Image

Ambrobene - használati útmutató, analógok, áttekintések és felszabadulási formák 30 mg-os tabletták, inhalációs és injekciós oldatok, 75 mg retard kapszulák, szirup felnőttek, gyermekek és terhesség köhögésének kezelésére

Ebben a cikkben elolvashatja az Ambrobene gyógyszer használati utasítását. Visszajelzést nyújt a webhely látogatói - ennek a gyógyszernek a fogyasztói számára, valamint az egészségügyi szakemberek véleményét az Ambrobene gyakorlatban történő felhasználásáról. Nagy kérés az, hogy aktívan adjuk hozzá a gyógyszerről szóló véleményét: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a kommentárban. Az Ambrobene analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógok jelenlétében. Száraz köhögés kezelésére, hígítására és a viszkózus kötés eltávolítására hörghurutban, tüdőgyulladásban felnőttekben, gyermekekben, valamint terhesség és szoptatás idején.

Ambrobene - nyálkahártyás és kötőanyag.

Ambroxol (az Ambrobene szétválasztó szer) - a bróm-hexin aktív metabolitja javítja a köpet reológiai tulajdonságait, csökkenti viszkozitását és tapadási tulajdonságait, hozzájárulva annak eltávolításához a légutakból.

Az ambrobene serkenti a hörgőmembrán mirigyeinek szérum sejtjeit, olyan enzimek termelését, amelyek lebontják a köpeny poliszacharidok közötti kötéseket, felületaktív anyag képződést és közvetlenül a hörgők csírait, és megakadályozzák, hogy azok összetapadjanak.

Orális adagolás után a terápiás hatás 30 perc elteltével jelentkezik, és 6–12 órán keresztül fennáll (az alkalmazott dózistól függően).

Parenterális beadás esetén a gyógyszer hatása gyorsan megjelenik és 6-10 órán keresztül tart.

farmakokinetikája

Parenterális alkalmazás esetén az Ambrobene gyorsan behatol a szövetekbe. A legnagyobb koncentráció a tüdőben található. Az Ambroxol átjut a BBB-n és a méhlepényen, az anyatejbe ürül. Az ambroxol kb. 90% -a ürül a vizelettel: 90% metabolitok formájában és 10% változatlan formában.

Jelzések

A gyógyszer minden formáját légzőszervi betegségek kezelésére használják, viszkózus köpet felszabadulásával és nehézségeivel a kiürítéskor:

  • akut és krónikus hörghurut;
  • tüdőgyulladás;
  • bronchiális asztma;
  • hörgőtáji betegség;
  • korai csecsemőknél és újszülötteknél a felületaktív anyag szintézisének stimulálására szolgáló komplex terápia részeként.

Engedje ki az űrlapokat

Orális és belélegzéses oldat.

Retard kapszula 75 mg.

Szirup (a gyógyszer csecsemő formája).

Injekciós oldat (injekciók ampullákban).

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés után, elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár víz, tea vagy gyümölcslé)..

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek az első 2-3 napban a tablettákat naponta háromszor (90 mg / nap) kell felírni. Ezt követően a gyógyszer kétszeres bevitelére vált át, napi 1/2 tablettánként (napi 30 mg)..

6 és 12 év közötti gyermekeknek az első 2-3 napban 1/2 tablettát írnak fel naponta 2-3 (naponta 30-45 mg). Ezt követően a gyógyszer kétszeres beadására váltanak, napi 1/2 tablettánként (napi 30 mg)..

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek retard kapszulákat írnak fel 1 kapszulára naponta (75 mg / nap).

A szirupot mérőpohárral kell bevenni: 1 ml szirup 3 mg ambroxolt tartalmaz.

2 éves kor alatti gyermekeknek napi kétszer 2,5 ml szirupot kell felírniuk (napi 15 mg).

2 és 6 év közötti gyermekeknek naponta háromszor (22,5 mg) 2,5 ml szirupot írnak fel..

A 6–12 éves gyermekeknek napi 2–3 alkalommal 5 ml szirupot kell felírniuk (napi 30–45 mg)..

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára az első napokban 10 ml szirupot naponta háromszor (napi 90 mg). Ezt követően napi kétszer 10 ml szirupot (napi 60 mg).

Az Ambrobene szirup a legkényelmesebb adagolási forma gyermekbetegek kezelésére.

Orális és belélegzéses oldat

Az orális és belélegzéses oldatot mérőpohárral kell bevenni: 1 ml oldat 7,5 mg ambroxolt tartalmaz..

2 éves kor alatti gyermekeknek 1 ml oldatot kell felírniuk naponta kétszer (napi 15 mg)..

A 2 és 6 év közötti gyermekeknek 1 ml oldatot kell felírniuk naponta háromszor (napi 22,5 mg)..

A 6–12 éves gyermekeknek 2 ml oldat gyógyszert írnak fel naponta 2-3-szor (napi 30–45 mg)..

