AMBROBENE

Ambrobene: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Ambrobene

ATX kód: R05CB06

Hatóanyag: Ambroxol hidroklorid (Ambroxol hydrochloride)

Gyártó: Ratiopharm GmbH, Merckle (Németország), Teva (Izrael)

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018. 13. 13

Árak gyógyszertárakban: 98 rubeltől.

Ambrobene - nyálkahártyás hatású, szekretolitikus, szekretomotoros és köptetõ hatású.

Kiadási forma és összetétel

Az Ambrobene-t a következő formákban állítják elő:

• A kapszulák
• Tabletek;
• Injekció;
• Inhalációs és orális beadási oldat;
• Szirup.

A gyógyszer minden formájának összetételében a hatóanyag Ambroxol hidroklorid.

Az Ambrobene kapszula a következő segédanyagokat tartalmazza:

• Metil-hidroxi-propil-cellulóz;
• MCC és nátrium-karboxi-metil-cellulóz;
• Kolloid szilícium kicsapódott;
• Trietil-citrát;
• Vas-oxid (fekete, sárga, piros);
• zselatin;
• Titán-dioxid.

A kapszula buborékcsomagolásban kapható. Egy buborékfóliában - 10 darab. A csomag 1 vagy 2 buborékcsomagolást tartalmaz.

Az Ambrobene tabletták segédanyagai nagymértékben diszpergált szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz és magnézium-sztearát. Egy kartoncsomagolásban 2 buborékcsomagolás, 10 tabletta.

Ambrobene injekciós oldat segédanyagként a következőket tartalmazza:

• Dinátrium-monohidrogén-foszfát-heptahidrát;
• Citromsav monohidrát;
• Injekcióhoz való víz;
• Nátrium-klorid.

Az Ambrobene oldatos injekció sejtben 2 ml-es ampullákban kapható. Egy csomag 5 darabot tartalmaz..

Az ambrobene oldat inhalálásra és szájon át történő beadásra a hatóanyag mellett tisztított vizet, kálium-szorbátot és sósavat is tartalmaz. 40 ml-es vagy 100 ml-es sötét üveg cseppentő palackokban kerül forgalomba. Rájuk egy mérőpoharat csatlakoztatnak..

Az Ambrobene szirup folyadékot, málna ízt, tisztított vizet, propilénglikolt és szacharint tartalmaz. 100 ml-es sötét üvegben kapható. Nekik van egy mérőpohár is..

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Az Ambroxol a benzil-amincsoport részét képezi, és a bróm-hexin metabolitja. Ez utóbbitól különbözik a ciklohexil-gyűrű para-transz-helyzetében lévő hidroxilcsoport jelenlétében és a metilcsoport hiányában. Az Ambrobene hatóanyagot köptető, szekretolitikus és szekomotoros hatás jellemzi.

A preklinikai vizsgálatok igazolják, hogy az ambroxol stimulálja a hörgők nyálkahártyáján található mirigyek serozus sejtjeit. A csillogott hámsejtek aktiválásával és a köpet viszkozitásának csökkentésével javítja a nyálkahártya transzportját.

Az Ambroxol intenzívebb felületaktív anyag képződést eredményez, közvetlenül érintve a 2. típusú alveoláris pneumocytákat és a kis légutakban található Clara sejteket..

Az állatokat bevonó in vivo vizsgálatok és a sejttenyésztési kísérletek azt mutatják, hogy az Ambroxol aktiválja egy felületaktív anyag szintézisét és szekrécióját, amely felnőttkorban és egy embrióban egyaránt aktivitást mutat a hörgők és az alveolusok felületén. A preklinikai vizsgálatok emellett megerősítették az ambroxol antioxidáns hatását. Egyes antibiotikumokkal (doxiciklin, amoxicillin, eritromicin és cefuroxim) kombinálva az Ambrobene-t, a köpetben és a hörgőkben történő szekréció tartalma növekszik.

farmakokinetikája

Parenterális alkalmazás esetén az ambroxol elég gyorsan behatol a szövetekbe, orális alkalmazás esetén teljes mértékben felszívódik az emésztőrendszerből. Ennek az anyagnak a maximális koncentrációja a tüdőben található, és a beadás / lenyelés után 1-3 órával érhető el. Az anyag megközelítőleg 80-90% -kal (átlagosan 85%) kötődik a plazmafehérjékhez. A plazma felezési ideje 7-12 óra. Az ambroxol és metabolitjainak teljes felezési ideje körülbelül 22 óra.

