor. Az első oltást 3-7 nappal a csecsemő születése után végzik el, majd a BCG-t 7 éves korukban oltják be. Ezt követően a vakcinát 14 éves korban végzik el.

Ebben az esetben a BCG és a Mantoux közötti kapcsolatot kell figyelembe venni: 7 és 14 éves korban csak akkor végezzük újraoltást, ha a Mantoux teszt negatív. Ezenkívül nem végezzük újraoltást azokon a területeken, ahol a betegség viszonylag alacsony prevalenciája figyelhető meg..

Ha a gyermeknek ellenjavallata van, a vakcinát be lehet adni neki, ha az állapot normalizálódik. A gyógyszer bevezetése előtt a gyermeknek Mantoux-tesztet kell végeznie. A negatív teszt feltételeként a vakcinázást a közeljövőben el kell végezni. Pozitív teszt esetén a vakcinát nem adják be.

Ne használjon lejárt fecskendőket. Az injekció beadása után a fecskendőt, a tűt és a használt pamut tamponokat meg kell áztatni fertőtlenítőszer oldatban, ezt követően mindet meg kell semmisíteni. Az ampulla használata előtt alaposan meg kell vizsgálnia és meg kell határoznia, vajon azok sérültek-e, ha a lejárati idő lejárt-e..

A már feloldott oltást védeni kell a napfény hatásaitól, hígítás után egy órán keresztül tárolható. A fel nem használt oltást 126 fokos hőmérsékleten autoklávozzuk.

A gyógyszert a bal váll külső oldalára kell beadni. A helyet úgy határozzuk meg, hogy az oltást a váll felső és középső harmada közötti határon adjuk be. Nagyon fontos a gyógyszer intradermális beadása, egyéb beadási módok elfogadhatatlanok. Feltéve, hogy valamilyen okból nem lehetséges a vakcinát a vállba vinni, választhat egy másik, vastag bőrű helyet. Leggyakrabban ebben az esetben a combba injektálják.

A BCG-t csak egyszer használatos fecskendővel szabad beadni, míg a tűnek rövidre kell vágnia. A szövődmények megelőzése érdekében be kell írnia a gyógyszert. Mielőtt belépne, meg kell húznia a bőrt, majd bevezetnie egy kis oldatot. Ha a tűt intradermálisan helyezték be, a teljes oldatot befecskendezték. Ezután az injekció beadásának helyén egy fehér papula jelenik meg, amelynek átmérője 5-10 mm. 15-20 perc elteltével eltűnik.

A BCG és a BCG-M oltásokat általában a kórházban vagy azon klinikán adják be, ahol a gyermeket megfigyelik. Védőoltás után gondosan vigyázzon arra a helyre, ahol a gyógyszert beadták. A bőr ezen területét semmiképpen ne fertőtlenítse antiszeptikumokkal.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vakcina beadása után a gyermeknek normális reakciók vannak. Tehát, ha az újszülött oltása pirossá válik, ez jelzi a folyamat normális menetét.

Az újszülött oltása után a csecsemőben a normális reakció 1-1,5 hónap elteltével jelentkezik. Az oltás ismételt beadása után 7 és 14 éves gyermekeknek a reakció korábban, 1 vagy 2 hét után alakul ki. A reakció kifejlődése után ne dörzsölje, karcolja meg ezt a helyet, óvatosan mossa le a gyermeket.

A vakcinázási reakció a következő: pustulák, papulák alakulnak ki, a vakcina beadásának helyén enyhe szupúció figyelhető meg. Fokozatosan, 2-3 hónap elteltével a seb gyógyul. A seb helyén egy kis hegnek kell maradnia. Ha nincs, akkor a vakcinát nem adták be megfelelően. A seb akár 4 hónapig is gyógyulhat.

Overdose

Túlzott mennyiségű oltás bevezetésével nő a gennyes lymphadenitis kialakulásának valószínűsége. Ezt követően túl sok heg alakulhat ki..

Kölcsönhatás

Más megelőző oltásokat csak egy hónapos időközönként lehet beadni a tuberkulózis elleni oltás bevezetése előtt vagy után. Az egyetlen kivétel a vírusos hepatitis B elleni oltás.

Értékesítési feltételek

Az oltást be lehet kapni a kórházba a gyermek születése után vagy a klinikán.

Tárolási feltételek

Tárolja vagy szállítsa a gyógyszert legfeljebb 8 fok hőmérsékleten.

Szavatossági idő

2 évig tárolható. Ezt követően a vakcina használhatatlan..

Különleges utasítások

Annak eldöntésekor, hogy BCG-oltást kell-e hozni egy gyermek számára, a szülőknek gondosan el kell olvasniuk a tapasztalt gyermekorvosok által adott ajánlásokat (például Evgeny Komarovsky és mások).

Minden érvet figyelembe kell venni, egyértelműen fel kell ismerni, mi a BCG oltás és milyen kockázatot jelent, ha a szülők tudatosan megtagadják azt..