Az első 2-3 napban felnőtteknek és serdülőknek napi háromszor 4 ml oldatot írnak fel (napi 90 mg). A következő napokban - 4 ml naponta kétszer (napi 60 mg).

Amikor az Ambrobene-t inhaláció formájában használja, minden modern eszközt használnak (a gőz-inhaláció kivételével). Belélegzés előtt a gyógyszert össze kell keverni 0,9% nátrium-klorid oldattal (a levegő optimális nedvesítése érdekében 1: 1 arányban hígítható) és a testhőmérsékletre melegíteni. Az inhalációt normál légzés mellett kell elvégezni, hogy ne provokálja a köhögést..

Bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az Ambroxol belélegzése előtt a légzőrendszer nem specifikus irritációjának és görcsének elkerülése érdekében hörgőtágítókat kell alkalmazni..

2 éves kor alatti gyermekeket 1 ml oldattal inhalálják napi 1-2 alkalommal (7,5-15 mg / nap).

A 2 és 6 év közötti gyermekeket 2 ml oldattal inhalálják napi 1-2 alkalommal (napi 15-30 mg)..

Felnőtteket és 6 évesnél idősebb gyermekeket napi 1-2 alkalommal 2-3 ml oldattal (15-45 mg / nap) inhalálnak..

Injekció

Az oldatos injekciót intravénásan kell beadni (lassan áramlásban vagy cseppenként). Az alkalmazott oldószer 0,9% nátrium-klorid oldat, 5% dextróz oldat, Ringer-Locke oldat vagy más bázikus oldat, amelynek pH-ja legfeljebb 6,3.

Gyermekek számára a gyógyszert általában napi dózisban írják fel, 1,2-1,6 mg / testtömeg-kg mennyiségben.

2 év alatti gyermekeknek 1 ml-t (1/2 ampulla) írnak fel naponta kétszer (napi 15 mg).

2 és 6 év közötti gyermekeknek 1 ml-t (1/2 ampulla) írnak fel naponta háromszor (napi 22,5 mg)..

6 évesnél idősebb gyermekeknek 2 ml-t (1 ampulla) írnak fel napi 2-3-szor (napi 30-45 mg).

A felnőtteknek 1 ampullát kell felírniuk naponta 2-3-szor (napi 30-45 mg). Súlyos esetekben az adagot napi 2-3-szor 2 ampullára lehet növelni (napi 60-90 mg).

Újszülöttek és koraszülöttek légzési distressz szindrómája esetén a gyógyszer napi adagja 30 mg, és általában 4 különálló injekcióra osztható.

Az injekciókat a betegség akut megnyilvánulásainak megszűnése után leállítják, és más gyógyszerformák szájon át történő beadását folytatják. Ambrobene.

2 év alatti gyermekeket csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni..

A gyógyszer használata során erős ivás ajánlott..

A kezelés időtartama a betegség lefolyásának jellemzőitől függ. Nem javasolt a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül történő használata 4-5 napnál hosszabb ideig.

Mellékhatás

  • nyáladzás;
  • gyomorfájás;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • száraz száj és légzőrendszer;
  • orrfolyás;
  • bőrkiütés;
  • az arc angioödéma;
  • légzési elégtelenség;
  • hőmérsékleti reakció hidegrázással;
  • kontakt dermatitis;
  • anafilaxiás sokk;
  • gyengeség;
  • fejfájás;
  • intravénás alkalmazás esetén - intenzív fejfájás, fáradtság és lábak nehézsége, zsibbadás, fokozott vérnyomás, légszomj, hipertermia, hidegrázás.

Ellenjavallatok

  • gyomor- és nyombélfekély;
  • epilepsziás szindróma;
  • 6 év alatti gyermekek (tabletták, retard kapszulák, injekciók);
  • 12 év alatti gyermekek (retard kapszulák esetén);
  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Terhesség és szoptatás

Mivel eddig nem állnak rendelkezésre megbízható adatok az ambroxolnak a magzatra és az újszülöttre gyakorolt ​​negatív hatásáról, az Ambrobene alkalmazható terhesség alatt, különösen az első trimeszterben és a szoptatás idején, amikor az anya várható haszna meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Ambrobene egyidejű alkalmazása köhögéscsillapító hatású (például kodeint tartalmazó) gyógyszerekkel nem javasolt, mert a köhögés csökkenése miatt nehéz a köpet eltávolítása a hörgőkből..

Az Ambrobene és antibiotikumok (ideértve az amoxicillint, cefuroximot, eritromicint, doxi-ciklinet) egyidejű használata javítja az antibiotikumok áramlását a tüdő traktusba. Ezt a doxi-ciklinnel való kölcsönhatást széles körben alkalmazzák terápiás célokra..

Ne használjon injekcióhoz Ambrobene keverékét olyan oldatokkal, amelyek pH-ja 6,3 felett van.