Az ambroxol kevesebb mint 10% -a választódik változatlan formában a vesén keresztül, az alkalmazott dózis 90% -a ugyanolyan módon metabolitok formájában ürül. Mivel az ambroxol nagymértékben társul a plazmafehérjékhez, nagy eloszlási térfogatú és lassan osztódik fel a szövetekből a vérbe, a dialízis vagy az erõszakos diurezis nem befolyásolja szignifikánsan a kiválasztását.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekben az ambroxol-clearance 20–40% -kal csökken. Az anyag átjut a placentán, és átjut a cerebrospinális folyadékba, és kiválasztódik az anyatejbe..

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Ambrobene-t a következő betegségek kezelésére írják elő:

• Tüdőgyulladás;
• Krónikus és akut hörghurut;
• Bronchiektatikus betegség;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség, ideértve a hörgő asztmát, amelynek nehézsége van a köpet kilépésével;

Az ambrobene újszülöttek és koraszülöttek légzési distressz szindróma komplex terápiájának részeként is felhasználható a felületaktív anyag szintézisének stimulálására..

Ellenjavallatok

• túlérzékenység;
• Epileptikus szindróma;
• A gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
• Szoptatás;
• A terhesség első trimeszterében.

Óvatosan az Ambrobene az alábbiakra írható fel:

• Súlyos májbetegség;
• Károsodott vesefunkció;
• Nagy mennyiségű szekréció;
• A hörgők motoros károsodása.

Használati utasítás Ambrobene: módszer és adagolás

Az alkalmazás módja Az Ambrobene a kibocsátás formájától függ:

• Kapszula (1 kapszula - 75 mg Ambroxol hidroklorid). Ebben a formában az Ambrobene 12 éven felüli gyermekek és felnőttek számára javallatban van, napi 1 kapszula megfelelő adagban;
• Tabletta (1 tabletta - 30 mg Ambroxol-hidroklorid). Felnőtteknél az alkalmazás rendje a következő: 1 tabletta naponta háromszor (az első 2-3 nap), azután az adagolás gyakorisága csökkent napi kétszer, vagy egyszeri adag 1/2 tablettára csökken, 3 adag megőrzése mellett;
• Ambrobene injekciós oldat (1 ampulla - 15 mg ambroxol-hidroklorid). Felnőtteknek, akiknek sokszor 2-3 adagja van, általában 1 ampullát írnak fel, de súlyos esetekben az egyszeri adag növelhető. A gyermekek napi adagját a következőképpen kell figyelembe venni: 1,2–1,6 mg Ambroxol-kloridot megszorozzuk a gyermek tömegével kg-ban. A következő adagokat az Ambrobene utasításai tartalmazzák: 1/2 ampullát 2 éves kor alatti gyermekek számára (napi kétszer) és 2–5 éves gyermekek számára (napi háromszor), valamint 5–12 éves gyermekek számára 1 ampullát írnak elő, használati gyakorisággal Napi 2-3 alkalommal. Újszülöttek és koraszülöttek fulladási szindróma kezelésére az Ambrobene-t 3-4 adagban írják elő, és a napi adagot úgy számolják, hogy megszorozzák a 10 mg Ambroxol-hidrokloridot a gyermek tömegével, kg-ban. Súlyos esetekben, óvatosan, a napi adagot háromszor lehet növelni;
• Ambrobene oldat inhalálásra és szájon át történő beadásra (1 ml 7,5 mg Ambroxol hidrokloridot tartalmaz). Az első 2-3 nap felnőtteknél a gyógyszert 4 ml-ben írják elő, miközben az adagok gyakorisága háromszorosa, majd a gyakorisága 2-szer csökken, miközben az egyszeri adagot fenntartja, vagy az adag 2 ml-re csökken, de naponta háromszor veszi be. 2 év alatti gyermekek esetén 1 ml-es egyenlő adagot kell beadni napi kétszer; az adagok számának háromszorosára növelése, miközben az egy adag fenntartása szükséges 2-5 éves gyermekek számára; Napi 2-3 alkalommal egy adagot (2 ml) írnak elő 5–12 éves gyermekek számára;
• Ambrobene szirup (5 ml - 15 mg Ambroxol hidroklorid). A használat megkönnyítése érdekében a készítményhez mérőpoharat csatolnak, amelynek egy osztása 1 ml szirupnak felel meg. Felnőtteknél az egyszeri adag 10 ml, amelyet három adagban vesz be az első 2-3 napban, majd 2-szer csökken. Ezenkívül 2-3 napos kezelés után is lehetséges az adagot 5 ml-re csökkenteni, miközben megtartja a hármas adagot. 2 éves kor alatti gyermekek számára a gyógyszert napi kétszer 2,5 ml térfogatban írják elő, 2-5 éves gyermekek számára ugyanazt az adagot írják elő napi háromszor, 5-12 éves korú gyermekek számára a szirupot naponta kétszer vagy háromszor 5 ml-rel kell beadni..