Gyerekként az oltás utáni immunitás körülbelül 5 évig tarthat. Az immunitás fenntartása érdekében újraoltást végeznek..

A Mantoux-tesztet az ütemterv szerint végezzék a vakcinázott gyermekeken, és ez lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a gyermek jelenleg melyik tuberkulózis elleni immunitása van.

A vakcinázást és az újbóli oltást csak speciálisan képzett orvosok végezhetik, akik a speciális egészségügyi intézményekben dolgoznak. Tilos az oltást otthon adni.

A klinikán történő oltás előtt a gyermeket először szakembernek kell megvizsgálnia.

Az analógok

Vannak lehetőségek egy tuberkulózis elleni oltásra. A BCG és a BCG-M közötti különbség a készítményben található mikrobiális testtartalomban van. A BCG-M oltóanyag kevesebbet tartalmaz, speciális tuberkulózis megelőzésében is alkalmazzák, de szükség esetén immunizálást is alkalmaznak - koraszülött csecsemők, gyengült gyermekek stb..

Gyerekeknek

Gyermekkori betegek oltására szolgál - a születés után 3–7 napon, 7 és 14 éves korban.

Fontos betartani a vakcinázási naptárt és a gyógyszer beadására vonatkozó összes szabályt.

Újszülött

Az újszülöttek állapotától függően BCG vagy BCG-M oltást kapnak a kórházban.

Terhesség és szoptatás ideje alatt

Az oltás ezen időszakokban tilos..

Vélemények

Az újszülöttek hálózaton történő oltásáról szóló vélemények eltérőek. A legtöbb szülő elismeri az oltás szükségességét, és betartja az oltási ütemtervet. A komplikációkról viszonylag ritkán számoltak be..

Vannak vélemények, amelyek szerint a vakcina bevezetése hátrányosan befolyásolja a gyermek egészségi állapotát. Ugyanakkor a legtöbb orvos biztos abban, hogy a vakcina biztonságos, és ezt meg kell tenni.

Ár, hol lehet vásárolni

A BCG oltást olyan orvosi intézményekben tárolják, ahol a vakcinázást végzik. A gyógyszertárak árát tisztázni kell.

  • Online Gyógyszertárak Ukrajna Ukrajna

Pharmacy24

Oktatás: A Rivne Állami Orvostudományi Főiskolán szerzett gyógyszertári diplomát. A Vinnitsa Állami Orvostudományi Egyetemen végzett. Pirogov M. I. és egy gyakorlatra épül.

Munkahelyi tapasztalat: 2003 és 2013 között - gyógyszerészként és gyógyszertári kioszk vezetõjeként dolgozott. Sok éves lelkiismeretes munkája miatt leveleket és kitüntetéseket kapott. Az orvosi témájú cikkeket közzétették a helyi kiadványokban (újságok) és a különféle internetes portálokon.

BCG liofilizált glutamát oltóanyag intradermális beadásra

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

BCG liofilizált glutamát oltóanyag intradermális beadásra

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

Liofilizátum 20 gyermek adagjának intradermális beadására szolgáló szuszpenzió készítéséhez oldószerrel kiegészítve (nátrium-klorid izotóniás oldat BCG-hez 100-as ampullákban)

Szerkezet

1 ml feloldott gyógyszer (20 gyermek adag) tartalmaz

hatóanyag - élő baktériumok Calmette-Guerin (kb. 70%) - 0,5 mg,

segédanyag - nátrium-glutamát (stabilizátor) - 2,0 mg. Oldószer - izotóniás nátrium-klorid-oldat - 1 ml.

Leírás

Homogén porózus tömeg, színtelen, homogén keverék hígítás után.

Farmakoterápiás csoport

Tuberkulózis elleni oltások. A tuberkulózis élő, legyengített oltása.

ATX kód J07AN01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A vakcinák farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták..

Gyógyszerhatástani

A BCG oltókészítmény a Calmette-Guerin (BCG-1) baktérium törzsének élő mikobaktériumai, 1,5% nátrium-glutamát oldatban liofilizálva. A BCG oltás immunsejtválaszt indukál a vakcinázottban, ami bizonyos fokú védelmet nyújt a Mycobacterium tuberculosis fertőzés ellen. A tuberkulózis elleni oltást követő védelmi mechanizmus a baktériumok hematogén terjedésének az elsődleges fertőzés helyén történő visszaszorításából áll, amely csökkenti a betegség kialakulásának és a folyamat újraaktiválásának kockázatát.

A BCG oltással kiváltott immunitás körülbelül 6 héttel az immunizálás után alakul ki, azaz addigra az oltottak tuberkulin-pozitívvá válnak. A pozitív tuberkulinbőr-teszt immunválaszra utal egy korábbi BCG-oltással vagy mycobacterium fertőzéssel szemben. A vakcinázást követő tuberkulinbőr-teszt eredménye és a BCG által biztosított védettség közötti kapcsolat azonban továbbra sem világos.

A immunitás időtartama a BCG oltás után nem ismert, de vannak jelek az immunrendszer gyengülésének 10 év után.