Az Ambrobene gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Ambrohexal;
  • Az ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Az ambroxol-Werth;
  • Az ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Az ambroxol-Teva;
  • Az ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Csepp Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Lazolvan;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Neo-Bronchol;
  • Remebrox;
  • Suprima kávé;
  • Fervex köhögéshez;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Ambrobene

Szerkezet

hatóanyag: ambroxol-hidroklorid

1 ml 7,5 mg Ambroxol-hidroklorid

segédanyagok: kálium-szorbát (E 202), híg sósav (25%), tisztított víz.

Dózisforma

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: átlátszó, színtelen, szagtalan oldat.

Farmakológiai csoport

Köhögésre és megfázásra használt eszközök. Mukolitikus szerek. ATX kód R05C B06.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Ambroxolnak bronchuscretolytikus és szekréciós motorja van (köpködőképessége). Az Ambrobene gyógyszer normalizálja a hörgő-pulmonális szekréció megsértését, javítja a köpet reológiai paramétereit, csökkenti annak viszkozitását és megkönnyíti a köpet kiürülését a hörgőkből. Az akció 30 perc után kezdődik és 6-12 órán keresztül tart. Növeli a pulmonális felületaktív anyag termelést és növeli a mucociliaris clearance-t.

Az Ambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatását, amely azzal magyarázható, hogy képes nátriumcsatornákat blokkolni, a nyúlszem modellben figyelték meg. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az Ambroxol hidroklorid blokkolja az idegi nátrium csatornákat; a kötés reverzibilis és koncentrációfüggő.

Az ambroxol-hidrokloridról in vitro gyulladásgátlónak bizonyultak. In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ambroxol-hidroklorid jelentősen csökkenti a citokinek felszabadulását a vérből és a mononukleáris és polimorfononukleáris sejtek kötődését.

Faringitisben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy a gyógyszer alkalmazásával a torok fájdalma és bőrpírja jelentős mértékben csökken..

Ezek a farmakológiai tulajdonságok, amelyek az orrüregben, a fülben és a légcsőben az ingerlés során gyors fájdalomhoz és az ezzel járó kellemetlenségekhez vezetnek, megfelelnek a tünetek kiegészítő megfigyelésének az ambroxolnak a felső légutak kezelésére gyakorolt ​​hatékonyságának klinikai vizsgálata során végzett kiegészítő adataihoz..

Az ambroxol-hidroklorid alkalmazása után az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin) koncentrációi növekednek a bronho-pulmonalis szekrécióban és a köpetben.

Abszorpció. Orális alkalmazás után az ambroxol csaknem teljesen felszívódik. Legnagyobb koncentráció (T max ) a lenyelés után 1-3 óra elteltével érhető el. Az ambroxol biohasznosulása orális alkalmazás után 1/3-kal csökken az elsődleges metabolizmus eredményeként.

terjesztés. Orális alkalmazás esetén az ambroxol-hidroklorid eloszlik a vérből a szövetekbe gyorsan és határozottan, a hatóanyag magas koncentrációja a tüdőben. Orális alkalmazás esetén az eloszlás térfogata 552 liter. A vérplazmában a terápiás tartományban a gyógyszer kb. 90% -a kötődik a vérfehérjékhez.

Metabolizmus és ürítés Az orális alkalmazás után az adag kb. 30% -a ürül a szisztémás metabolizmuson keresztül. Az ambroxol-hidroklorid metabolizálódik a májban glükuronidációval és emésztéssel dibromoantranilsavvá (az adag kb. 10% -a). Az emberi máj mikroszómákon végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol-hidroklorid dibromoantranilsavvá történő metabolizmusáért..

Orális alkalmazás 3 napig az adag kb. 6% -a választódik változatlan formában, míg az adag kb. 26% -a vizelettel konjugált formában..

A plazma felezési ideje 10:00 körül van. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a renalis clearance mellett, ami a teljes clearance kb. 8% -a.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban. Súlyos májbetegségben szenvedő betegekben az ambroxol-clearance 20-40% -kal csökken. Súlyos veseelégtelenségben az Ambroxol metabolitok felhalmozódása várható..

Jelzések

Szekretolitikus kezelés akut és krónikus hörgő-tüdő betegségekhez, amelyek károsodott hörgőszekrécióval és gyengült nyálkahártya-előrehaladással járnak.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az Ambroxollal és / vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Az ambrobene oldat nem javasolt a gyógyszerekkel egyidejűleg bevenni, köhögéscsökkentő hatásúak (például kodein), mivel ez a köhögés csökkentésekor nehézségekbe ütközik a köpet eltávolításáról a hörgőkből..

Az Ambrobene oldat antibiotikumokkal kombinálva (amoxicillinnel, cefuroximmal, eritromicinnel, doxiciklinnel) történő alkalmazása javíthatja az antibiotikumok bejutását a tüdőszövetbe. Ezt a doxi-ciklinnel való kölcsönhatást széles körben alkalmazzák terápiás célokra..