Az Ambrobene belső felhasználása után a gyógyszer hat órán belül elkezdi hatni, a hatás 6-12 órán keresztül tart.

Az ambrobene kiválasztódik az anyatejbe, átjut a vér-agy és a placentán..

Mellékhatások

Az utasítások szerint az Ambrobene a test következő nemkívánatos reakcióit okozhatja:

• Csalánkiütés;
• Bőrkiütés;
• angioödéma
• Nagyon ritkán - allergiás kontakt dermatitis, anafilaxiás sokk;
• Hasmenés;
• Székrekedés;
• Száraz száj;
• orrfolyás
• Fejfájás.

Az Ambrobene hosszú távú használata hányingert, hányást, gastralgiát okozhat. A gyógyszer gyors beadása adinamiat, zsibbadást, vérnyomáscsökkentést, erős fejfájást, hipertermiát, légszomjat és hidegrázást okozhat..

Túladagolás esetén hasmenés, hányás, dyspepsia fordulhat elő, amelyet a gyomormosással vagy a hányás kiváltásával lehet eltávolítani, a zsírtartalmú termékek bevitele szintén segíthet..

Overdose

Az Ambrobene túladagolása esetén a mérgezési tünetek gyakorlatilag nem jelentkeznek. Egyes esetekben fokozott idegi agitációt és hasmenést jelentettek. A gyógyszer szájon át történő beadásakor a napi 25 mg / kg-ot meg nem haladó adagban az Ambroxol jól tolerálható. Nagyon nagy dózisú Ambrobene adagolásakor a vérnyomás csökkenését, émelygést, hányást, fokozott nyálkahártyát észlelnek.

Rendkívül súlyos túladagolás esetén intenzív kezelési módszereket alkalmaznak kezelésre, ideértve a hányást is. A gyomormosás a leghatékonyabb csak a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában. Szintén tüneti kezelést írnak elő..

Különleges utasítások

Nem javasoljuk a gyógyszer kombinációját köhögésgátló gyógyszerekkel, amelyek megnehezítik a köpet eltávolítását.

Ritka esetekben az Ambrobene alkalmazása súlyos formákban (Lyell-szindróma és Stevens-Johnson-szindróma) okozhat bőrreakciókat. Ha a gyógyszer szedése után megváltozik a nyálkahártya vagy a bőr, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

Az ambroxolnak a járművek vezetésére és a mozgó mechanizmusokkal történő munkavégzésre gyakorolt ​​hatása jelenleg nem tisztázott.