Az Egészségügyi Világszervezet oltása BCG oltásokhoz.

Felhasználási javallatok

- gyermekek és felnőttek aktív immunizálása a tuberkulózis ellen

Adagolás és adminisztráció

Az oltást az elsődleges oltáshoz és az újbóli oltást csak intradermális adagokban használják:

- egy év alatti gyermekek 0,05 ml (egy gyermekgyógyászati ​​adag);

- 1 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 0,1 ml.

Az elsődleges vakcinázást egészséges, teljes életű újszülöttek végzik az élet első négy napjában, és idő előtt, 2,0 kg testtömeg elérése előtt. Az újszülöttek gyermekorvos általi vizsgálatot követően vakcinázhatók. Az oltásba való bejegyzés nyilvántartása az újszülött történetében történik..

- egészséges, nem fertőzött gyermekek, intradermális negatív reakcióval a Mantoux-teszttel 2 TE-val 6–7 éves és 11–12 éves korban.

- kétes reakcióval rendelkező személyek, miután megismételték (3 hónap után) a Mantoux tesztet 2 TE-val és annak negatív eredményét.

Vakcinakészítés Az ampullát nagyon óvatosan kell kinyitni, hogy az oltás ne ömljön ki belőle. Mivel a vakcina érzékeny az ultraibolya sugárzásra, védeni kell a napfénytől. Ha a vakcina nem oldódik fel azonnal az oldódás után, akkor azt hidegen, jéggel, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Az oldódási eljárás után (legfeljebb 6 óra) megmaradt nyitott tartályokat meg kell semmisíteni.

A mellékelt oldószert kifejezetten ehhez a vakcinához fejlesztették ki. Csak ez az oldószer használható fel a vakcina feloldására. Ne használjon más típusú vakcinákhoz vagy más gyártók oldószereit. Az injekcióhoz való víz szintén nem használható erre a célra. Nem megfelelő oldószer használata megváltoztathatja a vakcina farmakológiai tulajdonságait és / vagy súlyos oltási reakciókat válthat ki a betegben. A vakcina feloldása előtt az oldószert nem szabad fagyasztani, hőmérséklete 2 ° C és 8 ° C között legyen. A pozitív oltóanyag-monitorok (VVM) címkéje (lásd a Speciális utasításokat) az ampulla címkéjén jelzi a vakcina érvényességét, a címke eltávolítása elkezdhet feloldódni.

A BCG-ampulla fejét le kell fedni egy dossziéval a készlethez csatolt ampullák kinyitásához. Mivel vákuum jött létre az ampulla belsejében, a beiktatott helyet be kell csomagolni a készlethez mellékelt csomagolóanyaggal, hogy megakadályozzuk az oltás kiömlését az ampullából. Ezután törje le az ampullát egy irattartott helyen. Egy fecskendő segítségével adjon hozzá a teljes rendelkezésre álló oldószermennyiséget az ampullához a BCG-vel (oldószerrel ellátott ampullákat nem szabad letétbe helyezni). Rendszeresen rázzuk össze az injekciós üveget, hogy homogén szuszpenziót kapjunk. A kapott homogén, kissé matt és színtelen szuszpenzió koncentrációja 0,5 mg / ml.

A vakcina feloldása után a VVM már nem játszik szerepet a vakcina forrásának mutatójában. Feloldódás után a vakcinát legfeljebb 6 órán keresztül kell felhasználni, majd a vakcina fennmaradó részét meg kell semmisíteni, még akkor is, ha a VVM azt jelzi, hogy még mindig érvényes. A pusztítást a jelenlegi szabályozási követelményekkel összhangban hajtják végre élő vakcinákkal végzett munka során.

A BCG kezdeti oltása előtt általában nem végeznek tuberkulin tesztet. Ha azonban előfordult, leggyakrabban az újbóli vakcinálás előtt, a pozitív reakcióval rendelkező betegeket nem oltják be..

Bevezetési technika. Minden injekcióhoz steril fecskendőket és steril tűket kell használni. Az oltás bevezetéséhez speciális, 1 ml-es tuberkulin fecskendőket kell használni, milliliter századokban (1/100), és egy rövid ferde tűvel (25G vagy 26G) kell felszerelni. Az ilyen fecskendők használata lehetővé teszi a pontos adag bevitelét. Az újrafelhasználható tű nélküli injektorokat vagy lyukasztó rendszereket nem szabad vakcinázni..

Az injekció beadásának helyének tiszta és száraznak kell lennie. A vakcinázás előtt a bőrt nem szabad antiszeptikummal kezelni. Ha alkoholt használnak a bőr fertőtlenítéséhez, meg kell várni az alkohol elpárolgását. A vakcinázási hely körülbelül a bal váll külső felületének felső és középső harmadán helyezkedik el. Ne végezzen oltást az előző oltás helyén.