Alkalmazás funkciók

Kevés számú súlyos bőrreakcióról (Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell szindróma)) számoltak be a köpködők, például az Ambroxol-hidroklorid használatával kapcsolatban.

A Stevens-Johnson-szindróma vagy a Lyell-szindróma kezdeti stádiumában a betegnek nem-specifikus tünetei lehetnek, mint például az influenza, például láz, testfájdalmak, orrgyulladás, köhögés és torokfájás. Tévesen, ilyen nem specifikus, hasonló tünetekkel járhat az influenza tünetei, valamint a köhögés és a hidegkészítmény tüneti kezelése..

Mivel az Ambroxol fokozhatja a nyálkahártya szekrécióját, az Ambrobene oldatot óvatosan kell alkalmazni csökkent bronchiális motilitás és fokozott nyálkahártya-kiválasztás esetén (például olyan ritka betegség esetén, mint primer ciliáris diszkinézia)..

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekben az ambroxol máj metabolitjai felhalmozódhatnak. Károsodott vesefunkciójú és súlyos májbetegségben szenvedő betegek csak az orvossal való konzultációt követően alkalmazhatják az Ambroxolt.

Óvatosság szükséges a gyomor- vagy nyombélfekélyes betegek esetén..

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

Az ambroxol-hidroklorid átjut a placentán. Az állatkísérletek nem tártak fel közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a terhességre, az embrió / magzat fejlődésére, a szülés vagy a postnatális fejlődésre..

A gyógyszer 28 hét a terhesség utáni alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok eredményeként a magzat egyetlen káros hatása sem derült fényre. Ennek ellenére a terhesség alatt a gyógyszeres kezelés szokásos intézkedéseit be kell tartani. Különösen a terhesség első trimeszterében nem ajánlott a gyógyszer használata.

A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer csak akkor használható fel, ha alaposan megvizsgálják az anya előnyeinek arányát, valamint a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Az Ambroxol átjut az anyatejbe, ezért nem javasolt a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

Nincs információ a reakciósebességre gyakorolt ​​hatásáról, ha vezetés közben vagy más mechanizmusokkal dolgozik. A járművek vagy más mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták.

Adagolás és adminisztráció

Az Ambrobene oldatot szájon át, étkezés után kell bevenni. Adagolja a gyógyszert egy adagolópohárral. Étkezés után vett cseppek folyadékban (például vízben, teában vagy juiceban) feloldva.

Az ambroxol mukolitikus hatása nagy mennyiségű folyadék felhasználásával javul.

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: az első 2-3 napban - 4 ml napi háromszor, majd - 4 ml 2-szer vagy 2 ml-ben, napi 3-szor.

2 és 5 év között, 1 ml naponta háromszor;

6 és 12 év között, 2 ml naponta 2-3 alkalommal.

A kezelés időtartama a betegség lefolyásának jellemzőitől függ..

Az ambrobene oldatot 4-5 napnál hosszabb ideig nem szabad felhasználni, orvosa nélkül.

Vesekárosodás és súlyos májbetegségek esetén a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett szabad bevenni. Ebben az esetben javasolt az adag csökkentése és az adagok közötti idő növelése.

Akut betegségek esetén konzultáljon orvosával, ha a tünetek az Ambrobene szedése ellenére sem tűnnek el, és / vagy nem fokozódnak.

Jelentkezés 2 éves kortól..

Overdose

Jelenleg nincs beszámolás az emberben jelentkező speciális túladagolási tünetekről. Kisebb izgalom eseteiről számoltak be. Néhány betegnél hasmenés volt.

Az ajánlott adagok túllépése esetén nyállalást, émelygést, hányást és a vérnyomás hirtelen csökkenését lehet megfigyelni..

A túladagolás ritka jelentéseiből és / vagy a gyógyszerek téves használatából ismert tünetek az ajánlott adagokban az ambroxol ismert mellékhatásaira reagálnak, és tüneti kezelést igényelnek..

Mellékhatások

Az immunrendszer oldaláról: túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütés, nyálkahártya-reakciók, angioödéma, légszomj, viszketés, allergiás reakciók. Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, csalánkiütés.

A légzőrendszerből: rinorrhoea, száraz légutak, garat hypesteziája.

Emésztőrendszeri rendellenességek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek (például émelygés, hányás, diszpepsia, gyomorégés, fájdalom és diszkomfort a hasban, székrekedés, hasmenés), szájszárazság, ízzavar, hypersalivation, dysgeusia, orális hipestezis.

A bőr és a bőr alatti szövet részén: eritéma, bőrkiütés, kontakt dermatitisz. Súlyos bőrkárosodásokról számoltak be: Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma a mukolytikus szerek, például az ambroxol használatával összefüggésben. Alapvetően az alapbetegség súlyosságával vagy egy másik gyógyszer egyidejű használatával magyarázhatók.

A vesék és a húgyrendszer részéről: dysuria.

Gyakori rendellenességek: fejfájás, ájulás, láz, hidegrázás.