Terhesség és szoptatás

Az ambroxol terhesség első 28 hetében történő alkalmazására vonatkozó információk jelenleg nem elegendőek a kábítószer-kezelés biztonságosságának és hatékonyságának meghatározásához az ebbe a kategóriába tartozó betegekben. A gyógyszer felírása a terhesség II. És III. Trimeszterében csak akkor lehetséges, ha egy szakemberrel konzultálnak, és meghatározzák az anya számára a terápia lehetséges előnyeinek és a magzatra várható kockázatok arányát..

Az Ambrobene szoptatás alatt történő alkalmazását nem ismeri jól, ezért csak orvosnak kell felírnia azt, miután alaposan megvizsgálta az anyának a kezelés lehetséges előnyei és a csecsemők esetleges kockázatainak arányát..

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutatnak teratogén hatást, de bizonyítják, hogy az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe..

Gyermekkorban használható

Az Ambrobene oldatos injekció és tabletta formájában nem alkalmazható 6 év alatti gyermekek számára. A kapszula ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára..

A 2 év alatti gyermekek kezelését kizárólag orvos felügyelete alatt szabad végezni.

Károsodott vesefunkcióval

Az Ambrobene-t veseelégtelenség esetén javasolt alkalmazni óvatosan, növelve a gyógyszer adagja közötti intervallumot és csökkentve az adagot. A kezelést szakember felügyelete alatt kell elvégezni..

Károsodott májműködés esetén

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek esetén, csökkentve az adagot és növelve az Ambrobene adagok közötti időtartamot. A kezelést csak orvos felügyelete mellett végzik..

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ambroxol és köhögéscsillapító szerek kombinációjával a köhögreflex gátlása miatt titkos stagnálás alakulhat ki. Ezért az ilyen kombinációkat óvatosan kell kiválasztani..

Az Ambrobene és az antibiotikumok (doxiciklin, amoxicillin, eritromicin és cefuroxim) együttes használata növeli az utóbbi koncentrációját a hörgőkben és a köpetben.

Az analógok

A következő gyógyszerek az Ambrobene analógjai: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Deflegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

A tárolás feltételei

Az Ambrobene-t száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A gyógyszer felhasználhatósági ideje - 4 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Szabadkézből.

Ambroben értékelések

Számos vélemény az Ambrobenről, függetlenül annak adagolási formájától, többnyire pozitív. A speciális fórumokon a kezelés alatt álló betegek körében gyakran meglehetősen magas a gyógyszerértékelés: 4,5–4,8 egy ötpontos skála szerint.

A gyógyszer fő előnyei között szerepel a különféle adagolási formák, amelyek lehetővé teszik, hogy a beteg egyéni tulajdonságai, a hatékonyság, az Ambrobene alkalmazásának képessége alapján választhassa meg a megfelelőt az élet első hónapjaitól kezdve, sebesség, gyermekek számára kellemes íz, könnyű használat. A negatív és semleges értékeléseket azonban ritkán találják meg, amelyek megemlítik a kezelési eredmények hiányát.

Az Ambroben ára a gyógyszertárakban

Az Ambroben tabletta formájában becsült ára 143–157 rubel (20 darab a csomagban). A szirup körülbelül 118-133 rubel (100 ml-es injekciós üvegenként) megvásárolható. Az injekciós oldat kb. 156–197 rubelt (5 ampulla esetén), az inhalációs és lenyelési oldat pedig körülbelül 119–131 rubelt (40 ml-es palackonként) vagy 176–190 rubelt (100 ml-es palackonként) fizet. Az Ambrobene kapszula ára körülbelül 188–207 rubel (10 darab van a csomagban) vagy 257–288 rubel (20 darab a csomagban van).