Az injekciót intradermálisan, körülbelül egyharmaddal a váll alatt kell beadni, a deltoid izom disztális kötődésének megfelelő helyre, az alábbiak szerint:

- a bőrt a hüvelykujj és a mutatóujj között húzzuk;

- a tűnek szinte párhuzamosnak kell lennie a bőr felületével, és lassan, körülbelül 2 mm-rel felfelé irányuló ferde szöggel kell behelyezni a bőr felszíni rétegeibe. A behelyezés során a tűnek a bőrön keresztül láthatónak kell lennie;

- a vakcinát lassan kell beadni;

- a fehér vízbuborék megjelenése a helyes injekció jele;

- az injekció beadásának helyét a gyógyulás elősegítése érdekében a lehető legjobban le kell fedni.

A tartályban lévő oltóanyag maradékát, annak mennyiségétől függetlenül, meg kell semmisíteni.

A sikeres BCG-oltáshoz adott várt válasz az injekció beadásának helyén tapasztalható tömörödés és enyhe bőrpír, amelyet helyi károsodások kísérnek, amelyek néhány héten belül fekélyedhetnek, és néhány hónapon belül gyógyulhatnak. A vakcinázás a regionális axilláris nyirokcsomók megnövekedésével (legfeljebb 1 cm) is megnyilvánulhat.

Elő kell segíteni a fekély kiszáradását és el kell kerülni az irritációt (például szűk dolgokkal).

2-3 hónap elteltével a sikeres oltás eredményeként kicsi lapos heg képződik.

BCG M vakcina: használati utasítás és különbség a BCG-től

Bármely oltás célja egy mesterségesen létrehozott immunitás kialakulása egy nem fertőzött személyben. Tuberkulózis elleni immunizálás esetén magas a rezisztencia a patogén mycobacteriumokkal szemben - Koch-botok alakulnak ki a beoltott testében.

Hazánkban a BCG-1 küzd ezen betegség ellen. És változatossága: a BCG M vakcina egy tuberkulózis elleni gyógyszer, az egyik első, amelyet még a kórházban is megtettek a csecsemőnek.

Dekódolás, összetétel és hatásmechanizmus

A BCG törzset (vagy Bacillus Calmette-Guerin) világszerte használják a tuberkulózis megelőzésére..

A találmány két francia mikrobiológusnak, A. Calmette-nak és asszisztensének, K. Hehren-nek tartozik, és az orosz átiratban úgy hangzik, mint „Bacillus Calmette-Guerin”. A Szovjetunióban ezt a gyógyszert BCG-1 néven regisztrálták.

Ennek alapján később csökkent módosított antigénterheléssel módosítottunk. BCG M-nek hívták, ahol M „enyhe”, vagyis „gyengült”. Egy adag (1 ml) összetétele 0,5 mg élő mikrobiális tuberkulózis baktériumot tartalmaz, stabilizátorral hígítva. 1 ampullát 20 adagra terveztek. Vagyis 0,125 mg gyógyszert tartalmaz 0,1 ml-ben.

Egy csomag tartalmazza:

  • 5 ampulla száraz BCG oltás, amely fehéres krémpornak tűnik.
  • 5 ampulla (mindegyik 2 ml) oldószert.

A készítményben nincs idegen mikroflóra.

Az anti-TB gyógyszerek egyik fő jellemzője életképességük. Például minden BCG M adagban 500-700 ezer élő sejt van.

Ez a mutató magas immunválaszt eredményez, kevesebb a gyógyszer reaktogenitása mellett, ami jelentősen csökkenti a csecsemők vakcinázást követő lehetséges szövődményeit. A BCG M élő, de legyengített vírusokat tartalmaz.

A vakcinában lévő testben aktívan szaporodnak, és ezzel hosszú távú immunitást okoznak a tuberkulózis ellen. A test védelme abban rejlik, hogy korlátozza a patogén mycobacteriumok terjedését a fertőzés forrásától.

A BCG-vel ellentétben

Mindkét gyógyszer tuberkulózis elleni oltás. Összetételük azonos, csak az aktív komponens koncentrációja különbözik.

Tehát a BCG oltás 0,05 mg vírustörzset tartalmaz (1 injekciónként), és a BCG M esetében a mikrobiális sejtek koncentrációja felére csökken, ami biztosítja a szelíd elsődleges oltást: egy injekció - 0,025 mg.

Mindkét gyógyszer liofilizált (azaz szárított) mikobaktériumokból áll, 1,5% nátrium-glutamát-oldatban. Csak élő sejteket tartalmaz. Magas koncentrációjuk alacsony eredmény mellett jó eredményt nyújt..

A BCG M-et csökkentett antigénterhelésű gyógyszerként hozták létre. Mivel az élő vakcinák gyakran nemkívánatos vakcináció utáni tüneteket okoznak, fontos volt elérni hatékonyságuk legmagasabb arányát, kevesebb reaktogenitással..

Tehát a BCG oltási adag akár 150 millió életképes sejtet tartalmaz. Ez egy nagyon magas mutató, amely nem teszi lehetővé ennek a gyógyszernek a szoptatás utáni időszakban a gyengült csecsemők elsődleges megtakarító immunizálásaként történő alkalmazását..