Szavatossági idő

Tárolási feltételek

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási feltételeket. A gyermekektől elzárva tartandó.

Csomagolás

40 ml vagy 100 ml palackban; 1 üveg csepegtető dugóval és dobozban.

Üdülési kategória

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Németország.

AMBROBENE

  • Felhasználási javallatok
  • Az alkalmazás módja
  • Mellékhatások
  • Ellenjavallatok
  • Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
  • Overdose
  • Kiadási forma
  • Tárolási feltételek
  • Szinonimák
  • Szerkezet
  • Továbbá

Az Ambrobene egy bronchus és tüdő kezelésére szolgáló gyógyszer. Az Ambrobene gyógyszer serkenti a tüdő prenatális fejlődését (fokozza a szintézist, a felületaktív anyag kiválasztását és blokkolja annak bomlását). Szekréciós, szekretolitikus és köptetõ hatással rendelkezik; serkenti a hörgők nyálkahártyájának mirigyes sejtjeit, növeli a nyálkahártya szekrécióját és a felületaktív anyag (felületaktív anyag) felszabadulását az alveolusokban és a hörgőkben; normalizálja a perzsa és a nyálkahártya összetevőinek zavart arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválásával és a Clark-sejtekből a lizoszómák felszabadulásának fokozásával csökkenti a köpet viszkozitását. Az ambrobene növeli a csillapodott hám csillójának motoros aktivitását, növeli a mucociláris köpet transzportját. Orális adagolás után a hatás 30 perc elteltével, rektális beadással - 10-30 perc elteltével és 6-12 órán keresztül tart.Penterális adagolás esetén a hatás gyorsan megjelenik, és 6-10 órán keresztül tart..

farmakokinetikája
Magas felszívódás (bármilyen alkalmazás esetén), TCmax - 2 óra, a plazmafehérjékkel való kommunikáció - 80%, átjut a BBB-n, a placentáris gáton, kiválasztódik az anyatejbe. Metabolizmus - a májban dibromantranilsavat és glükuronkonjugátumokat képez. T1 / 2 - 1,3 óra, hosszantartó formák esetén - 10–12 óra A vesék választják ki: 90% vízoldható metabolitok formájában, változatlanul - 5%. A T1 / 2 fokozódik súlyos krónikus veseelégtelenségnél, de nem változik a károsodott májműködés esetén.

Felhasználási javallatok

A légzőrendszer betegségei viszkózus köpet felszabadításával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, COPD (ideértve a köhögési nehézségekkel járó hörgő asztmát is), hörgőcsökés. A koraszülöttek és újszülöttek légzési distressz szindrómájának stimulálása a prenatális tüdőérés, kezelés és megelőzés szempontjából (koraszülés és a megjelölt mesterséges koraszülés esetén a terhesség 28–34 hete között, ha a klinikai kép azt sugallja, hogy a terhességi időszak 3 nappal hosszabbodik meg).

Az alkalmazás módja

30 mg - Ambrobene tabletta:
Felnőttek szednek: az első 2-3 nap során napi háromszor, 1 tabletta, majd napi 2 alkalommal, 1 tabletta vagy napi háromszor, 1/2 tabletta.

Retard 75 mg - Ambrobene kapszula:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, 1 kapszula naponta.

15 mg - Ambrobene ampullák:
Felnőttek: 2-3 ampulla, naponta kétszer, súlyos esetekben az egyszeri adag megduplázható. Gyermekek: Napi adagként 1,2-1,6 mg Ambroxol-hidrokloridot számolnak a testtömeg 1 kg-ján.

A következő adagolási ütemterv ajánlott: legfeljebb 2 év, 1/2 ampulla napi kétszer; 2 és 5 év között: 1/2 ampulla naponta háromszor; 5 és 12 év között: 1 ampulla napi 2-3 alkalommal. A fulladási szindróma kezelése koraszülötteknél és újszülötteknél: 10 mg Ambroxol-hidroklorid / testtömeg-kg / nap, 3-4 adagban. Súlyos esetekben a napi adagot elővigyázatossággal 30 mg Ambroxol-hidrokloridra lehet növelni 1 kg testtömeg esetén 3-4 adagban..

15 mg / 5 ml - Ambrobene szirup:
Felnőttek: az első 2-3 napban naponta háromszor 10 ml-re (= egy mérőpohár 2 x 5 osztására), majd naponta kétszer 10 ml-re vagy napi háromszor 5 ml-re (= a mérőpohár 5 osztására). Gyerekek: 2 éves korig: naponta kétszer, egyenként 2,5 ml (= egy mérőpohár 2,5 osztása); 2 és 5 év között: naponta háromszor, egyenként 2,5 ml (= egy mérőpohár 2,5 osztása); 5 és 12 év között: 2-3 ml naponta, 5 ml-enként (= egy mérőpoharat 5 osztással).

7,5 mg / ml - Ambrobene oldat:
Felnőttek: az első 2-3 nap során 4 ml-t naponta háromszor, majd 4 ml-t naponta kétszer vagy 2 ml-t naponta háromszor. Gyerekek: 2 éves korig: 1 ml naponta kétszer; 2 és 5 év között: 1 ml naponta háromszor; 5 és 12 év között: 2 ml napi 2-3 alkalommal. Inhalálásra: felnőttek és 5 évesnél idősebb gyermekek naponta 1-2 alkalommal 2-3 ml-re; 5 év alatti gyermekek naponta 1-2 alkalommal 2 ml-re.

Mellékhatások

Ritkán - gyengeség, fejfájás, hasmenés, szájszárazság és légzőrendszer, exanthema, rinorrhoea, székrekedés, dysuria. Az Ambrobene tartós, nagy adagokban történő használata esetén - gastralgia, émelygés, hányás. Gyors be / bevezetéskor - zsibbadás, adinamia, erős fejfájás, csökkent vérnyomás, légszomj, hipertermia, hidegrázás. Overdose. Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia. Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában; zsírtartalmú élelmiszerek.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, gyomor és nyombél peptikus fekély, terhesség (I trimeszter), szoptatás.

Terhesség és szoptatás:
Az ambrobene ellenjavallt a terhesség első trimeszterében.
Ha a gyógyszert szoptatás alatt kell alkalmaznia, akkor döntnie kell a szoptatás befejezéséről.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ambrobene egyidejű alkalmazása köhögéscsillapító hatású (például kodeint tartalmazó) gyógyszerekkel nem javasolt, mert a köhögés csökkenése miatt nehéz a köpet eltávolítása a hörgőkből..
Gyógyszerkölcsönhatások.
Az Ambrobene oldatos injekció ugyanabban a fecskendőben vagy cseppen nem összeférhető más olyan gyógyszerekkel, amelyek pH-ja meghaladja a 6,3-at, mivel savas tulajdonságokkal rendelkezik.

Overdose

A mai napig nem volt olyan eset, amikor az Ambrobene-vel mérgező lenne..

Kiadási forma

A kiadás ismert formái:
75 mg Ambrobene retard kapszula, 20 darab / csomag;
75 mg Ambrobene retard kapszula, 10 darab / csomag;
Ambrobene belsőleges oldat, 7,5 mg / ml, 100 ml, injekciós üveg;
Ambrobene belsőleges oldat, 7,5 mg / ml, 40 ml, injekciós üveg;
Ambrobene oldatos injekció 15 mg 2 ml, ampulla, 5 db / csomag;
30 mg Ambrobene tabletta, 20 darab / csomag;
15 mg Ambrobene szirup | 5 ml 100 ml-es üveg.

Tárolási feltételek

A tablettákat, retard kapszulákat, belsőleges oldatot és injekciót sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni..
A szirupot sötét helyen, 8-25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.
Gyógyszertári nyaralási feltételek
A gyógyszer tabletták, retard kapszulák, belsőleges oldat és szirup formájában engedélyezett mint szabadon kapható gyógyszer..
Vényköteles gyógyszer injekciós oldat formájában.

Szinonimák

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Szerkezet

Tabletta: 1 tabletta tartalmaz - 30 mg Ambroxol-hidrokloridot.
Retard kapszula: 1 kapszula tartalmaz
Ambroxol-hidroklorid - 75 mg.
Orális alkalmazásra szánt oldat: 1 ml oldat: - 7,5 mg Ambroxol hidrokloridot tartalmaz.
Szirup: 5 ml szirup - 15 mg Ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Az 1 ml oldat injekciós oldata - 7,5 mg Ambroxol-hidrokloridot tartalmaz; 1 ampulla tartalmaz -
15 mg ambroxol-hidroklorid.

Ambrobene, 75 mg, retard kapszula, 20 db.

Utasítás az Ambrobenről

Szerkezet

Tabletek1 fül.
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid30 mg
segédanyagok: laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; magnézium-sztearát; szilícium-dioxid, vízmentes kolloid
Tartós hatóanyagleadású kapszulák1 sapka.
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid75 mg
segédanyagok: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hipromellóz (Pharmacoat 603); metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1); trietil-citrát; szilícium-dioxid, vízmentes kolloid
kapszula héja: kupak - zselatin, sárga vas-oxid festék (E172), fekete vas-oxid festék (E172), vörös vas-oxid festék (E172), titán-dioxid; ügy - zselatin
Szirup100 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid0,3 g
segédanyagok: szorbitol folyadék 70%; propilén-glikol; málna aroma; szacharin; tisztított víz
Orális és belélegzéses oldat100 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid0,75 g
segédanyagok: kálium-szorbát - 0,1 g; sósav (25%) - 0,06 g; tisztított víz - 99,19 g
Intravénás oldat2 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid15 mg
segédanyagok: citromsav-monohidrát - 1,8 mg; nátrium-klorid - 13,6 mg; nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát - 4,7 mg; injekcióhoz való víz - 1979,9 mg

Az adagolási forma leírása

Tabletta: kerek bikonvex fehér, egyik oldalán elválasztó vonallal, a másik oldal sima.