A probléma megoldódott, amikor a BCG M oltást kitalálták. Hazánkban mindkét drogot regisztrálták. Az újszülötteknél azonban a BCG M oltás előnyösebb, mivel ez a vakcina kevésbé reagált a reakcióra.

Milyen korban oltják be?

A csecsemő immunrendszere készen áll a védőoltásra születésekor. Ez bizonyított tény..

És a tuberkulózis, az egyik veszélyes fertőzés, amely abban rejlik, hogy újszülött vár a kórházból történő mentesítésre. Ezért a legelső oltást a csecsemő életében 4-7 napon keresztül hajtják végre, feltéve, hogy egészséges és teljes időtartamú. Az ajánlott idő reggel. Az újraoltást meghatározott életkorban hajtják végre: az első - 6-7 éves korban, a második - 14-15 éves korban.

Útmutató a BCG oltáshoz M

Fontos megérteni, hogy még a helyes, pozitív immunválasz mellett történő oltás sem garantálja a jövőben a csecsemő védelmét a tuberkulózis bacillusokkal való fertőzés ellen.

Magas védelmet nyújt a súlyos specifikus patológiák, például disszeminált tüdő tuberkulózis vagy tuberkulózus meningitis ellen.

A BCG M immunprofilaxisára általában a csecsemő életének 3.-7. Napján kerül sor. És minél hamarabb megtörténik, annál gyorsabban az újszülött immunitása „megismerkedik” a vírusos ágenssel és képes ellenállni.

A BCG M oltás különösen az alábbi helyzetekben javasolt:

  • alacsony születési súly: 2 kg naponta a kórházból történő ürítés előtt. Ha a csecsemő testtömege legalább 2,3 kg, a vakcinázást koraszülött orvosi kórházban végzik;
  • tervezett tuberkulózisos oltás hiányában az orvosi megvonás miatt;
  • revakcinációval. Egészséges 7 és 14 éves gyermekeknek végezzük, akiknek negatív Mantoux tesztje van. A szünet a „gomb” és a BCG M ismételt oltása között 3 nap és 2 hét között van;
  • a csecsemő hajlama allergiára;
  • különböző neuralgia, születési sérülés vagy a csecsemő éretlensége esetén;
  • ha a tartózkodási régió járványügyi küszöbét túllépik.

Az alkalmazás módja és az adag újszülöttek számára

Az injekció beadása előtt egy száraz oltást (20 adagra) hígítunk 2 ml NaCl oldattal (a csomag tartalmazza). 1 perc után a teljes feloldódás megtörténik. Ezután 2 ml hígított készítményt gyűjtünk egy 2 ml-es fecskendőbe. Ez 2 adag.

Ezután az oldat felét (0,1 ml) szabadítják fel a tűn, levegőztetéssel, és a fecskendő dugattyúját a 0,1 ml-es jelzéshez vezetik. Ez az oltási mennyiség 0,025 mg hatóanyagot tartalmaz az enyhe injekcióhoz..

Az injekciót intradermálisan a bal vállba kell beadni. A bőr felső rétegét tűvel gondosan átszúrják, és az oldat kis részét befecskendezik, majd az egész adagot.

Ha minden helyesen történik az injekció beadásának helyén, akkor 4-6 hét után kialakul:

  • először egy 7-10 mm átmérőjű tömítést;
  • aztán elszaporodás, rozsdamentes;
  • végül pedig pigmentált heg. Az esetek 95% -ában a 2-4. Hónapban (talán később) eléri a 0,3-1,0 cm méretet.

Az oltást nem szabad használni, ha:

  • nincs jelölés az ampullán, vagy törlődik;
  • Lejárt dátum;
  • az ampulla sérült;
  • maga a gyógyszer módosult (pelyhek képződnek a porban).

Ellenjavallatok

A gyermekek oltása megtagadható a következő esetekben:

  • születési súly kevesebb, mint 2,5 kg;
  • krónikus patológiák súlyosbodása. Például: különféle neuralgia, intrauterin fertőzések, bőrbetegségek;
  • HIV-fertőzött anya;
  • primer immunhiány;
  • a család többi gyermekével kimutatott általános tuberkulózis;
  • sugárkezelés.

Az újraoltás ellenjavallt, ha:

  • A Mantoux reakció pozitív volt vagy kétséges;
  • a korábbi BCG-injekció vakcinázás utáni komplikációit fedezte fel;
  • immunhiány és onkológia. Ebben az esetben a oltás csak egy évvel a kezelés befejezése után lehetséges.

Hazánkban az újszülöttek tuberkulózis elleni immunizálását a szülési kórházakban azonnal elvégzi, speciálisan képzett személyzet, aki hozzáférési igazolással rendelkezik. A szülőket tájékoztatni kell a közelgő eljárásról..

Mellékhatások és szövődmények az oltás után

A nemkívánatos események előfordulása a BCG M oltással nagyon alacsony: 15: 100 000 oltott.

A mellékhatások között vannak olyan helyi sérülések, mint:

  • fokozott papula-tömörítés;
  • fekélyek és hideg tályogok;
  • nyirokcsomó.