Tartós hatóanyagleadású kapszula: zselatin kapszula színtelen átlátszó testtel és átlátszatlan barna kupakkal; kapszula tartalma - szemcsék fehértől halványsárgáig.

Szirup: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat, málna illattal.

Orális és belélegzéses oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga, barnás árnyalatú, szagtalan.

Intravénás oldat: Átlátszó színtelentől halványsárgáig.

Gyógyszerhatástani

Az Ambroxol benzil-amin - a bróm-hexin metabolitja. A brómhexintől abban különbözik, hogy metilcsoportot nem tartalmaz, és hogy a hidroxilcsoport jelen van-e a ciklohexil-gyűrű para-transz-helyzetében. Szekréciós, szekretolitikus és köptetõ hatással rendelkezik.

Orális adagolás után a hatás 30 perc elteltével jelentkezik, és 6-12 órán keresztül tart (az adagotól függően) - tabletták, szirup és oldatok szájon át történő beadására és inhalálására; 24 órán belül - meghosszabbított hatású kapszulák esetén.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az Ambroxol serkenti a hörgő nyálkahártyájának mirigyeit. A csillogott hámsejtek aktiválása és a köpet viszkozitásának csökkentése javítja a nyálkahártya transzportját.

Az ambroxol aktiválja a felületaktív anyag képződését, közvetlen hatással van a 2. típusú alveoláris pneumocytákra és a kis légutak Clara sejtjeire.

Sejttenyészetekkel és állatokon végzett in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja egy anyag (felületaktív anyag) képződését és kiválasztását az embrió és felnőttkori alveolák és hörgők felületén.

A preklinikai vizsgálatok során bizonyították az ambroxol antioxidáns hatását is. Az ambroxol antibiotikumokkal (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxycyclin) kombinálva növeli koncentrációjukat a köpetben és a hörgőkben.

farmakokinetikája

Parenterális alkalmazás esetén az ambroxol gyorsan behatol a szövetekbe. A tüdőben található legmagasabb koncentráció.

Beadáskor az Ambroxol szinte teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszerből.

Cmax 1-3 órán belül elérhető - tabletták, szirup, szájon át és belélegzésre szánt oldat és iv. oldat esetén; Cmaxkörülbelül 140 ± 54 ng / ml, és orális alkalmazás után 4 órával érhető el - hosszantartó hatású kapszulák esetén.

A szisztémás metabolizmus miatt az ambroxol abszolút biohasznosulása orális alkalmazás után körülbelül 1/3-kal csökken. A keletkező metabolitok (például dibromantranilsav, glükuronidok) eliminálódnak a vesékben..

A plazmafehérje-kötődés körülbelül 85% (80–90%). T1/2 A plazma 7-12 óra, összes T1/2 Az Ambroxol és metabolitjai kb. 22 óra tabletták, szirup, belsőleges oldat és inhalálás, valamint intravénás beadás esetén; T1/2 körülbelül 18 óra - hosszantartó kapszulák esetén.

Főleg a vesékből választódik ki metabolitok formájában - 90%, kevesebb mint 10% változatlan formában ürül ki..

Mivel a plazmafehérjékhez nagyon kötődik, a nagy Vd lassú újraeloszlás a szövetekből a vérbe, dialízis vagy kényszerített diurezis során az ambroxol nem szignifikánsan eliminálódik.

Súlyos májbetegségben szenvedő betegekben az Ambroxol-clearance 20–40% -kal csökken. Súlyos károsodott vesefunkciójú betegeknél T1/2 Növekszik az ambroxol metabolitjai.

Az ambroxol behatol a cerebrospinális folyadékba és a placenta gáton keresztül, és kiválasztódik az anyatejbe.

Ambrobene: javallatok

Akut és krónikus légúti megbetegedések, a köpet képződésének és ürítésének megsértésével.

Ambrobene: Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal vagy az egyik segédanyaggal szemben;

terhesség (I trimeszter).

Ezen felül tablettákhoz

6 év alatti gyermekek;

laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása.

Ezen felül meghosszabbított hatású kapszulákhoz

12 év alatti gyermekek.

Ezen felül sziruphoz

szacharóz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció.

Óvatosan: a hörgők károsodott motoros működése és fokozott köpképződés (cilia szindrómával), terhesség (II - III trimeszter), szoptatás - minden adagolási forma esetén; gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása során - orális adagolási formák esetén.

Vesekárosodásban szenvedő vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek rendkívül óvatosan kell alkalmazniuk az Ambrobene-t, az adagok közötti hosszabb időtartamot betartva, vagy a gyógyszert alacsonyabb adagban bevéve..

Terhesség és szoptatás

Nincs elegendő adat az ambroxol terhesség alatt történő alkalmazásáról. Ez különösen a terhesség első 28 hetére vonatkozik. Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatásokat.

Az Ambrobene terhesség alatt (II – III. Trimeszter) csak az orvos előírása szerint alkalmazható, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után..

Szoptatás periódusa

Állatkísérletek kimutatták, hogy az Ambroxol az anyatejbe jut.

Mivel a gyógyszer nők szoptatás alatt történő alkalmazásának nem elegendő vizsgálata miatt az Ambrobene csak az orvos előírásai szerint alkalmazható, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után.

Adagolás és adminisztráció

Belül, belélegzett, iv.

A kezelés időtartamát a betegség lefolyásától függően egyénileg választják meg. Nem ajánlott az Ambrobene-t 4–5 napnál hosszabb ideig orvosi rendelvény nélkül szedni.

A gyógyszer nyálkahártya hatása nagy mennyiségű folyadék bevételekor nyilvánul meg. Ezért a kezelés alatt nehéz ital ajánlott..

Belül, étkezés után, egészben nyelve, rágás nélkül, sok folyadékot inni.

6 és 12 év közötti gyermekek: 1/2 asztal. Napi 2-3 alkalommal (15 mg Ambroxol napi 2-3 alkalommal).

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 1 tabletta. Napi háromszor (30 mg ambroxol napi háromszor). A kezelés sikertelensége esetén a felnőttek az adagot 2 tablettára növelhetik. Napi kétszer (napi 120 mg ambroxol). A következő napokban 1 tablettát kell bevenni. Naponta kétszer (30 mg Ambroxol, napi kétszer).

Tartós hatóanyagleadású kapszulák

Belül, étkezés után, egészben nyelve, rágás nélkül, sok folyadékot inni.

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: 1 sapka. naponta (75 mg ambroxol / nap).

Belül, étkezés után, a mellékelt mérőpohárral.

Gyerekek: 2 éves korig - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup) naponta kétszer (napi 15 mg Ambroxol); 2 és 6 év között - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup) naponta háromszor (napi 22,5 mg Ambroxol); 6 és 12 év között - 1 mérőpohár (5 ml szirup) naponta 2-3-szor (napi 30–45 mg ambroxol).

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 2 mérőpoharat (10 ml szirupot) naponta háromszor (napi 90 mg ambroxol). Ha a kezelés nem hatékony, a felnőttek az adagot napi kétszer 4 mérőpohárra (20 ml szirup) növelhetik (napi 120 mg ambroxol). A következő napokban vegyen be 2 mérőpoharat (10 ml szirupot) naponta kétszer (napi 60 mg Ambroxol)..

Orális és belélegzéses oldat

Bent, étkezés után, adjon hozzá vizet, levet vagy teát a mellékelt mérőpohár segítségével.

Gyerekek: 2 éves korig - 1 ml gyógyszer naponta kétszer (15 mg Ambroxol naponta); 2 és 6 év között - 1 ml gyógyszer naponta háromszor (22,5 mg ambroxol / nap); 6 és 12 év között - 2 ml gyógyszer napi 2-3 alkalommal (30-45 mg ambroxol naponta).

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 4 ml gyógyszer naponta háromszor (90 mg Ambroxol naponta). Ha a kezelés nem hatékony, a felnőttek napi kétszer 8 ml-re növelhetik a gyógyszer adagját (napi 120 mg ambroxol). A következő napokban 4 ml gyógyszert kell bevenni naponta kétszer (60 mg Ambroxol naponta).

Belélegzés. Ha az Ambrobene-t inhaláció formájában használja, bármilyen modern felszerelést használhat (kivéve a gőz-inhalálókat). Inhaláció előtt a gyógyszert összekeverik egy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (az optimális nedvesítés érdekében 1: 1 arányban hígítható) és a testhőmérsékletre melegítik. Mivel az inhalációs terápia esetén a mély lélegzettség köhögési remegést válthat ki, az inhalációt normál légzés mellett kell végezni. Az asztmában szenvedő betegeknek ajánlható az inhaláció elvégzése a hörgőtágító szerek bevétele után.

1 ml oldat 7,5 mg ambroxolt tartalmaz.

Gyerekek: 2 éves korig - 1 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (napi 7,5-15 mg ambroxol); 2 és 6 év között - 2 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (napi 15-30 mg ambroxol).

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 2-3 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (15-45 mg Ambroxol naponta).

Intravénás oldat

Be / be, lassan, tintasugaras vagy csepegő. Az alkalmazott oldószer 0,9% nátrium-klorid oldat, 5% glükóz oldat, Ringer-Locke oldat vagy más bázikus oldat, amelynek pH-ja legfeljebb 6,3.

A napi adag 30 mg / kg, egyenletesen elosztva napi 4 injekció között.

Az oldatot iv, lassan, legalább 5 percig kell beadni.

Az injekciók a betegség akut megnyilvánulásainak megszűnése után leállnak, és a gyógyszer más dózisformáinak orális beadására kerülnek át..