Ezek a szövődmények nem megfelelő injektálási technika eredményei. Komplex esetekben széles körben elterjedt fertőzést (BCG) figyelnek meg, amely lupus vagy osteitis formájában jelentkezik..

Ennek ellenére jól alkalmazható a terápia. Immunhiányos csecsemőknél a BCG végzetes is lehet. Nagyon ritka szövődmény a keloid..

Gyakoribb a serdülőknél. Ebben az esetben a hegszövet megemelkedik, nagyon sűrűvé és viszketővé válik. A heg kékes-barna színű. Ennek oka az oltott személy rossz öröklődése..

Felhasználhatósági és tárolási feltételek

A gyógyszer a gyártástól számított 12 hónapig alkalmazható. Ezután a terméket megsemmisíteni kell. A tárolást 2-8 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tartják.

Gyengéd elsődleges immunizációs tuberkulózisos oltás

Vannak szülők, akik kategorikusan hajlamosak az oltásra, de sokan megértik ennek az eljárásnak a fontosságát:

  • Natalia, 28 éves. Szükségesnek tartom ezt az oltást. És be kell helyezniük az élet első napjaiba. De velem történt, hogy a kórházban nem volt BCG M, és a lányomat vakcinálatlanul engedték ki. Tudva, hogy a mikrobuszon és az óvodában is előfordulhat tuberkulózis, úgy döntöttem, hogy nem húzza ki és oltja be a lányomat gyorsabban. Akkor 2 hetes volt, nem volt beteg. Fizetett BCG M-et készítettünk egy privát klinikán. A lányom jól tolerálta az injekciót, nem melegszik fel és nem volt szeszélyes. Tanácsolom a szülőknek ezt az oltást;
  • Olga, 30 éves. Úgy gondolom, hogy ha már döntöttek egy jóindulatú BCG-opcióról, akkor figyeljen a következőkre: ez a vakcina intradermális beadásra szolgál. Tehát, ha a gyógyszer mélyen a bőr alá kerül, szövődmények lépnek fel. A gyermekek vékony bőrűek, és nagyon fontos, hogy helyesen adják be az injekciót. Csak a szülési kórházak ápolói tudják ezt megbízhatóan megtenni. Ezért próbáljon meg oltást kapni;
  • Emma, ​​33 éves. Valójában a vakcinázást követő fő problémák a helytelen technika eredményei. És ez az orvosi személyzet elégtelen képessége, ha a tűt túl mélyen helyezik be. Egyébként a vakcinázást meglehetősen könnyű tolerálni. A lényeg az, hogy a baba ebben az időben egészséges;
  • Ksenia, 25 éves. És a BCG M után duzzanat volt. És egész héten tartották. Az átmérő 6 mm volt. Kicsit aggódtam, és a fiam sem volt. Nem változott az egészsége. Körülbelül 3 héttel később pattanás képződött, majd kéreg. De ez normális.

Kapcsolódó videók

A BCG oltás néhány oka:

Természetesen bármikor megtagadhatja a vakcinázást. De a szülőknek tudniuk kell, hogy hazánkban (minden régiójában) a tuberkulózis nagyon gyakori. Ezért érdemes kockáztatni gyermekei egészségét, mert senki sem biztonságos a betegségtől.

BCG-M oltás - tuberkulózis megelőzése

A BCG-M oltás a gyógyszer könnyű formája a tuberkulózis megelőzésére. Ez a probléma különösen releváns Oroszországban, ahol a 4 évesnél fiatalabb gyermekek vannak veszélyben, így elsődleges oltásukat közvetlenül a születésük után végzik el. Különleges esetekben erre a célra a BCG-M alkalmazható, amely helyettesíti a szokásos gyógyszert, és hasonló hatással van a testre. Fontos, hogy a szülők tudják, milyen helyzetekben érdemes odafigyelni erre a gyógyszerre, és hogyan különbözik a mindenki számára ismert vakcinától.

Minden a BCG-M oltásról

A BCG-M felhasználható kisgyermekek elsődleges oltására és újraoltására, ha vannak ellenjavallatok a szokásos gyógyszer alkalmazására. A gyógyszerfejlesztõk elnevezése alapján a BCG latin név (bacillus Gelmette - Guerin) dekódolását Bacillus Calmette-Guerin néven fordítják. Az M betű ebben az esetben egy módosítást, a testre gyakorolt ​​hatás enyhítését jelöli.

A vakcinázás enyhén hat a gyengült gyermek testére, de nem kevésbé hatékony, és célja a tuberkulózis elleni antitestek előállítása a kezdeti szakaszban. Ez az oltás nem kötelező, de a jövőbeni fertőzés elkerülése érdekében ajánlott..

Most sok ilyen gyógyszer gyártója van. Az Egészségügyi Világszervezet szerint azonban a legjobb a következők:

  • NPO Microgen Oroszországban.
  • Statens Serum Institut (Állami Szerológiai Intézet) Dániában.
  • Sanofi-Aventis Group Franciaországban.
  • Japán BCG laboratórium Japánban.

Bár más méltó cégeket is meg lehet említeni, az Orosz Föderációban azonban az első két intézet előállításához használt gyógyszereket használják.

A BCG-M különbségei a BCG-től

A BCG és a BCG-M oltásoknak nincs egyértelműen megkülönböztethető különbségeik, mivel azonos beadási móddal és a testre gyakorolt ​​hatások jellemzőivel rendelkeznek, sőt, összetételük is hasonló, bár mindegyikükben vannak megkülönböztető jellemzők. Ezeket a különbségeket a következő táblázat mutatja..

BCGBCG-M
A fejlődés éve1908 - a kutatás kezdete, 1921 - első alkalmazásVédőoltásra javasolt 1985-ben
JelzésTuberkulózis megelőzése
HatóanyagMycobacteria bovis
Adagolás0,05 mg mikrobaktériumok és 0,3 mg glutamát-nátrium stabilizátorként0,025 mg Bowis mikobaktériumok, 0,1 mg nátrium-glutamát
Időpont egyeztetés3–7 nappal a születés után, 7 és 14 éves korbanUgyanakkor, de ha szüksége van egy könnyű formára
A használat jellemzőiEgészséges gyermekek számára ellenjavallatok nélkülIdőben nem oltott koraszülött csecsemők esetén szövődmények és Rh konfliktus áll fenn anyjukkal
Újszülött súlya2,5 kg feletti2–2,5 kg
Akut és súlyos betegségek, immunhiány, fogyás eseténNem alkalmazhatóLehetséges oltás a gyógyítás után, súlygyarapodás
Idegrendszeri betegségekMindenesetre lehetetlenEz enyhe formájú eltérésekkel lehetséges
HIV-fertőzött anyaNem alkalmazható18 hónapos korban lehetséges, ha gyermeke nem fertőzött
A tartózkodás feltételeiAjánlott járványtanilag kedvezőtlen területeken.A nem veszélyeztetett régiókban használható.

Mint láthatja, a különbség kicsi, és nagyrészt a gyógyszer adagolásában áll: a BCG-M csak az élő szarvasmarha-tuberkulózisos bacillus mycobacteria baktériumok felét foglalja magában, melynek köszönhetően óvatosan érinti a gyengült testet.

Felhasználási javallatok

A BCG-M oltható az alábbi esetekben:

  • a gyermek idő előtt született;
  • súlyhiány újszülöttnél;
  • hajlam allergiás reakciókra;
  • a fertőző vagy krónikus betegségek utáni időszak, amely miatt a fő injekciót megszakították;
  • a Rh-faktorok eltérése a csecsemő és az anya között;
  • enyhe neurológiai rendellenességek jelenléte;
  • vannak születési sérülések, vérszegénység;
  • a szokásos oltást nem adták be időben;
  • revakcinációval 7 és 14 év elteltével a Mantoux eredmény megszerzését követően;
  • ezen tartózkodási régióban nincs súlyos betegségveszély.

A gyógyszer bevezetése gyakran felnőttkorban szükséges, különösen a következő helyzetekben:

  • azok számára, akik kapcsolatban voltak egy tuberkulózisos beteggel;
  • negatív Mantoux-teszt van katonai személyzetben, fogvatartottakban és más, 30 év alatti állampolgárok kategóriájában;
  • nincsenek oltási bizonyítványok, és lehetetlen megállapítani azok rendelkezésre állását.

Ezt megelőzően kötelező a tuberkulózis orvosával folytatott konzultáció, amely meghatározza a védőoltás szükségességét, és elmondja a védőoltás előtti és utáni összes szükséges intézkedésről..

A vakcina alkotóelemei és felszabadítása

A BCG-M összetétele tartalmazza a Bovis mikobaktériumokat, amelyek egy BCG-1 törzs, vagy a szarvasmarha-tuberkulózis bacillus baktériumait, amelyek mesterséges környezetben nőnek fel. Szűrjük és tisztítjuk, koncentrált és biztonságos szerszámot képezve az emberi test számára. Vakcinázva utánozza az enyhe tuberkulózis kialakulását specifikus ellenanyagok előállításához.

Ezek az antitestek a vérben maradnak, képesek az immunitást kialakítani a tuberkulózis bacillusokkal szemben. Így lehet megelőzni a betegség kialakulását, ha ennek előfeltételei vannak. A tubercle bacillus súlyos terjedése esetén az antitestek megkönnyítik a betegség lefolyását, és további lépésekre van szükség a gyógyuláshoz.

A BCG-M vákuum ampullákban készül, amelyekben fehér por alakú anyag van. 0,025 mg Mycobacterium tuberculosis adagot liofilizálunk (speciális módon szárítunk) 1,5% -os nátrium-glutamát-oldatban, amelyet 0,1 mg-ként veszünk. Egy ampullában 20 ilyen van, ami 0,5 mg anyagnak felel meg. Használat előtt a port feloldják 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (0,5 mg / 2 ml oldószer).

Alkalmazás

Az oltás során be kell tartania a szakemberek utasításait és ajánlásait, ideértve a következőket:

  • 2 hónapig, a gyermeket diagnosztikai intézkedések nélkül kórházban vagy klinikán oltják be;
  • 2 hónap után Mantoux tesztet kell elvégeznie, és csak 3–21 nappal azt követően tegye a BCG-M-et, ha az eredmény negatív.

A séma szerint a gyógyszert újszülöttnek adják be, majd 7 és 14 éves korukban újraoltják. Injektálást végeznek a bőr felszíni rétegében, a bal alkar területén, amelyet alkohollal előkezelték. A termék helyes használatának eredményeként egy 0,5–1 cm átmérőjű fehéres papula jelenik meg az injekció beadásának helyén, amely 15–20 perc elteltével eltűnik. Elsődleges vakcinázással az eredmény 4-6 hét után, revakcinációval - egy hét alatt jelenik meg.

Közvetlenül a vakcinálás után enyhe helyi gyulladás, szupúció, viszketés és duzzanat jelentkezhet, a testhőmérséklet emelkedése, és ez teljesen normális. Tilos a hely feldolgozása jóddal vagy más eszközökkel, valamint az öltözködés, a mosás vagy a víz felvétele.

Ellenjavallatok

A BCG-M oltás alkalmazásának ellenjavallatai között szerepelnek a következők:

  • súlyos fertőző betegségek jelenléte;
  • immunológiai hiány;
  • HIV-fertőzés;
  • meglévő vagy korábbi tuberkulózis;
  • cukorbetegség, veseprobléma jelenléte;
  • bonyolult BCG a családtagokban;
  • hajlam az alkotóelemekkel szembeni allergiára;
  • daganatok jelenléte, sugárterápia;
  • súlyos neurológiai megnyilvánulások;
  • súly legfeljebb 2 kg újszülöttben;
  • intrauterin, bőr patológiák gyermekkorban;
  • az immunrendszert gyengítő gyógyszerek (immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok) kezelése.

Felnőttkorban óvatosan kell eljárni a terhesség alatt történő oltáshoz, kardiovaszkuláris elváltozások esetén, valamint abban az esetben, ha korábban bonyolult reakciók voltak a gyógyszerre és pozitív Mantoux-tesztek. A vakcinázás előtt és a gyermekek utáni oltás utáni időszakban neonatológus (újszülöttek vizsgálata) vagy gyermekorvos diagnosztikát és konzultációt végezhet, a tuberkulózist kezelő TB szakember pedig felnőttet fog megvizsgálni..

szövődmények

A helytelen oltás olyan szövődményeket eredményezhet, amelyekben a következő tünetek jelentkezhetnek:

  • a testhőmérséklet 380 fölé emelkedik;
  • köhögés, orrfolyás, gyengeség és a megfázás egyéb jelei;
  • csökkent aktivitás, letargiás állapot.

Ilyen esetekben orvoshoz kell fordulnia, és annak elkerülése érdekében, hogy a gyermeket fürdés közben megfigyelje, ne hagyja, hogy elkapja a fertőzést, és figyelje az általános jólétét, hogy időben orvoshoz jusson..

A fenti tünetek a következő formában jelezhetik a negatív következmények bekövetkezését:

  • hideg tályog (rohamok felhalmozódása súlyos gyulladás és fájdalom nélkül), amely 1-1,5 hónap elteltével jelentkezik, és a fistulák műtéti eltávolítását igényli;
  • kb. 1 cm átmérőjű és a komponensek egyedi intoleranciáját jelző fekély előfordulása helyi kezelést igényel;
  • nyirokgyulladás, amikor a BCG-1 mikobaktériumok bejutnak a nyirokcsomókba, és fokozódó kezelést igényelnek;
  • keloid heg súlyos bőrpír és duzzanat formájában az oltás helyén, egy évvel a oltás után jelentkezik, és azt jelzi, hogy a fő gyógyszert nem lehet újra oltani;
  • csontritkulással és az ízületek korlátozott mozgásával járó osteomyelitis 0,5–2 év múlva jelentkezik a gyógyszer bevezetése után, 1/200-os kockázata;
  • generalizált BCG-fertőzés, mely egy millió embernél fordul elő, veleszületett immunhiányban, és különösen összetett formában folytatódik.

Leggyakrabban a bonyolult reakciók oka nem megfelelő injekció, ellenjavallatok jelenléte, az ajánlások be nem tartása és a biztonsági óvintézkedések. E kockázat miatt egyes szülők megtagadják gyermekeik oltását. Érdemes megjegyezni, hogy ez csak még nagyobb veszélynek teszi ki a gyermeket, különösen akkor, ha olyan területeken élnek, ahol nagy a valószínűsége a tuberkulózis megbetegedésében. A kellemetlen pillanatok elkerülése érdekében, ha bármilyen kétség merül fel a vakcinázás szükségességéről, ragaszkodnia kell a diagnosztikai intézkedésekhez, és gondosan figyelemmel kell kísérnie gyermekét az oltás utáni időszakban.